Urge legislar para garantizar la seguridad de la medicación infantil
Garantizar la seguridad de la medicación infantil se ha convertido en un tema habitual y todos los sectores de la sociedad lo reclaman desde hace muchos años. Es innegable que en los últimos años, el sistema de aprobación de medicamentos pediátricos de mi país ha mejorado continuamente, la seguridad de los medicamentos pediátricos se ha fortalecido continuamente y el nivel de uso de medicamentos pediátricos ha mejorado continuamente. Sin embargo, debido al inicio tardío y la débil base de la construcción de la medicina infantil en mi país, la medicina infantil todavía enfrenta problemas como pocas variedades, dosis pequeñas, especificaciones pequeñas y datos de investigación clínica insuficientes. Las estadísticas muestran que el suministro de medicamentos para niños en nuestro país es gravemente insuficiente. En la actualidad, más del 90% de los medicamentos en el mercado interno no tienen formas farmacéuticas para niños, y menos del 2% son medicamentos específicos para niños. Entre las más de 4.500 fábricas farmacéuticas del país, hay menos de 10 empresas especializadas. En I + D y producción para niños, y solo hay más de 30 empresas que producen medicamentos para niños, hay incluso menos empresas que se centran únicamente en medicamentos para niños. Todavía existen problemas como dosis inexactas, información relevante insuficiente, formas y especificaciones de dosificación única y falta de empaque en los medicamentos para niños, que se han convertido en "obstáculos" para la seguridad de los medicamentos para niños en mi país.
Debido a la falta de medicamentos específicos para niños, los médicos sólo pueden reducir la medicación para adultos en función de la edad y el peso del niño. La "adultificación" generalizada de los medicamentos para niños dificulta garantizar la seguridad de los medicamentos para niños y también crea peligros ocultos para la salud y la seguridad de los niños en mi país. Según las estadísticas, alrededor de 30.000 niños en mi país quedan sordomudos cada año debido al uso inadecuado de drogas, y los daños al hígado, los riñones y el sistema nervioso son difíciles de estimar.
La razón de este fenómeno es que hay deficiencias en el suministro, lo que genera vacíos en la medicación infantil. Las principales razones de la escasez de medicamentos pediátricos y formas farmacéuticas en el mercado farmacéutico nacional son las dificultades en la investigación y el desarrollo, la falta de datos clínicos, la dificultad para realizar ensayos clínicos, los altos costos y los pequeños márgenes de beneficio. Especialmente en comparación con los medicamentos para adultos, el mercado de medicamentos para niños es pequeño, las ganancias son bajas, los riesgos son altos y las responsabilidades son altas, lo que resulta en que las compañías farmacéuticas estén menos motivadas para producir medicamentos para niños.
El dilema de la medicación infantil afecta a cientos de millones de familias y también es una cuestión inevitable en la profundización de la reforma médica en mi país. Por lo tanto, para garantizar un suministro adecuado y seguro de medicamentos para los niños, debemos encontrar el meollo del problema y mejorar y profundizar las reformas del suministro. No se puede negar que la política de drogas para niños ha mejorado en los últimos años, pero en general todavía no es lo suficientemente atractiva. En la práctica, aunque existen algunas políticas preferenciales para los medicamentos infantiles, faltan regulaciones obligatorias sobre la adquisición y fijación de precios de los medicamentos, y es necesario mejorar la coherencia, sistematización y precisión de las políticas.
Por lo tanto, es especialmente urgente garantizar la seguridad de la medicación infantil desde el nivel legislativo. Aprender de las prácticas de la Unión Europea, Japón, Corea del Sur y otros países, acelerar el establecimiento y mejora de las leyes y regulaciones correspondientes, promover la investigación y el desarrollo de medicamentos infantiles y garantizar la accesibilidad y seguridad de los medicamentos infantiles en mi país. Al mismo tiempo, mejoraremos el sistema de gestión de la circulación en el mercado de medicamentos para niños de acuerdo con la ley, controlaremos la calidad y seguridad de los medicamentos, estandarizaremos las instrucciones sobre medicamentos para niños y guiaremos a los padres para que utilicen los medicamentos de manera racional.
En concreto, es necesario establecer un sistema completo de protección a través de la legislación. Por un lado, desempeña activamente un papel de liderazgo y compensa las deficiencias del sistema. Deberíamos conceder gran importancia a la investigación y el desarrollo de medicamentos para niños desde la perspectiva de la estrategia nacional de desarrollo de la seguridad, y establecer políticas y medidas de apoyo para fomentar la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos para niños, como el establecimiento de un fondo de investigación especial para medicamentos para niños. medicamentos para proporcionar orientación técnica para la investigación, el desarrollo, la revisión y la aprobación de medicamentos para niños; el establecimiento de un fondo de investigación y desarrollo de medicamentos para niños o un período de extensión de nuevos medicamentos protegerá el entusiasmo de las empresas por la investigación y el desarrollo. Se proporcionarán políticas como subsidios financieros o exenciones fiscales a las empresas excelentes de fabricación de medicamentos para niños.
Por otro lado, es necesario acelerar la revisión de las solicitudes de registro de medicamentos para niños y establecer canales especiales para la solicitud y revisión, al mismo tiempo, cooperar con los departamentos de licitación y precios de medicamentos para estudiar y; formular políticas de apoyo y orientación pertinentes para aprovechar plenamente el papel del seguro médico en los niños. Para garantizar la protección de los medicamentos, las formas farmacéuticas y las especificaciones adecuadas para los niños se incluirán en el ámbito de pago del seguro médico básico de manera oportuna de conformidad con regulaciones.
Se recomienda que se introduzcan regulaciones administrativas pertinentes lo antes posible para estandarizar el comportamiento de medicación de los niños y exigir que ciertos medicamentos solo se puedan usar en la ropa de los niños. El viejo hábito de "reducir el número de niños por adulto". estándares" no se puede continuar. Esto puede garantizar eficazmente la seguridad de los medicamentos para niños.
(Autor: Liao Haijin, subsecretario del Comité del Partido de la Oficina de Supervisión del Mercado del distrito de Yushui, ciudad de Xinyu, provincia de Jiangxi)