Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento del confinamiento - Precauciones para la inyección de clorhidrato de irinotecánAplicación: Este producto debe usarse bajo la supervisión y guía de un oncólogo con experiencia en el uso de medicamentos de quimioterapia citotóxicos. Las complicaciones sólo pueden tratarse adecuadamente si se dispone de equipo terapéutico y de diagnóstico adecuado. Extravasación de fármacos: Este producto se administra mediante goteo intravenoso. Preste atención para evitar la extravasación y observe si hay inflamación en el lugar del goteo intravenoso. En caso de extravasación, enjuagar con agua esterilizada y aplicar hielo. Protocolo de Mayo Clinic: Este producto no debe usarse junto con el protocolo de Mayo Clinic para la dosificación de 5-FU/LV (4-5 días consecutivos cada 4 semanas, excepto en estudios clínicos bien diseñados; consulte la Tabla 9) porque los informes lo indican. aumento de la toxicidad, incluidas muertes tóxicas. El clorhidrato de irinotecán debe usarse de acuerdo con las recomendaciones de la sección Posología y administración. Inmunosupresión/aumento de la susceptibilidad a las infecciones: la administración de vacunas vivas o vivas atenuadas a pacientes inmunocomprometidos debido al uso de agentes quimioterapéuticos, incluido el clorhidrato de irinotecán, puede provocar infecciones graves o mortales. Se deben evitar las vacunas vivas en pacientes que toman clorhidrato de irinotecán. Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas, pero la eficacia de la vacuna puede verse reducida. Sistema cardiovascular: los eventos trombóticos son raros en pacientes que toman este producto. Se desconoce la causa específica (ver Reacciones adversas del sistema cardiovascular). Diarrea y tratamiento Este producto puede causar diarrea de aparición temprana y tardía, con diferentes mecanismos. Ambos tipos de diarrea pueden ser graves. La diarrea de aparición temprana (que ocurre durante o poco después de la infusión intravenosa de clorhidrato de irinotecán) es causada por efectos colinérgicos. Generalmente es temporal y rara vez es grave. Puede ir acompañado de rinitis, aumento de la salivación, miosis, lagrimeo, sudoración, enrojecimiento, bradicardia y deposiciones que pueden provocar calambres abdominales. Administre de 0,25 a 1 mg (dosis total ≤1 mg/día) de atropina por vía intravenosa o subcutánea a pacientes con síndrome colinérgico durante o poco después del uso de clorhidrato de irinotecán (a menos que esté contraindicado). El sulfato de atropina se debe utilizar de forma profiláctica la próxima vez que se utilice este producto. Los pacientes mayores de 65 años tienen más probabilidades de desarrollar diarrea de aparición temprana y deben ser controlados más intensivamente. La diarrea tardía (que generalmente ocurre 24 horas después del uso de este producto, siendo el tiempo promedio de las primeras deposiciones blandas el quinto día después de la infusión) puede durar mucho tiempo y provocar deshidratación, desequilibrio electrolítico o infección, e incluso puede ser fatal. Una vez que se produce diarrea tardía, el tratamiento con Yimengting debe administrarse lo antes posible. Se debe indicar a los pacientes que se preparen para suspender el tratamiento con Yimeng. Una vez que las heces estén deformadas o sueltas, o que la frecuencia de la defecación aumente que antes, se debe iniciar el tratamiento con Yimeng. En estudios clínicos, la pauta posológica de Yimengtin es: 4 mg para la primera dosis, luego 2 mg cada 2 horas hasta 12 horas después de que cese la diarrea del paciente. Por la noche, los pacientes pueden tomar Yimenting 4 mg cada 4 horas. Debido al riesgo de íleo paralítico, no se recomienda utilizar las dosis anteriores de forma continua durante más de 48 horas y no menos de 12 horas. No se recomienda el uso profiláctico de Eamonton. Se debe vigilar estrechamente a las personas con diarrea. Si se produce deshidratación, agregue agua y electrolitos. Se deben administrar antibióticos si hay obstrucción intestinal, fiebre o neutropenia grave. Después del primer tratamiento, la quimioterapia posterior debe posponerse hasta que el paciente haya detenido