Identificación del fármaco clorhidrato de amantadina
La solución de prueba es ácida, es decir, precipita un precipitado blanco.
(2) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (grupo de espectro 369).
(3) Reacción de identificación del cloruro en la solución acuosa de este producto (Apéndice 3).
Comprobación: Tomar 2,0 g de este producto para determinar la acidez, disolverlos en 10 ml de agua y medir según la ley (Anexo VI h).
El valor debe ser 3,5 ~ 5,0. Claridad y color de la solución: Tomar 65438±0,0g de este producto y añadir 65438±00ml de agua para disolver. La solución debe ser transparente e incolora. Si está turbio, no debe estar más concentrado que el número de turbidez de la solución estándar. 1 (Apéndice ⅸ b). Si se desarrolla el color, no debe ser más oscuro que la solución colorimétrica estándar amarilla No. 2 (Apéndice ⅸ A, primer método).
Pérdida de peso por secado: Tomar este producto y secarlo a 105℃ hasta peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5% (Apéndice VIII L).
El residuo de ignición no deberá exceder el 0,1% (Anexo VIII n).
Tomar 1,0g de metal pesado, añadir 23ml de agua para disolverlo y luego añadir 2ml de tampón acetato (pH 3,5).
Según la inspección legal (Apéndice ⅷ h, primer método), el contenido de metales pesados no deberá exceder las 5 partes por millón.
Determinación del contenido: tomar aproximadamente 0,12 g de este producto, pesarlo con precisión, añadir 30 ml de ácido acético glacial y 5 ml de solución de prueba de acetato de mercurio, y luego añadir 2 gotas de solución indicadora de cristal violeta.
Títelo con una solución de titulación de ácido perclórico (0,1 mol/L) hasta que la solución se vuelva azul y utilice una prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1 ml de líquido de valoración de ácido perclórico (0,1 mol/L) equivale a 18,77 mg.
C10H17N.HCl