, comúnmente conocido como supresor del apetito. El efecto del fármaco sobre el control crónico del peso puede deberse a la mediación de la liberación de catecolaminas del hipotálamo para reducir el apetito y el consumo de alimentos, pero se desconoce el mecanismo exacto. Se desconoce el mecanismo exacto del topiramato en el control crónico del peso. Sus efectos farmacológicos incluyen inducir un aumento en la actividad del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico, modular los canales iónicos dependientes de voltaje, inhibir los receptores de glutamato excitados por AMPA/sulfato de potasio y magnesio o inhibir la anhidrasa carbónica. Estos efectos pueden estar relacionados con la supresión simultánea del apetito y el aumento de la saciedad. 1) El mercado de los medicamentos adelgazantes tiene amplias perspectivas. En el siglo XX, la obesidad se ha convertido en uno de los desafíos de salud pública más importantes. La obesidad está estrechamente relacionada con el síndrome metabólico (factores de riesgo cardiovascular, incluida la hipertensión, los trastornos del metabolismo de los lípidos y la resistencia a la insulina), que pueden acortar la esperanza de vida. Se estima que dos tercios de los estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos. Además, a medida que los países en desarrollo adopten cada vez más dietas y estilos de vida occidentales, el número de pacientes obesos aumentará aún más. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, el número de personas con sobrepeso y obesidad en todo el mundo ha superado los 654.384 millones. 2) Pocos productos competitivos: muchos tipos de medicamentos para bajar de peso se han retirado del mercado, lo que dificulta que los médicos tengan más opciones de tratamiento. Los expertos dicen que perder constantemente al menos 5 libras de peso puede reducir el riesgo de obesidad y de enfermedades cardiovasculares y diabetes relacionadas con la obesidad. Según las directrices emitidas por las autoridades reguladoras, una pérdida de peso de 5 es sólo el estándar mínimo para perder peso, pero los médicos y los pacientes tienen mayores expectativas. Esperan que el efecto de la pérdida de peso sea más evidente, es decir, al menos un poco. Pérdida de peso de 10. Entre los medicamentos con eficacia moderada disponibles en el mercado, el desarrollo del mercado de tratamientos para la obesidad se ha visto en gran medida inhibido por su mala tolerabilidad, su bajo perfil de seguridad y la falta de nuevas terapias. En los últimos años, la exclusión de la lista de medicamentos para bajar de peso ha empeorado aún más el mercado y el desarrollo de nuevos medicamentos. La principal preocupación con las pastillas para bajar de peso es la seguridad a largo plazo. En los últimos 40 años, cinco medicamentos para bajar de peso han sido retirados del mercado debido a riesgos para la seguridad. Dos de los medicamentos más famosos, la pentamina (fenfluramina) y Redux (dexfenfluramina) de Wyeth (adquirida por Pfizer), fueron retirados del mercado en 1997. Se descubrió que ambos medicamentos aumentaban el riesgo de enfermedad de las válvulas cardíacas y fueron retirados del mercado después de sólo un año. Más recientemente, Meritia/Retoteli (sibutramina) de Abbott se retiró del mercado en 2010 porque podía causar enfermedades cardiovasculares; el moderador de Servier se retiró del mercado en 2009 porque podía causar problemas en las válvulas cardíacas. Acomplia (Limonaban) de Sanofi fue retirado de la lista en 2008 porque podría causar depresión o pensamientos suicidas. La fentamina, la droga más consumida, es un derivado de las anfetaminas y se ha utilizado durante décadas debido a su bajo precio más que a su eficacia o seguridad. Otros medicamentos recetados para bajar de peso de uso común incluyen el inhibidor de la lipasa orlistat (comercializado como Xenical y Alli de venta libre). Debido a que orlistat a menudo causa molestias gastrointestinales (como incontinencia fecal o heces aceitosas), su uso posterior es limitado. Sin embargo, con la retirada de la sibutramina del mercado en Europa, el orlistat se ha convertido en el único fármaco disponible para bajar de peso en la región.
En el mercado chino, desde junio de 5438 hasta octubre de 2009, debido a reacciones adversas graves como daño cardíaco, la SFDA solicitó una prohibición a nivel nacional de la producción, venta y uso de tabletas de clorhidrato de fenfluramina y sus materias primas. . Octubre de 2010 El 30 de octubre, la SFDA emitió un aviso en el que decidía detener la producción, venta y uso nacional de preparaciones de sibutramina y API. Los medicamentos que se hayan comercializado serán retirados del mercado y destruidos por el fabricante. Este aviso pone fin a los 10 años de historia de ventas de la serie de medicamentos para bajar de peso sibutramina representada por Qumei en China. 3) Lanzamiento esperado del producto clorhidrato de topiramato de fentermina: asumiendo la importante tarea de expandir el mercado de medicamentos para bajar de peso. Entre los medicamentos para bajar de peso recientemente aprobados por la FDA, Qsymi (preparación de clorhidrato de topiramato de fentermina) es el que más se acerca a las expectativas de médicos y pacientes, y puede reducir el peso en 65.438.000. Sin embargo, el topiramato en su composición conlleva un riesgo de defectos congénitos (labio y paladar hendido) y dosis crecientes pueden provocar narcolepsia y parestesia. Las Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) desarrolladas para Qsymia incluyen pruebas de embarazo mensuales para pacientes en edad fértil y distribución en farmacias especializadas de venta por correo. Por el contrario, Belviq es más seguro y mejor tolerado, pero la pérdida de peso promedio sólo puede llegar a 3 o 4.
Según el calendario de solicitudes de la Agencia Antidrogas de EE.UU., Qsymia podría estar disponible antes de finales de 2012 y actualmente se encuentra en producción, y Belviq estará disponible a principios de 2013. 5. Comercialización nacional y derechos de propiedad intelectual: No existen productos de cápsulas de liberación sostenida de clorhidrato de fetamina ni de clorhidrato de topiramato de fetamina en el mercado nacional. Las materias primas del topiramato se han importado de China. En la actualidad, solo una empresa nacional, Hengrui Pharmaceutical (2013.2), ha solicitado la aplicación clínica de nuevos medicamentos (medicamentos homogeneizados) para cápsulas de liberación sostenida de clorhidrato de fetamina y clorhidrato de topiramato de fetamina.