Medidas para la supervisión y administración de la circulación de medicamentos y dispositivos médicos en la provincia de Fujian
Las empresas productoras y mayoristas farmacéuticas no venderán medicamentos a empresas operativas farmacéuticas ni a usuarios que no tengan las calificaciones legales.
Artículo 8 Al comprar medicamentos, las empresas farmacéuticas y los usuarios deberán obtener y conservar los vales de venta y la información pertinente prescrita por el Estado. Para las unidades que suministran bienes por primera vez, también deben obtener la siguiente información sellada por el proveedor:
(1) Licencia de producción de drogas o licencia de operación de drogas y copia de la licencia comercial;
(2) Copias de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de Manufactura y certificado de aprobación del medicamento;
(3) Poder notarial de venta de medicamentos del proveedor;
( 4) A Copia del certificado de identidad vigente del vendedor.
Los comprobantes de venta y la información retenida por las empresas operadoras y usuarios farmacéuticos de conformidad con lo dispuesto en el párrafo anterior de este artículo se conservarán por un período no mayor a 0 años, pero no menor a 3 años.
Artículo 9 En la compra de medicamentos, las empresas operadoras y usuarios de productos farmacéuticos establecerán e implementarán un sistema de inspección y aceptación de compras, y verificarán los certificados de medicamentos y otras identificaciones que, si no cumplen con los requisitos, no podrán ser adquiridos; .
Al comprar medicamentos, las compañías operadoras de medicamentos y los usuarios deben tener registros de aceptación de compra verdaderos y completos. Los registros de aceptación de compra deben estar firmados y confirmados por personal experimentado.
Artículo 10 Cuando una empresa productora o mayorista de productos farmacéuticos venda productos farmacéuticos, deberá expedir un comprobante de venta indicando el nombre de la unidad compradora, el nombre común del producto farmacéutico, el fabricante, la forma farmacéutica, la especificación, el número de lote. , cantidad y precio, y sellarlo con un sello.
Las empresas minoristas de productos farmacéuticos deberán expedir comprobantes de venta indicando el nombre del medicamento, fabricante, cantidad, precio y número de lote.
Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos deben tener registros de ventas verdaderos y completos cuando venden medicamentos.
Artículo 11 Los registros de compra, aceptación y venta de medicamentos deberán indicar el nombre común del medicamento, la empresa de producción (indicar el origen de los materiales medicinales chinos), la forma farmacéutica, las especificaciones, el número de lote, el período de validez y la aprobación. número, unidad de compra y venta, cantidades de compra y venta, precios de compra y venta, fechas de compra y venta, etc.
Los registros de aceptación y venta de compras de medicamentos deben conservarse durante más de un año, pero no menos de tres años.
Artículo 12 Las empresas y usuarios de producción y operación de medicamentos deberán, de acuerdo con los requisitos de las normas e instrucciones de medicamentos, tomar las medidas correspondientes como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de luz, ventilación, medidas a prueba de insectos, polvo, roedores y otras medidas. Almacenar y transportar productos farmacéuticos y establecer registros de seguimiento y mantenimiento de productos farmacéuticos.
Las empresas de producción y operación de medicamentos y los usuarios pueden confiar a las empresas las condiciones para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos para almacenar y transportar medicamentos.
Artículo 13 Las empresas comercializadoras de drogas y los usuarios inspeccionarán periódicamente las existencias de drogas, registrarán las drogas caducadas, contaminadas, estropeadas y otras no calificadas, y las destruirán de acuerdo con las reglamentaciones pertinentes.
Artículo 14 Si una empresa farmacéutica también vende productos no farmacológicos, deberá almacenar y exhibir medicamentos y no medicamentos en áreas y mostradores separados y colocar carteles visibles.
Artículo 15 Las indicaciones o indicaciones funcionales establecidas en las instrucciones y etiquetas del medicamento no excederán el alcance aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos.
Las instrucciones, etiquetas y materiales promocionales de no medicamentos no deberán contener contenidos relacionados con las indicaciones o funciones principales del medicamento.
Artículo 16: Los almacenes de medicamentos, farmacias o botiquines establecidos por instituciones médicas deberán contar con lugares, equipos, instalaciones de almacenamiento, ambiente sanitario y otras condiciones correspondientes. Las condiciones específicas estarán determinadas por los alimentos y medicamentos. El departamento de supervisión del gobierno popular provincial lo formula y publica conjuntamente.
Artículo 17 Los consumidores de drogas deberán proporcionar medicamentos a los pacientes según prescripción médica y no venderán medicamentos a través de mostradores abiertos como autoselección, degustación, clínica gratuita, venta benéfica, consulta, etc. o en forma disfrazada.