Introducción a las instrucciones de las tabletas de digoxina
Nota: Las instrucciones para las tabletas A de digoxina fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Comúnmente conocido como: comprimidos de digoxina.
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Metildigoxin tablets
Pinyin chino: ɡPinyin
Ingredientes principales de este producto: digoxina. Su nombre químico es 3b [O2, 6 didesoxi 4O metil bD núcleo hexopiranilo (1 → 4) O2, 6 didesoxi bD núcleo hexopiranilo (1, 4) 2, 6 didesoxi bD núcleo Hexopiranil]oxo] 12b, 14dihidroxib, 65438.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C42H66O14.
Peso molecular: 794,98
Carácter; rol; letra
Este producto es una tableta de color blanco o blanquecino.
Farmacología y Toxicología
La medigoxina es un derivado de la digoxina en el que el grupo hidroxilo terminal se sustituye por un grupo metoxi. Su efecto inotrópico positivo es similar al de la digoxina, pero su efecto de frecuencia negativo sobre el miocardio y sus propiedades electrofisiológicas son similares a los de la digoxina, mientras que su actividad molecular y la lipofilia del fármaco aumentan significativamente y tiene una buena absorción en el tracto gastrointestinal y un rápido inicio de acción.
Farmacocinética
La absorción oral a través del tracto gastrointestinal es rápida y regular, con alta seguridad. La tasa de absorción alcanza 965, 438+0% ~ 95%, 65, 438+00 ~ 20 minutos para que surta efecto, 30 ~ 40 minutos para alcanzar la concentración máxima, 65, 438+0 horas para alcanzar el efecto máximo. Se necesitan 6 días para que el movimiento desaparezca por completo. La tasa de unión a proteínas es del 30% y la vida media es (465438±06) horas. La mayor parte de la forma original y los metabolitos de la digoxina se eliminan por los riñones y algunos se eliminan por vías extrarrenales. Pueden ser más seguros que la digoxina en pacientes con insuficiencia renal.
Indicaciones
Aplicable en insuficiencia cardiaca aguda y crónica.
Dosis
Administración oral: 0,2 mg una vez, 2 veces al día. Después de 2 a 3 días, cambiar a dosis de mantenimiento, 0,1 mg una vez, 1 a 2 veces al día.
Efectos adversos
(1) Las reacciones adversas comunes incluyen arritmia cardíaca de nueva aparición, falta de apetito o náuseas, vómitos (* * * centro medular), dolor abdominal bajo, debilidad anormal y fatiga .
(2) Reacciones raras como visión borrosa o "visión de colores" (síntomas de intoxicación, como visión amarilla, etc.), diarrea y reacciones del sistema nervioso central como depresión o confusión.
(3) Las reacciones raras incluyen somnolencia, dolor de cabeza, erupción cutánea y urticaria (anafilaxia).
(4) La arritmia es la manifestación más importante de la intoxicación por digital. La más común son las contracciones ventriculares prematuras, que representan aproximadamente el 33% de las reacciones cardíacas. Seguido de bloqueo auriculoventricular, taquicardia de la unión paroxística o acelerada, taquicardia auricular paroxística con bloqueo auriculoventricular, taquicardia ventricular, paro sinusal, fibrilación ventricular, etc. Las arritmias son más comunes en los niños que otras reacciones, pero las arritmias ventriculares son menos comunes que en los adultos. Los recién nacidos pueden tener un intervalo P-R prolongado.
Contraindicaciones
Prohibido
(1) Inyección combinada de calcio.
(2) Envenenamiento por preparaciones de glucósidos cardíacos;
(3) taquicardia ventricular y fibrilación ventricular;
(4) miocardiopatía hipertrófica obstructiva (como la acompañada de disfunción sistólica o fibrilación auricular);
(5) preexcitación Síndrome acompañado de fibrilación o aleteo auricular.
Cosas a tener en cuenta
(1) Nota: hipopotasemia; bloqueo auriculoventricular incompleto; hipotiroidismo; infarto agudo de miocardio temprano;
(2) Durante la medicación, se debe prestar atención a los exámenes de seguimiento: presión arterial, frecuencia cardíaca, ritmo; electrocardiograma; control de la función cardíaca, especialmente potasio, calcio y magnesio; Se sospecha intoxicación por digitálicos. Determine la concentración sanguínea de digoxina. En caso de sobredosis, debido a la pequeña acumulación, los síntomas de intoxicación generalmente desaparecen dentro de 1 a 2 días después de suspender el medicamento.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Este producto puede atravesar la placenta, por lo que la dosis materna puede aumentarse adecuadamente en el tercer trimestre del embarazo y reducirse en la sexta semana después del parto. . Este producto puede excretarse en la leche materna y las mujeres lactantes deben sopesar los pros y los contras al usarlo.
Uso pediátrico
La tolerancia de los recién nacidos a este producto es incierta y su tasa de aclaramiento renal está reducida. Los bebés prematuros y los niños inmaduros son sensibles a este producto y su inmadurez debe ser considerada; considerar en consecuencia. Reducir la dosis. Según el peso o la superficie corporal, la dosis para bebés mayores de 1 mes es ligeramente mayor que para adultos.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia hepática y renal, volumen de distribución aparente reducido o desequilibrio electrolítico tienen baja tolerancia a este producto y deben reducir la dosis.
Interacciones medicamentosas
(1) Cuando se combina con anfotericina B, corticosteroides o diuréticos por deficiencia de potasio (como bumetanida y ácido etacrínico), puede causar hipopotasemia y toxicidad digitálica.
