Instrucciones de las tabletas de clorhidrato de mexiletina
Tabletas de clorhidrato de mexiletina Introducción del producto
Nombre común: Tabletas de clorhidrato de mexiletina
Fabricante: Ouyi Younuokang Pharmaceutical Co., Ltd.
Aprobación número: Aprobación Nacional de Medicamentos No. H13021318.
Especificaciones del medicamento: 50 mg*100 comprimidos.
Precio del medicamento: 8,5 RMB
Manual de instrucciones de tabletas de clorhidrato de mexiletina
Nombre común tabletas de clorhidrato de mexiletina
Nombre comercial Ácido clorhídrico Tabletas de clorhidrato de mexiletina
El nombre en inglés es Tabletas de clorhidrato de mexiletina
Algoritmo de código completo Pinyin
El ingrediente principal de las tabletas de clorhidrato de mexiletina es el clorhidrato de mexiletina.
Nombre químico: clorhidrato de 1-(2,6-dimetilfenoxi)-2-propilamina.
Fórmula molecular: ¿C11H17NO? highcostofliving
Peso molecular: 215,72
Características: Los comprimidos de clorhidrato de mexiletina son comprimidos de color blanco.
Indicaciones/funciones: Se utiliza principalmente para arritmias ventriculares crónicas, como contracciones ventriculares prematuras y taquicardia ventricular.
Especificación modelo 50 mg*100 s
Uso y dosificación: 200~300 mg por primera vez, 100~200 mg después de 2 horas si es necesario. La dosis de mantenimiento general es de aproximadamente 400 a 800 mg por día, administrada de 2 a 3 veces. La dosis máxima para adultos es de 1200 mg al día, por vía oral en dosis divididas.
Reacciones adversas Alrededor del 20%-30% de los pacientes experimentan reacciones adversas después de la administración oral. 1. Reacciones gastrointestinales: frecuentes. Incluyendo náuseas, vómitos, etc. , ha habido informes de anomalías de la función hepática, incluida GOT elevada. 2. Nervio: La segunda reacción adversa más común. Estos incluyen mareos, temblores (temblor de manos), ataxia, nistagmo, somnolencia, coma y convulsiones, diplopía, visión borrosa, trastornos mentales e insomnio. 3. Cardiovascular: la bradicardia sinusal y el paro sinusal son generalmente menos comunes. Ocasionalmente, pueden empeorar el dolor torácico, los efectos arrítmicos como taquicardia ventricular, hipotensión e insuficiencia cardíaca. El tratamiento incluye abstinencia de fármacos, atropina, fármacos antihipertensivos, marcapasos, etc. 4. Reacción alérgica: erupción. 5. Un número muy reducido de personas padece leucopenia y trombocitopenia.
Está contraindicado en shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado y síndrome del seno enfermo.
Nota 1. El clorhidrato de mexiletina puede empeorar las arritmias cardíacas en pacientes con arritmias potencialmente mortales. En los ensayos de estimulación programada, esto ocurrió en el 10% de los pacientes, pero no fue mayor que con otros fármacos antiarrítmicos. 2. La mexiletina se puede utilizar en pacientes con bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado que tengan instalados marcapasos. Los ensayos clínicos han demostrado que es seguro en pacientes con bloqueo auriculoventricular de primer grado, pero debe usarse con precaución. 3. La mexiletina puede causar arritmia grave, que es más común en pacientes con arritmia maligna. 4. Usar con precaución en pacientes con hipotensión e insuficiencia cardíaca congestiva grave. 5. Las personas con función hepática anormal deben usarlo con precaución. 6. Usar con precaución en pacientes con bloqueo de la conducción intraventricular o bradicardia sinusal grave. 7. Preste atención a los controles de seguimiento de la presión arterial, el electrocardiograma y la concentración de medicamentos en sangre durante la medicación.
Se desconoce la seguridad y eficacia de la mexiletina en niños.
Los pacientes de edad avanzada necesitan controlar la función hepática cuando toman medicación.
Mujeres embarazadas y lactantes han utilizado el fármaco en ratas, ratones y conejas preñadas a una dosis que es 4 veces la dosis oral en humanos. Sin embargo, no existen informes relevantes en humanos, por lo que sólo se utiliza. si es beneficioso para el feto. La concentración de mexiletina en la leche materna es la misma que en la sangre materna, por lo que se recomienda no su uso en mujeres en período de lactancia.
Interacciones medicamentosas1. Los ensayos clínicos informaron que la mexiletina no tiene interacciones con los fármacos antianginosos, antihipertensivos y antifibrinolíticos de uso común. 2. La mexiletina combinada con quinidina, propranolol o amiodarona tiene un mejor efecto terapéutico. Puede utilizarse para arritmias ventriculares refractarias que resultan ineficaces con un solo fármaco. Pero no es adecuado para combinar con medicamentos de Clase Ib. 3. Si se combinan fenitoína u otros inductores de enzimas hepáticas como rifampicina y fenobarbital con mexiletina, se puede reducir la concentración plasmática de mexiletina. 4. Se informa que las benzodiazepinas no afectan la concentración plasmática de mexiletina. 5. La combinación de mexiletina y digoxina, diuréticos y propranolol no afecta los intervalos PR, QRS y QT del electrocardiograma.
