Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento del confinamiento - Ensayos clínicos de inyección de liposoma de clorhidrato de doxorrubicina1. El plan de investigación clínica inicial de la literatura clínica sobre liposoma de clorhidrato de doxorrubicina inyectado en el extranjero consta de dos grupos de ensayos abiertos no controlados con una composición de muestras pequeñas. Estos estudios incluyeron poblaciones de pacientes similares (esencialmente hombres blancos, homosexuales, edad promedio de 38 años, etapa avanzada de SIDA, sarcoma de Kaposi expandido, caracterizado por recuentos bajos de células CD4, la mayoría de los pacientes con SIDA en el grupo del ensayo clínico) pacientes de bajo riesgo) . Los pacientes que participan en el ensayo son representativos de pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA. El primer estudio de 247 pacientes fue un ensayo multicéntrico abierto que utilizó clorhidrato de doxorrubicina liposomal. Los pacientes recibieron una dosis promedio de 20 mg/m2 y * * * recibieron 2015 ciclos de tratamiento espaciados con 2 semanas de diferencia. Los criterios de valoración clínicos incluyen la respuesta al tratamiento y la calidad de vida. Los resultados de este estudio son los siguientes: Durante el seguimiento a largo plazo, sólo algunos pacientes recibieron el régimen farmacológico recomendado. Un análisis estadístico de la eficacia de diferentes regímenes farmacológicos no mostró diferencias significativas. Hasta la fecha, la duración media del alivio es de 117 días y los datos sobre la calidad de vida relacionada con el dolor han mejorado. El segundo estudio involucró a 137 pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA y fue un ensayo abierto no controlado. La dosis mediana de clorhidrato de doxorrubicina liposomal fue de 20 mg/m2, repetida cada 3 semanas. * *Se realizaron un total de 793 ciclos de tratamiento, con una dosis acumulada mediana de 110 mg/m2. La tasa efectiva es la siguiente: desde la tasa efectiva y todos los pacientes (incluidos los recibidos previamente) hasta el final del estudio, 37 pacientes murieron y el efecto de extender el tiempo de supervivencia no fue significativo. Los análisis en ambos grupos se ajustaron para la leucopenia y los recuentos de células CD4 de enfermedades sistémicas, incluidas las infecciones oportunistas, y encontraron que los pacientes con neutropenia (RAN <200 células/mm [sup] 3 [/sup]) la tasa de respuesta general (69,3%) fue el mismo que en pacientes con niveles elevados de granulocitos basales (76,6%). Asimismo, las tasas de respuesta al tratamiento fueron similares entre los pacientes con alto riesgo de enfermedad sistémica (79%) y aquellos con bajo riesgo (68%). Los recuentos de CD4 se asociaron con tasas de respuesta similares en pacientes con recuentos de CD4 <50 células/mm 3 y CD4 > 50 células/mm 3. El 1% de los pacientes con <50 células/mm3 tuvieron una remisión completa y el 10% de los pacientes con los niveles más altos de CD4 tuvieron una remisión completa. Para demostrar plenamente la eficacia de los liposomas de clorhidrato de doxorrubicina, los liposomas de clorhidrato de doxorrubicina (20 mg/m[/sup]) y ABV[doxorrubicina (20 mg/m[sup]2[ /sup]), bleomicina (10U/ m2) y vincristina (65433). Este estudio incluyó a 258 pacientes con sarcoma de Kaposi de moderado a grave (demografía de los pacientes: 98 % hombres, 75 % caucásicos, edad media 38 años, >90 % homosexuales). El número de pacientes tratados con clorhidrato de doxorrubicina liposomal y ABV fue 65.438+033 y 65.438+025, respectivamente. Al igual que estudios anteriores, la mayoría de los pacientes tuvieron un mal pronóstico. El criterio de valoración principal de eficacia se basa en la tasa de respuesta al tratamiento (cinco criterios: respuesta completa, respuesta clínica completa, respuesta parcial, estabilidad y progresión de la enfermedad), mientras que el beneficio clínico se basa en el dolor del cáncer, los síntomas y signos sistémicos relacionados con el tumor y la puntuación del rendimiento físico. (KPS) y Evaluación de dos puntajes de calidad de vida (Q0L). Un cuestionario que evaluó la calidad de vida fue específico para el sarcoma de Kaposi relacionado con el VIH, y otras evaluaciones utilizaron métodos derivados del Estudio de resultados médicos utilizando elementos relacionados con el VIH del Estudio de resultados médicos y comparando pacientes asintomáticos validados con infección por VIH y síndromes relacionados con el SIDA. Las tasas de respuesta completa/parcial al final del tratamiento demostraron diferencias estadísticamente significativas a favor del grupo de clorhidrato de doxorrubicina liposomal, con tasas de respuesta del 46 % y 26 % en el grupo ABV, respectivamente. La duración de la remisión fue similar en ambos grupos (la duración promedio de la remisión fue de 92,5 días y 84,8 días en el grupo de liposomas de clorhidrato de doxorrubicina y el grupo ABV, respectivamente, y la duración media de la remisión fue de 90 días y 92 días, respectivamente). Los resultados de otras características de la lesión además del tamaño del tumor (como grosor, nódulos, edema, color y dolor) mostraron una mejora con respecto a los valores iniciales en ambos grupos. La muerte no fue uno de los criterios de valoración, pero la mediana de supervivencia fue de 160 días para el clorhidrato de doxorrubicina liposomal y de 153 días para el ABV.