(2) Combinado con antiácidos (especialmente trisilicato de magnesio) o adsorbentes antidiarreicos como arcilla, pectina, colestiramina y otras resinas de intercambio aniónico, sulfasalazina o neomicina, cuando se combina con ácido aminosalicílico, puede inhibir la absorción de glucósidos cardíacos digitálicos, lo que resulta en un debilitamiento de los glucósidos cardíacos.
(3) Cuando se usa en combinación con medicamentos antiarrítmicos, inyección de sal de calcio, cocaína, bromuro de pancuronio, alcaloides de rauwolfia, succinilcolina o medicamentos con hormonas adrenocorticales, puede provocar efectos combinados.
(4) Los pacientes digitales con bloqueo auriculoventricular severo o completo y potasio sérico normal no deben usar sales de potasio al mismo tiempo. Sin embargo, cuando se combinan diuréticos tiazídicos con este producto, se deben administrar sales de potasio con frecuencia. Prevenir la hipopotasemia.
(5) El uso combinado de bloqueadores B y este producto puede causar bradicardia por bloqueo auriculoventricular grave, por lo que se debe prestar atención. Sin embargo, no se puede excluir el uso de bloqueadores B en taquiarritmias supraventriculares en las que los digitálicos no pueden controlar la frecuencia ventricular.
(6) Cuando se combina con quinidina, la concentración sanguínea de este producto puede aumentar aproximadamente 1 veces. El grado de aumento está relacionado con la dosis de quinidina e incluso puede alcanzar concentraciones tóxicas. Incluso si se suspende la digoxina, su concentración plasmática seguirá aumentando, razón por la cual la quinidina intercambia la digoxina del tratamiento de combinación tisular y reduce su volumen de distribución. Cuando los dos medicamentos se usan juntos, la dosis de digoxina debe reducirse entre 1/2 y 1/3.
(7) Cuando se combina con verapamilo, diltiazem y amiodarona, la tasa de eliminación de digoxina en los riñones y en todo el cuerpo se reduce y la concentración en sangre aumenta, lo que puede causar bradicardia grave.
(8) La espironolactona puede prolongar la vida media de este producto, por lo que es necesario ajustar la dosis o el intervalo de dosificación y controlar la concentración sanguínea de este producto durante el seguimiento.
(9) Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y sus antagonistas de los receptores pueden aumentar la concentración sanguínea de este producto.
(10) El uso combinado con este producto puede provocar bradicardia importante.
(11) La indometacina puede reducir la tasa de aclaramiento renal de este producto y prolongar su vida media, lo que supone un riesgo de intoxicación. Es necesario controlar la concentración sanguínea y el electrocardiograma.
(12) Se utiliza junto con heparina. Dado que este producto puede contrarrestar parcialmente el efecto anticoagulante de la heparina, es necesario ajustar la dosis de heparina.
(13) Al utilizar este producto por vía intravenosa, se debe utilizar sulfato de magnesio con extrema precaución, ya que puede provocar bloqueo cardíaco.
(14) La eritromicina puede aumentar la absorción de este producto en el tracto gastrointestinal al cambiar la flora gastrointestinal.
(15) La metoclopramida reduce la biodisponibilidad de la digoxina en aproximadamente un 25% al promover la motilidad intestinal. La prelenolazina puede aumentar la biodisponibilidad de la digoxina en aproximadamente un 25% al inhibir la peristalsis intestinal.
Sobredosis
En caso de intoxicación leve, suspender el uso de este producto y tratar con diuresis. Si hay hipopotasemia y la función renal aún es buena, se puede administrar sal de potasio. Las arritmias se pueden tratar con una infusión intravenosa de cloruro de potasio, que suele ser eficaz para eliminar los ritmos cardíacos ectópicos. La fenitoína puede competir con los glucósidos cardíacos por la NaKATPasa y tiene un efecto desintoxicante. Para adultos, use 100 ~ 20 mg y 20 ml de agua para inyección para inyección intravenosa lenta. Si la situación no es urgente, también puedes tomarlo por vía oral, 0,1 mg cada vez, de 3 a 4 veces al día. La lidocaína es eficaz para eliminar las arritmias ventriculares.
Los adultos deben agregar de 50 a 10 mg a la inyección de glucosa para inyección intravenosa y la inyección se puede repetir si es necesario. La atropina se puede utilizar en pacientes con bradiarritmias. Adultos: 0,5 ~ 2 mg por vía subcutánea o intravenosa. ⑤ Cuando la bradicardia o el bloqueo auriculoventricular completo indican la posibilidad del síndrome de Asperger, se puede colocar un marcapasos temporal. El isoproterenol puede aumentar la frecuencia cardíaca lenta. El edetato disódico de calcio también se puede utilizar para tratar las arritmias cardíacas inducidas por digitálicos porque quela el calcio. Para la intoxicación por digital potencialmente mortal, los fragmentos Fab inmunes a digoxina se pueden administrar por vía intravenosa a través de un filtro de membrana. Cada 40 mg de fragmento Fab inmune a digoxina se une aproximadamente a 0,6 mg de digoxina o glucósido digital. Preste atención a reducir la dosis cuando la función hepática sea deficiente. La combinación de fenitoína, fenobarbital, fenilbutazona y rifampicina puede reducir la concentración de digitálicos en sangre en un 50%.
Especificación
0,1 mg
Almacenamiento
Mantener sellado.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: