Medidas para la Gestión de la Evaluación de los Logros Científicos y Tecnológicos (Ensayo)
Con el fin de promover el desarrollo de la ciencia y la tecnología de la medicina y los dispositivos médicos, y satisfacer mejor las necesidades de las personas. para las necesidades de prevención de enfermedades, tratamiento, rehabilitación, atención médica y planificación familiar, evaluar correctamente el nivel de los logros científicos y tecnológicos médicos, mejorar el sistema de evaluación de los logros científicos y tecnológicos, fortalecer la gestión de los logros científicos y tecnológicos y promover la aplicación y promoción de los logros científicos y tecnológicos Según los "Métodos de Evaluación de los Logros Científicos y Tecnológicos" de la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología, estas medidas de gestión están especialmente formuladas con base en la situación real de la industria farmacéutica. Artículo 2 Clasificación de los logros científicos y tecnológicos:
(1) Logros teóricos científicos: se refiere a los resultados de la investigación teórica básica y los resultados de la investigación teórica aplicada de la medicina.
(2) Resultados de investigación aplicada: se refiere a logros científicos y tecnológicos médicos en nuevos productos, nuevas tecnologías, nuevos procesos, nuevos materiales, nuevos diseños, nuevos equipos, etc. que son novedosos, avanzados y prácticos.
(3) Resultados de investigación científica blanda: se refiere a resultados de investigación científica blanda que promueven la toma de decisiones científicas y la modernización de la gestión en la industria farmacéutica. Artículo 3 Logros científicos y tecnológicos que deben ser autenticados:
(1) Proyectos del plan de ciencia y tecnología médica y proyectos del plan anual de ciencia y tecnología médica emitidos por la Comisión Estatal de Planificación, la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología, y la Administración Médica del Estado.
(2) Logros en ciencia y tecnología médica que postulan a premios de ciencia y tecnología, es decir, proyectos que postulan al Premio Nacional de Ciencias Naturales, al Premio Nacional de Invención, al Premio Nacional de Progreso en Ciencia y Tecnología, y el Premio al Progreso en Ciencia y Tecnología de la Administración Médica Estatal.
(3) Proyectos de ciencia y tecnología médica asignados por los comités de ciencia y tecnología de varias provincias (regiones autónomas y municipios), los comités de ciencia y tecnología de las ciudades bajo una planificación estatal separada y las oficinas de administración de medicamentos (oficinas centrales ) y proyectos que optan a premios de ciencia y tecnología de provincias, comunidades autónomas y municipios dependientes directamente del Gobierno Central.
(4) Otros proyectos de ciencia y tecnología médica que deban ser reconocidos de acuerdo con la normativa nacional pertinente. Artículo 4 La forma de identificación de los logros científicos y tecnológicos es:
(1) Pruebas e identificación: Para cualquier proyecto que pueda determinar el nivel técnico y la madurez de los resultados mediante inspección, inspección y pruebas, pruebas profesionales. las instituciones se pueden utilizar de acuerdo con los estándares nacionales, se inspeccionarán, probarán y evaluarán los estándares de la industria o los indicadores técnicos relevantes, y se elaborarán conclusiones por escrito;
(2) Aceptación y evaluación: la unidad de aceptación deberá realizar aceptación y evaluación de acuerdo con los estándares y métodos de aceptación estipulados en la declaración de misión del plan o contrato, y llegar a una conclusión por escrito;
(3) Evaluación de la comunicación: expertos del mismo campo llevarán a cabo una revisión escrita y evaluación de los datos técnicos relevantes de los logros científicos y tecnológicos, y la unidad que organiza la evaluación resumirá y sacará una conclusión de la evaluación;
(4) Identificación de la reunión: involucra a una amplia gama de personas, tiene una impacto significativo en la economía nacional y tiene un mayor nivel técnico en la industria Para los logros científicos y tecnológicos que tienen un gran efecto de promoción en el nivel técnico, se puede celebrar una reunión de expertos para su evaluación, y los expertos revisarán y evaluarán los resultados. logros y sacar conclusiones de evaluación. Artículo 5 Evaluación Especial:
(1) Los resultados se han aplicado en la práctica de producción, demostrando que la tecnología está madura y ha logrado beneficios económicos y sociales, y han sido certificados por la unidad de práctica.
(2) Completar las tareas según lo estipulado en el contrato y pasar la inspección de aceptación. Se obtendrán beneficios económicos y sociales después de la implementación, y la unidad implementadora emitirá certificados.
(3) Un método de producción que haya obtenido una patente de invención de la Oficina de Patentes de China producirá beneficios económicos y sociales después de su implementación, y la unidad de implementación emitirá un certificado. Artículo 6 Gestión de la identificación de logros científicos y tecnológicos:
(1) El Departamento de Ciencia y Educación de la Administración Estatal de Medicina es responsable de la gestión de la identificación de logros científicos y tecnológicos del Ministerio de Medicamento.
El Departamento de Ciencia y Tecnología de la oficina farmacéutica provincial (regional o municipal) (oficina central) es responsable de gestionar la evaluación de los logros científicos y tecnológicos farmacéuticos en la provincia (regional, municipal).
(2) Evaluación y gestión jerárquica:
Para proyectos planificados por la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología, la Comisión Estatal de Planificación y la Administración Estatal de Medicina, el Departamento de Ciencia y Educación de La Administración Estatal de Medicina o las unidades competentes a su cargo organizarán la valoración.
Para los proyectos planificados provinciales (autónomos y municipales), la oficina provincial (autónoma y municipal) de administración de medicamentos (oficina central) es responsable de organizar las evaluaciones o confiar a las unidades pertinentes la organización de las evaluaciones.