la diarrea durante al menos 24 horas sin el uso de medicamentos antidiarreicos (para restaurar la función intestinal previa al tratamiento). Si se presenta diarrea de grado 2, 3 o 4 del NCI, puede ser necesario reducir las dosis posteriores de clorhidrato de irinotecán durante la semana (consulte Posología y administración). En los siguientes casos, además del tratamiento antibiótico, se recomienda la hospitalización por diarrea: diarrea acompañada de fiebre, diarrea severa (que requiere rehidratación de líquidos por vía intravenosa), vómitos acompañados de diarrea tardía, diarrea que dura más de 48 horas después de recibir la primera dosis grande de Yimenton, además, en algunos casos, los pacientes pueden no seguir el consejo médico al tratar las reacciones adversas (una vez que se produce diarrea retardada, se requiere tratamiento antidiarreico inmediato y grandes cantidades de líquidos de forma prolongada). El clorhidrato de irinotecán es un trastorno hematológico que a menudo produce neutropenia, leucopenia y anemia. Los síntomas anteriores pueden ser graves, por lo que los pacientes con supresión grave de la médula ósea no deben usar clorhidrato de irinotecán (consulte Reacciones adversas hematológicas). La trombocitopenia grave es poco común. Neutropenia: se ha informado que los pacientes mueren por sepsis debido a neutropenia grave después de tomar clorhidrato de irinotecán. Se deben administrar antibióticos con prontitud cuando se produzcan complicaciones de la neutropenia.
Precauciones para la inyección de clorhidrato de irinotecánAplicación: Este producto debe usarse bajo la supervisión y guía de un oncólogo con experiencia en el uso de medicamentos de quimioterapia citotóxicos. Las complicaciones sólo pueden tratarse adecuadamente si se dispone de equipo terapéutico y de diagnóstico adecuado. Extravasación de fármacos: Este producto se administra mediante goteo intravenoso. Preste atención para evitar la extravasación y observe si hay inflamación en el lugar del goteo intravenoso. En caso de extravasación, enjuagar con agua esterilizada y aplicar hielo. Protocolo de Mayo Clinic: Este producto no debe usarse junto con el protocolo de Mayo Clinic para la dosificación de 5-FU/LV (4-5 días consecutivos cada 4 semanas, excepto en estudios clínicos bien diseñados; consulte la Tabla 9) porque los informes lo indican. aumento de la toxicidad, incluidas muertes tóxicas. El clorhidrato de irinotecán debe usarse de acuerdo con las recomendaciones de la sección Posología y administración. Inmunosupresión/aumento de la susceptibilidad a las infecciones: la administración de vacunas vivas o vivas atenuadas a pacientes inmunocomprometidos debido al uso de agentes quimioterapéuticos, incluido el clorhidrato de irinotecán, puede provocar infecciones graves o mortales. Se deben evitar las vacunas vivas en pacientes que toman clorhidrato de irinotecán. Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas, pero la eficacia de la vacuna puede verse reducida. Sistema cardiovascular: los eventos trombóticos son raros en pacientes que toman este producto. Se desconoce la causa específica (ver Reacciones adversas del sistema cardiovascular). Diarrea y tratamiento Este producto puede causar diarrea de aparición temprana y tardía, con diferentes mecanismos. Ambos tipos de diarrea pueden ser graves. La diarrea de aparición temprana (que ocurre durante o poco después de la infusión intravenosa de clorhidrato de irinotecán) es causada por efectos colinérgicos. Generalmente es temporal y rara vez es grave. Puede ir acompañado de rinitis, aumento de la salivación, miosis, lagrimeo, sudoración, enrojecimiento, bradicardia y deposiciones que pueden provocar calambres abdominales. Administre de 0,25 a 1 mg (dosis total ≤1 mg/día) de atropina por vía intravenosa o subcutánea a pacientes con síndrome colinérgico durante o poco después del uso de clorhidrato de irinotecán (a menos que esté contraindicado). El sulfato de atropina se debe utilizar de forma profiláctica la próxima vez que se utilice este producto. Los pacientes mayores de 65 años tienen más probabilidades de desarrollar diarrea de aparición temprana y deben ser controlados