Efectos clínicos del clorhidrato de cefazolina
3.1, Medicina Interna
3.1.1, Ensayo clínico general
463 pacientes participaron en la investigación clínica y 421 fueron sujetos de evaluación de eficacia clínica. Entre ellos, 390 casos (92,6%) fueron infecciones del tracto respiratorio, 15 casos (3,5%) fueron infecciones del tracto urinario y 16 casos (3,9%) fueron sepsis, colangitis de la vesícula biliar y otras infecciones. De ellos, 266 eran hombres y 155 mujeres, y el 62,9% de los pacientes tenían más de 60 años. En cuanto a dosis y días de medicación, el 59,9% de los pacientes tomó 1 g dos veces al día y el 95,7% de los pacientes lo tomó dentro de los 15 días. Eficacia clínica de diversas enfermedades En infecciones del tracto respiratorio, la tasa efectiva es del 92,3% para bronquitis aguda, 88,1% para bronquitis crónica, 85,4% para bronquiectasias (infecciones), 85,4% para infecciones del tracto urinario, colangitis de la vesícula biliar, sepsis y otros interferones eficaces. tasas del 87,1%, la tasa efectiva total es del 85,5% Los efectos clínicos de diferentes dosis diarias para las infecciones del tracto respiratorio: la tasa efectiva de 1 g al día para la neumonía es del 83,9% y la tasa efectiva de 2 g al día es del 89,3%; La tasa de 1 g al día para infecciones crónicas del tracto respiratorio es del 73,2%. La tasa efectiva de 2 g al día es del 81,9%. El efecto bacteriológico sobre diversas bacterias patógenas: la tasa de desaparición es del 75,8%, la tasa de desaparición de Streptococcus pneumoniae es del 95,5%. la tasa de desaparición total de bacterias Gram-positivas es del 89,2%; Escherichia coli, neumococo, influenza. La tasa de desaparición de Haemophilus fue del 100%, la tasa de desaparición de Pseudomonas aeruginosa fue del 52,5% y la tasa de desaparición total de bacterias Gram-negativas fue del 83,5%;
3.1.2.Prueba de dosificación
Para investigación La dosis óptima de CZOP para el tratamiento de infecciones crónicas del tracto respiratorio se determinó utilizando CAZ como control. divididos en tres grupos mediante un método aleatorio: CZOP 0,5 g/d (grupo L), 1,0 g g/d (grupo H) y CAZ 1,0 g²/d (grupo C). Fueron evaluables 36 casos. Los resultados mostraron que la tasa efectiva fue del 91,7% (11/12) en el grupo L y del 91,7% en el grupo H. (11/12), el grupo C es del 83,3% (10/12), la tasa de desaparición. de bacterias patógenas: grupo L es 90,9% (10/11), grupo H es 100% (8/8), grupo C es 90,0% (9): Efectos secundarios: 1 caso de erupción en el grupo L, 1 caso de fiebre en el grupo H:
3.1.3 Comparación de ensayos clínicos de fase III
Uso de un método aleatorizado para comparar CZOP y CAZ en el tratamiento de la neumonía bacteriana La eficacia, seguridad y la viabilidad de CZOP y CAZ fue 1g╳2 veces al día para infecciones respiratorias crónicas. Hubo 122 casos de neumonía bacteriana en el grupo CZOP y 121 casos en el grupo CAZ. Hubo 105 casos en el grupo CZOP y 101 casos en el grupo. Grupo CAZ, por ejemplo, no hubo diferencias significativas en los antecedentes de los pacientes entre los dos grupos. Eficacia clínica: la tasa efectiva fue del 90,5 % en el grupo CZOP y del 96,0 % en el grupo CAZ. los dos grupos: 7 casos en el grupo CZOP y 4 casos en el grupo CAZ. Valores de prueba anormales: 30 casos en el grupo CZOP y 37 casos en el grupo CAZ. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos. : 134 casos en el grupo CZOP y 130 casos en el grupo CAZ Evaluación efectiva: 111 casos en el grupo CZOP y 120 casos en el grupo CAZ No hubo diferencias significativas en los antecedentes. La eficacia clínica fue del 91,0%. en el grupo CZOP y 88,3% en el grupo CAZ, sin diferencia significativa: 8 casos en el grupo CZOP y 3 casos en el grupo CAZ; Se encontraron valores anormales del examen clínico en 33 casos en el grupo CZOP y 25 casos en el grupo CAZ. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos.
Los ensayos clínicos generales, las pruebas de dosificación y los resultados de las pruebas comparativas anteriores demuestran que CZOP es eficaz contra infecciones bacterianas tanto Gram positivas como Gram negativas y puede usarse como fármaco de elección para infecciones por inyección.
3.2 Departamento de Urología
3.2.1 Ensayos clínicos generales
De los 438 casos de CZOP administrados, el médico tratante decidió adoptar 408 casos, de los cuales Se pudieron determinar 338 casos según los estándares de evaluación de eficacia de infecciones del tracto urinario.
La tasa efectiva general juzgada por el médico tratante fue del 79,2% (323/408), de las cuales el 100% (15/15) fueron pielonefritis simples entre las infecciones urinarias complicadas, el 69,4% (68/98) fueron pielonefritis y el 82,0% ( 159/194) fueron cistitis, el 71,4% (45/63) fueron infecciones posprostatectomía y el 88,9% (16/18) fueron infecciones de órganos sexuales.
