Progresos de la investigación sobre el factor estimulante de colonias de granulocitos en el país y en el extranjero
En febrero de 1991, la FDA de EE. UU. aprobó el factor estimulante de colonias de granulocitos recombinante Neupogen (G-CSF) de Amgen. Las indicaciones son el autotrasplante de médula ósea y el inducido por quimioterapia. neumonía, SIDA, etc. El efecto de este medicamento es extraordinario. Sus ventas alcanzaron los 936 millones de dólares en 1996, ocupando el puesto 24 en el mundo en ventas farmacéuticas. En 1998, Amgen y Roche vendieron 13,44 millones de dólares. Las ventas alcanzaron 12.200 millones de dólares EE.UU. en 1999 y 12.600 millones de dólares EE.UU. en 2000, un aumento del 13 por ciento.
El factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante de Amgen (Neupogen) fue aprobado para su comercialización por la FDA de EE. UU. en febrero de 1991. Las ventas mundiales de G-CSF y GM-CSF en 1997 fueron de 870 millones de dólares y 310 millones de dólares respectivamente.
Neulasta es una forma farmacéutica de acción prolongada de Neupogen desarrollada por Amgen. Está modificada con polietilenglicol (PEG) para prolongar su metabolismo en el organismo, por lo que tiene mejor eficacia. Neulasta fue aprobado por la FDA en 2002 y estuvo disponible en el segundo trimestre de 2002. Neulasta llamó mucho la atención cuando se lanzó. En 2003, sus ventas anuales alcanzaron 65.438+3 mil millones de dólares estadounidenses, casi tan dominantes como las de EPO.
Adjunto: 1. rDNA G-CSF (nombre comercial chino de Nangesting: Youbaojin) desarrollado por Amgen/Roche en Estados Unidos,
2. rDNA G-CSF (Molggmostim) desarrollado por Schering-Plough/Sandoz,
p>
2) Japón
En 1994, Japan Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. desarrolló y lanzó con éxito rhG-CSF (lenograstim; nombre comercial: Neutrogin, nombre comercial chino: Noitoh o Rozin), seguida de Japan Kirin Company RHG-CSF (nombre comercial: Huierxue), seguida de RHG-CSF de Japan Kirin Beer Company, con ventas anuales en el mercado chino de aproximadamente 65.438 millones de yenes. 654,38+0,995 Cooperó con fábricas farmacéuticas chinas para envasar G-CSF en el país. Aunque una empresa nacional ha puesto en el mercado factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes secretados, aún no ha formado una escala industrial debido a su nivel técnico atrasado.
Progreso interno
A juzgar por la situación del mercado interno, el mercado de los productos de la serie CSF es mayor que el de los productos EPO y las perspectivas son muy optimistas. La serie de productos CSF también se considera el producto biofarmacéutico desarrollado con mayor éxito en China. Los principales fabricantes nacionales incluyen Hangjiuyuan, Changchun Gaoxin, Xiamen Special Protection, etc. En la actualidad, los productos de casi 20 empresas han entrado en el mercado y el campo de batalla de las ventas está lleno de humo. Sin embargo, este producto tiene una gran capacidad de mercado y sus perspectivas siguen siendo prometedoras. En 2002, ocupaba el puesto 36 entre los hospitales más importantes del país y todavía existe la posibilidad de seguir mejorando. En la actualidad, hay más de 20 empresas nacionales que producen factor estimulante de colonias de granulocitos recombinante, pero la escala es pequeña y la competencia es feroz. Las ventas fueron insatisfactorias. El fenómeno de la I+D y la producción repetidas en China es bastante grave, la competencia es feroz y la inversión debe ser cautelosa.
Presentó las principales empresas nacionales actuales que producen medicamentos recombinantes para el LCR y la investigación y el desarrollo de sus productos: Beihai Qiji Ark Gene Pharmaceutical Co., Ltd. (nombre comercial: Ark Yongdi) y Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd. (nombre comercial: Ark Yongdi): Li Shengsu & reg), Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. (nombre comercial: Gillifen), Shanghai Sanwei Biotechnology Co., Ltd. (nombre comercial: Sageli), Harbin Riyal Biological Products Co., Ltd. (nombre comercial: Rial, nombre en inglés: LEUBENE).
También están el grupo farmacéutico del norte de China Jinyuan Biotechnology Development Co., Ltd., Qilu Pharmaceutical Factory (nombre comercial: Bai Rui), Shandong Grand Biopharmaceutical Co., Ltd., Shandong Kexing Biological Products Co., Ltd., Qilin Kunpeng (China) Biopharmaceutical Co., Ltd., Shenzhen Xinpeng Bioengineering Co., Ltd., Suzhou Zhongkai Biopharmaceutical Co., Ltd., Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Chengdu Rongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. , etc.
Perspectivas del mercado
En los últimos años, el mercado de medicamentos antitumorales de mi país ha estado creciendo a una tasa del 17%. Al mismo tiempo, las tasas de cáncer han aumentado en China. Prevemos que este tipo de fármacos mantendrá una tasa de crecimiento del 15% en los próximos tres años.
En el pasado, el factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante secretor (G-CSF) se encontraba en una situación pasiva de dependencia de las importaciones. Sin embargo, debido al alto precio (el precio promedio de cada factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante secretor es. 1.500 yuanes), no se ha utilizado ampliamente en China para promocionarlo de manera efectiva. El RhG-CSF está reconocido por la comunidad médica como uno de los tres fármacos más valiosos en ingeniería genética. En 2002, las ventas de este medicamento en el mercado mundial se acercaron a los 2.000 millones de dólares. En China, la cuota de mercado de este medicamento también está aumentando y el precio competitivo del mercado es el principal factor que afecta la ampliación del mercado de este producto.