Al solicitar reenvasado de medicamentos importados, los requisitos que se deben cumplir no incluyen

Al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, los requisitos que se deben cumplir incluyen muchos aspectos, pero no incluyen las siguientes partes:

1. Al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, debe cumplir con los requisitos de especificaciones de embalaje de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Sin embargo, no todos los medicamentos pueden importarse después del reenvasado, y el reenvasado de algunos medicamentos puede reducir su eficacia o seguridad. .

2. Licencia de importación. Además de proporcionar certificados de registro de productos o números de aprobación, los solicitantes también deben obtener documentos especiales de aprobación de medicamentos de importación o certificados de registro de medicamentos de importación, y obtener la aprobación del departamento nacional de regulación de medicamentos antes de poder importar legalmente reenvases de medicamentos.

3. Garantía de calidad y seguridad de los medicamentos. Al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, se debe garantizar la estabilidad de la calidad y seguridad del medicamento y el medicamento debe cumplir con los estándares nacionales de calidad; de lo contrario, no se permitirá la importación.

4. Instrucciones y etiquetas de los medicamentos. Las instrucciones y etiquetas del medicamento deben prepararse de acuerdo con los requisitos de las leyes y regulaciones nacionales pertinentes, y debe tenerse en cuenta que el medicamento tiene instrucciones y etiquetas impresas de acuerdo con las regulaciones.

5. Cualificaciones del país productor. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos estipula que la unidad de producción inicial de un medicamento debe ser la empresa matriz de la unidad de producción autorizada por el titular de la empresa. Por lo tanto, al solicitar medicamentos importados, se debe presentar un certificado de calificación del país de origen. Garantizar que el sistema de producción y calidad de los medicamentos importados esté plenamente garantizado.

Cabe señalar que cada país y región tiene diferentes estándares de gestión para medicamentos importados y los requisitos específicos pueden ser diferentes. Por lo tanto, es necesario comprender las leyes, regulaciones y regulaciones locales al solicitar el reenvasado de. medicamentos importados.