De acuerdo con el punto de referencia de evaluación de la eficacia de los medicamentos para las infecciones del tracto urinario, se realizó una evaluación clínica integral de la eficacia en pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario, que representaron la mayoría de los casos. Los resultados son los siguientes: la tasa efectiva. fue del 80,9% (242/299), la piuria La tasa de recuperación a la normalidad fue del 37,1% (111/299) y la tasa de conversión negativa de bacteriuria fue del 71,3% (214/299). La tasa efectiva fue del 82,2% (166/202) para infecciones bacterianas únicas y del 78,4% (76/97) para infecciones mixtas. La tasa de eliminación bacteriana fue del 89,0% (374/420), incluido el 90,1% (127/141) de bacterias Gram positivas y el 88,5% (247/279) de bacterias Gram negativas. Entre las bacterias Gram positivas, la tasa de desaparición de Staphylococcus epigenes fue del 100 % (23/23) y la tasa de desaparición de Enterococcus faecalis fue del 86,0 % (49/57, entre las bacterias Gram negativas, la tasa de desaparición de Escherichia coli fue); 100% (50/50), y la tasa de desaparición de Pseudomonas aeruginosa fue del 80,6% (58/72).
3.2.2 Prueba de dosificación
Tomando como sujetos a pacientes con infección complicada del tracto urinario sin catéter permanente, se utilizó CAZ 1000 mg╳2/d (Grupo C) como fármaco de control. y se utilizó CZOP 500 mg como fármaco de control. Se realizó un estudio comparativo entre ╳2/d (grupo L) y 1000 mg╳2/d (grupo H). Como resultado, la eficacia clínica general (incluidas las cepas no sensibles a CAZ) de CZOP 500 mg╳2/d (grupo L) y 1000 mg╳2/d (grupo H) fue: 66,7% (6/9) en el grupo L y 100% en el grupo H. (7/7), grupo C 62. La tasa de desaparición de CZOP del grupo L (incluidas las cepas insensibles a CAZ) fue del 78,6% (11/14), el grupo H fue del 100% (7/7), y el grupo C fue del 62,5% (5/8): el día 5, la tasa de desaparición del grupo CZOP fue del 91,7% (200/218) y la del grupo CAZ fue del 86,1% (173/201). los dos grupos la tasa de desaparición de enterococos en el grupo CZOP fue mejor y los efectos secundarios fueron mejores. La tasa de incidencia fue: 1,5% (2/135) en el grupo CZOP, 9,0% (12/134) en el grupo CAZ. , 15,2% (20/134) en el grupo CZA y 15,2% (20/132) en el grupo CZA. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos.
Lo anterior muestra que se tomó CZOP 1000 mg2. /d puede lograr el efecto de la desaparición bacteriana temprana
Debido a que este producto tiene un buen efecto sobre Enterococcus faecalis y Enterococcus faecalis es eficaz contra las cefalosporinas existentes, el efecto de los antibióticos es débil, por lo que se considera que este producto. ser un fármaco más útil para las infecciones complicadas del tracto urinario.
3.3 Cirugía
Se realizaron un total de 266 casos quirúrgicos, incluidos 251 casos. Se realizó una evaluación de eficacia (82,9% de los pacientes). 208/251) recibieron 1 g╳2/d por vía intravenosa, y el mayor número de pacientes tomó el fármaco en 10 días.
La tasa efectiva de absceso hepático fue del 100% (6/6). la tasa efectiva de infección del tracto biliar es del 98,1% (53/54), la tasa efectiva de peritonitis es del 85,7% (54/63), la tasa efectiva de infección intraabdominal es del 68,4% (26/38) y la tasa efectiva para infección traumática es del 78,1% (57/73), la tasa efectiva para infección purulenta superficial fue del 90,9% (10/11) y la tasa efectiva total fue del 83,7% (210/251). en infección bacteriana única desaparecieron el 74,4% (29/39) de las bacterias Gram positivas, en las infecciones mixtas desaparecieron el 77,8% (21/27) de las bacterias Gram negativas y en las infecciones mixtas desapareció el 100% (19/19) de las bacterias anaerobias; % (59/27) de 85) de bacterias desaparecieron, con una tasa de desaparición total del 75,3% (128/170). Además, desaparecieron 249 del total de 303 bacterias detectadas, con una tasa de desaparición del 82,2% o más. muestra que tomar este producto a 1 g╳2/d puede lograr buenos efectos clínicos y bacteriológicos, y es un fármaco eficaz para las infecciones quirúrgicas.
3.4 Otorrinolaringología
Tomando como objetos de evaluación 220 casos de infección otorrinolaringológica, la tasa efectiva fue del 84,1% y la tasa de desaparición bacteriana fue del 93,1%. Aunque 215 de los 220 casos fueron medios o superiores, excepto la sinusitis paranasal, se lograron buenos resultados con 1,0-2,0 g por día. También es eficaz contra bacterias Gram positivas como Staphylococcus aureus y bacterias Gram negativas como Pseudomonas aeruginosa.
3. Indicaciones
Aplicable en sepsis, infección de heridas traumáticas y diversas infecciones causadas por bacterias Gram positivas, bacterias Gram negativas y Pseudomonas aeruginosa.