Otros proyectos que no pertenecen a los planes a nivel nacional y provincial (regional, municipal) serán organizados y evaluados por las unidades de base incluidas en el plan de acuerdo con estas medidas si dichos proyectos tienen avances importantes. , serán evaluados por el Estado. Esto es de gran importancia para la industria, y dichos resultados también pueden presentarse a las autoridades competentes para su evaluación. Artículo 7 Atribución de logros científicos y tecnológicos:
Las unidades que completaron los logros y los investigadores principales se clasificarán según la contribución creativa de los logros científicos y tecnológicos. Si hay una disputa sobre la propiedad, la tasación se realizará después de que se resuelva la disputa.
Artículo 8 Procedimientos para la evaluación de logros científicos y tecnológicos:
(1) Preparación de materiales de evaluación:
1. Contrato de tecnología, declaración de tareas del plan, informe de demostración especial y estado de finalización del plan.
2. Informes de investigación, informes experimentales, informes clínicos (informes de uso), artículos académicos y cuadros de tecnología de diseño relacionados.
3. Indicadores técnicos, informes de pruebas y estándares de calidad.
4. Datos de control del estado de la investigación nacional y extranjera y datos de investigación del estado de la patente.
5. Los análisis o pruebas de los beneficios económicos y sociales y los resultados teóricos de la investigación deben citarse después de la publicación del artículo.
6.
(2) Solicitud de tasación:
Rellene el formulario de solicitud de tasación y adjunte la información de tasación relevante al menos dos meses antes de la tasación, presente una solicitud a la unidad de tasación organizadora de acuerdo con. la gestión de la calificación de la evaluación.
(3) Revisión de la tasación:
Después de recibir la solicitud de tasación, organice la unidad de tasación para revisar cuidadosamente la información enviada y decidir si acepta la tasación dentro del método de 1 mes. , formulario de tasación, lista del comité de tasación (o lista de expertos consultores y revisores) y otros asuntos relevantes, y respuesta a la unidad que solicita la tasación.
(4) Consulta, expertos evaluadores y comité de valoración:
1. Para las pruebas, la evaluación y la evaluación de aceptación, se puede contratar a un pequeño número de expertos para realizar consultas y revisiones.
2. La evaluación de la conferencia puede organizar un comité de evaluación de 5 a 13 personas. Los investigadores científicos que participan en la evaluación de logros no pueden participar en el comité de evaluación. completados los resultados no se les permite participar en el comité de evaluación. El personal de contenido no puede asistir a la reunión.
3. Condiciones que deben cumplir los expertos consultores y revisores y los miembros del comité de evaluación: Deben tener títulos profesionales y técnicos altos o intermedios en esta industria o campo, tener un alto nivel académico y técnico y riqueza práctica; experiencia; tener buena ética de trabajo.
4. Los derechos y obligaciones de los expertos consultores y revisores y de los miembros del comité de evaluación: Deben respetarse los principios de la evaluación de los logros científicos y tecnológicos: buscar la verdad en los hechos, la seriedad, la sencillez y la economía de los expertos; y los miembros del comité tienen derecho a expresar plenamente sus opiniones personales; el derecho a solicitar una respuesta sobre la finalización de los resultados; tienen derecho a solicitar inspecciones repetidas; Después de una discusión exhaustiva, se adoptará la conclusión de la revisión de tasación de acuerdo con el principio de sumisión por mayoría y se firmará el certificado de tasación. Si hay alguna objeción, el solicitante tendrá derecho a indicarla en el certificado de tasación. Los expertos y miembros del comité tendrán la obligación de mantener confidenciales los resultados de la evaluación.
(5) Contenido de identificación:
1. El valor científico de los resultados: incluido el propósito y la importancia de los resultados de la evaluación; si la demostración y los argumentos de los resultados son claros; si los datos son precisos;
2. El nivel académico y el nivel técnico de los resultados: incluida la comparación con la literatura nacional y extranjera sobre patentes y no patentes, la evaluación de la importancia académica de los resultados y el nivel técnico; logrado.
3. Madurez técnica: incluyendo si la información técnica está completa; si la tarea se completa de acuerdo con el plan original; la superioridad de los resultados, así como las deficiencias existentes y las sugerencias de mejora.
4. Racionalidad económica: incluyendo si el plan de promoción de resultados es factible, si los beneficios sociales y económicos son confiables, si hay pruebas de fondos de la unidad implementadora, si causa contaminación al medio ambiente; los tres planes de tratamiento de residuos son factibles, etc.
5. Resultados de la clasificación: De acuerdo con las "Medidas de gestión de la confidencialidad de la Administración Médica del Estado", la unidad solicitante deberá autoinformar la clasificación y reportarla al departamento de evaluación de la organización después de la discusión por parte del comité de evaluación.
(6) Expedición de certificado de valoración:
Cumplimentar el certificado de valoración de logros científicos y tecnológicos (o certificado de valoración) emitido uniformemente por la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología, el cual deberá ser uniformemente emitido por el departamento que organiza la evaluación, y El nivel de confidencialidad de los resultados se determinará de acuerdo con las normas de confidencialidad pertinentes.
Organizar la unidad de tasación para revisar cuidadosamente el informe de tasación y los materiales relevantes, aprobar aquellos que estén calificados y emitir certificados de tasación para deficiencias importantes, se puede pedir al comité de tasación o a expertos consultores que los complementen, y los no calificados tienen derecho a rechazarlos.
(7) Remuneración por consultoría técnica: La unidad que solicita la tasación podrá cobrar honorarios de consultoría técnica a expertos consultores o peritos tasadores o miembros del comité de tasación de acuerdo con las condiciones específicas del departamento y unidad.
El método de identificación de dispositivos médicos se implementará de acuerdo con la normativa pertinente sobre la gestión del desarrollo de nuevos dispositivos médicos.