más intensivamente. La diarrea tardía (que generalmente ocurre 24 horas después del uso de este producto, siendo el tiempo promedio de las primeras deposiciones blandas el quinto día después de la infusión) puede durar mucho tiempo y provocar deshidratación, desequilibrio electrolítico o infección, e incluso puede ser fatal. Una vez que se produce diarrea tardía, el tratamiento con Yimengting debe administrarse lo antes posible. Se debe indicar a los pacientes que se preparen para suspender el tratamiento con Yimeng. Una vez que las heces estén deformadas o sueltas, o que la frecuencia de la defecación aumente que antes, se debe iniciar el tratamiento con Yimeng. En estudios clínicos, la pauta posológica de Yimengtin es: 4 mg para la primera dosis, luego 2 mg cada 2 horas hasta 12 horas después de que cese la diarrea del paciente. Por la noche, los pacientes pueden tomar Yimenting 4 mg cada 4 horas. Debido al riesgo de íleo paralítico, no se recomienda utilizar las dosis anteriores de forma continua durante más de 48 horas y no menos de 12 horas. No se recomienda el uso profiláctico de Eamonton. Se debe vigilar estrechamente a las personas con diarrea. Si se produce deshidratación, agregue agua y electrolitos. Se deben administrar antibióticos si hay obstrucción intestinal, fiebre o neutropenia grave. Después del primer tratamiento, la quimioterapia posterior debe posponerse hasta que el paciente haya detenido la diarrea durante al menos 24 horas sin el uso de medicamentos antidiarreicos (para restaurar la función intestinal previa al tratamiento). Si se presenta diarrea de grado 2, 3 o 4 del NCI, puede ser necesario reducir las dosis posteriores de clorhidrato de irinotecán durante la semana (consulte Posología y administración). En los siguientes casos, además del tratamiento antibiótico, se recomienda la hospitalización por diarrea: diarrea acompañada de fiebre, diarrea severa (que requiere rehidratación de líquidos por vía intravenosa), vómitos acompañados de diarrea tardía, diarrea que dura más de 48 horas después de recibir la primera dosis grande de Yimenton, además, en algunos casos, los pacientes pueden no seguir el consejo médico al tratar las reacciones adversas (una vez que se produce diarrea retardada, se requiere tratamiento antidiarreico inmediato y grandes cantidades de líquidos de forma prolongada). El clorhidrato de irinotecán es un trastorno hematológico que a menudo produce neutropenia, leucopenia y anemia. Los síntomas anteriores pueden ser graves, por lo que los pacientes con supresión grave de la médula ósea no deben usar clorhidrato de irinotecán (consulte Reacciones adversas hematológicas). La trombocitopenia grave es poco común. Neutropenia: se ha informado que los pacientes mueren por sepsis debido a neutropenia grave después de tomar clorhidrato de irinotecán. Se deben administrar antibióticos con prontitud cuando se produzcan complicaciones de la neutropenia.
Si se produce fiebre neutropénica o el recuento absoluto de neutrófilos cae por debajo de 1,5x109/L, se debe suspender la quimioterapia con clorhidrato de irinotecán. Se debe iniciar un nuevo ciclo de quimioterapia después de que el recuento de granulocitos se recupere a] 1,5x109/L. Una vez que el paciente se recupere, las dosis posteriores de clorhidrato de irinotecán deben reducirse según la neutropenia del paciente (consulte Posología y administración). No es necesario administrar de forma rutinaria el factor estimulante de colonias (LCR), pero los médicos pueden considerar administrarlo a pacientes con neutropenia. Colitis/Obstrucción intestinal Se han informado casos de colitis. En algunos casos, la colitis se acompaña de úlceras, sangrado, obstrucción intestinal e infección. También se han comunicado casos de obstrucción intestinal sin colitis. Los pacientes con obstrucción intestinal deben recibir tratamiento antibiótico inmediato. Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/u obstrucción intestinal no deben recibir clorhidrato de irinotecán hasta que se hayan resuelto los síntomas de obstrucción intestinal. La uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT1A1), codificada por el gen UGT1A1, media la reacción de conjugación del metabolito activo SN-38 en pacientes con actividad reducida de la enzima UGT1A1 (ver Farmacocinética: Metabolismo y excreción). El alto grado de polimorfismo del gen UGT1A1 conduce a diferencias en la actividad metabólica entre diferentes individuos. Uno de los polimorfismos ocurre en la región promotora de UGT1A1, que es la variante alélica de UGT1A1*28. Esta variante y los trastornos congénitos que carecen de expresión de UGT1A1, como el síndrome de Krieger-Najjar y el síndrome de Guibert, se asocian con una actividad enzimática reducida de UGT1A1 y una mayor exposición sistémica de SN-38. Se observaron concentraciones plasmáticas más altas de SN-38 en pacientes con alelos homocigotos UGT1A1*28 (también conocido como genotipo UGT1A1 7/7) en comparación con pacientes con 1 o 2 alelos de tipo salvaje. Desarrollo de grado 3-4 en pacientes con síndrome de Crigler-Najjar (tipos I y II) u homocigotos UGT1A1*28 (síndrome de Gilbert) después del uso de dosis altas de irinotecán (150 mg/m2) Mayor riesgo de toxicidad hematológica. Sin embargo, la relación entre el genotipo UGT1A1 y la diarrea asociada al irinotecán no está completamente clara. Para los pacientes homocigotos para UGT1A1*28, se deben administrar dosis regulares de irinotecán en la primera dosis y controlar la toxicidad hematológica. Se debe considerar una reducción de la dosis inicial de irinotecán en pacientes que han desarrollado toxicidad hematológica con un tratamiento previo. Sin embargo, para estos pacientes, no está claro cuánto se debe reducir la dosis inicial y los ajustes de dosis posteriores deben basarse en la tolerancia del tratamiento por parte del paciente. Los pacientes de riesgo especial deben usarse con precaución en las siguientes situaciones: Los pacientes con mala condición física, los ancianos y los pacientes que han recibido radioterapia pélvica/abdominal deben prestar especial atención al seguimiento cuando reciben este producto (ver Reacciones adversas). Los pacientes con discapacidad tienen un mayor riesgo de sufrir eventos adversos relacionados con el clorhidrato de irinotecán. Los estudios clínicos comparativos de pacientes que recibieron clorhidrato de irinotecán/5-FU/LV o 5-FU/LV encontraron que los pacientes con una puntuación de estado funcional de 2 tenían una tasa más alta de hospitalización y fiebre neutropénica que los pacientes con una puntuación de 1, tromboembolismo, interrupción del tratamiento. tasa de primer ciclo de quimioterapia y mayor incidencia de muerte prematura. Los pacientes con una puntuación de condición física de 3 o 4 no deben tomar este producto. Insuficiencia renal: No existen estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal (consulte Farmacología, Farmacocinética y Farmacocinética en poblaciones especiales). Por tanto, se debe prestar especial atención al seguimiento de los pacientes con insuficiencia renal. No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes en diálisis. Radioterapia: los pacientes que reciben radioterapia pélvica/abdominal tienen un mayor riesgo de mielosupresión grave después de recibir clorhidrato de irinotecán. El régimen de radioterapia combinado con este producto no está suficientemente estudiado y no se recomienda este régimen de tratamiento. Insuficiencia hepática: en pacientes con hiperbilirrubinemia, el aclaramiento del clorhidrato de irinotecán se reduce, por lo que aumenta el riesgo de toxicidad hematológica (ver Farmacología, Farmacocinética y Farmacocinética en poblaciones especiales). Para pacientes con bilirrubina sérica total superior a 3 veces el límite superior normal, no se ha establecido el uso de clorhidrato de irinotecán cada 3 semanas como agente único. En estudios clínicos de regímenes de dosis única semanal, los pacientes con bilirrubina sérica total moderadamente elevada (17-34 μmol/L) tenían más probabilidades de desarrollar síntomas durante el primer episodio que los pacientes con bilirrubina sérica total por debajo de 17 μmol/L Grado 3 o. 4 neutropenia durante los ciclos de tratamiento (50 vs 18; P [0,001] (ver Farmacología, Farmacocinética y Farmacocinética en poblaciones específicas, Posología y administración).