6. En la etapa inicial del infarto agudo de miocardio, la morfina retrasa y reduce la absorción de las tabletas de clorhidrato de mexiletina, lo que puede estar relacionado con un retraso en el vaciamiento gástrico. 7. Los antiácidos pueden reducir la concentración sanguínea de las tabletas de clorhidrato de mexiletina cuando se toman por vía oral, pero también pueden aumentar la concentración sanguínea debido a un aumento en el pH de la orina.
En caso de sobredosis de fármacos, el electrocardiograma puede producir un intervalo P-R prolongado y una onda QRS ensanchada, un aumento de la aspartato aminotransferasa y, ocasionalmente, un anticuerpo antinuclear positivo. Se ha informado muerte con dosis de 4400 mg de mexiletina. Los signos de sobredosis incluyen náuseas, hipotensión, bradicardia sinusal, parestesia, convulsiones, bloqueo intermitente de rama izquierda y paro cardíaco.
La farmacología y la toxicología pertenecen a los fármacos antiarrítmicos de clase Ib, que pueden inhibir la entrada de iones de sodio en las células del miocardio, reducir la velocidad de despolarización de la fase 0 del potencial de acción y acortar el período refractario efectivo de las fibras de Purkinje. En pacientes con sistemas de conducción cardíaca normales, la mexiletina tiene poco efecto sobre la generación y conducción de los impulsos cardíacos, y no se ha encontrado que la mexiletina cause bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado en ensayos clínicos. La mexiletina no prolonga la duración de la despolarización y repolarización ventricular y, por lo tanto, puede usarse para arritmias ventriculares con intervalo QT prolongado. El fármaco tiene efectos antiarrítmicos, anticonvulsivos y anestésicos locales. Casi no tiene ningún efecto inhibidor sobre el miocardio. La concentración sanguínea efectiva de mexiletina es de 0,5~2 ug/ml, y la concentración sanguínea tóxica está cerca de la concentración sanguínea efectiva, que está por encima de 2 ug/ml. Un pequeño número de pacientes puede experimentar reacciones adversas graves cuando la concentración del fármaco en sangre es eficaz.
Farmacocinética La mexiletina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal después de su administración oral. La biodisponibilidad es del 80% al 90% y la absorción en el infarto agudo de miocardio es baja. Comienza a surtir efecto 30 minutos después de la administración oral, dura aproximadamente 8 horas y alcanza la concentración sanguínea máxima en 2 a 3 horas. El nivel máximo del fármaco en sangre es de 0,3 ug/ml cuando se toman 200 mg por vía oral, y es aproximadamente de 65438 ± 0,0 ug/ml cuando se toman 400 mg por vía oral. Se necesitan de 2 a 3 horas para alcanzar la concentración sanguínea máxima. Se distribuye ampliamente en el cuerpo, con un volumen de distribución aparente de 5 a 7 l/kg, similar al de pacientes con o sin insuficiencia cardíaca. La concentración en los glóbulos rojos es un 15% mayor que en el plasma. La vida media del aclaramiento plasmático humano normal (t1/2) es de 10 a 12 horas. 13 horas para medicación de larga duración y 17 horas para infarto agudo de miocardio. La vida media (t1/2) también puede prolongarse en pacientes con insuficiencia hepática. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 50 al 60%. La mexiletina se metaboliza en el hígado en muchos productos con poca actividad farmacológica. Alrededor del 10% se excreta a través de los riñones. El pH de la orina no afecta la eliminación del fármaco, pero un pH de la orina significativamente anormal puede ralentizar la eliminación del fármaco: la orina ácida acelera la eliminación del fármaco y la orina alcalina la ralentiza.
Almacenamiento y sombreado, sellado y almacenado.
Embalaje: 50 mg*100 s/botella.
El periodo de validez es de 24 meses
El número de homologación es H13021318.
Ouyi Younuokang Pharmaceutical Co., Ltd.
La eficacia y el papel de las tabletas de clorhidrato de mexiletina (medicamento para los cálculos) se utilizan principalmente para las arritmias ventriculares crónicas, como las contracciones ventriculares prematuras y las contracciones ventriculares prematuras. latidos.
Preguntas frecuentes sobre la toma de tabletas de clorhidrato de mexiletina
P: ¿Cuáles son las reacciones adversas de las tabletas de clorhidrato de mexiletina?
Respuesta: Alrededor del 20%-30% de los pacientes experimentan reacciones adversas después de la administración oral. 1. Reacciones gastrointestinales: frecuentes. Incluyendo náuseas, vómitos, etc. , ha habido informes de anomalías de la función hepática, incluida GOT elevada. 2. Nervio: La segunda reacción adversa más común. Estos incluyen mareos, temblores (temblor de manos), ataxia, nistagmo, somnolencia, coma y convulsiones, diplopía, visión borrosa, trastornos mentales e insomnio. 3. Cardiovascular: la bradicardia sinusal y el paro sinusal son generalmente menos comunes. Ocasionalmente, pueden empeorar el dolor torácico, los efectos arrítmicos como taquicardia ventricular, hipotensión e insuficiencia cardíaca. El tratamiento incluye abstinencia de fármacos, atropina, fármacos antihipertensivos, marcapasos, etc. 4. Reacción alérgica: erupción cutánea. 5. Un número muy reducido de personas padece leucopenia y trombocitopenia.