Introducción a Shen

Inyección de monosialotetrahexosilgangliósido sódico

Nombre del producto: Shenjie

Nombre común: Inyección de monosialotetrahexosilgangliósido sódico.

Nombre chino: Monosialotetrahexosido Inyección

Pinyin chino: dantoyesuansiki tangshejinjianzhina Zhu sheye

Composición

El contenido principal de este producto El ingrediente es tetrahexosilmonosialogangliósido de sodio Su nombre químico es tetrahexosilmonosialogangliósido de sodio. Se extrae del cerebro de cerdo y tiene un efecto sobre el daño de la función de las células nerviosas.

Carácter; rol; letra

Este producto es un líquido incoloro y transparente, en ocasiones con una ligera luz blanca lechosa.

Indicaciones

Para uso en el tratamiento de lesiones vasculares o traumáticas del sistema nervioso central.

Especificaciones

(1) 2ml; :20 mg (2) 2 ml: 40 mg; (3) 5 ml: 100 mg

Dosis y uso

20 ~ 40 mg al día, inyección intramuscular o infusión intravenosa lenta una vez o Tómalo dosis divididas según las indicaciones de su médico.

En la fase aguda de la enfermedad (especialmente traumatismo agudo): 100 mg al día, infusión intravenosa después de 2 a 3 semanas, cambiar a dosis de mantenimiento, de 20 a 40 mg al día, generalmente durante 6 semanas; . Para la enfermedad de Parkinson, la primera dosis es de 500 ~ 1000 mg, infusión intravenosa a partir del segundo día, 200 mg al día, inyección subcutánea, intramuscular o infusión intravenosa, generalmente utilizada hasta las 18 semanas.

Efectos secundarios

Algunos pacientes desarrollan reacciones eruptivas después de usar este producto y se les debe recomendar que suspendan su uso.

Contraindicaciones

Este producto está contraindicado en las siguientes situaciones: Alergia confirmada a este producto. Anomalías hereditarias del metabolismo de la glucosa y los lípidos (enfermedades por acumulación de gangliósidos, como amaurosis familiar, lesiones retinianas) .

Cosas a tener en cuenta

Lea atentamente las instrucciones del medicamento antes de usar este producto; debe usarse según el consejo del médico;

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Según la literatura no existen reportes de reacciones adversas en animales de prueba durante el embarazo y la lactancia.

Uso pediátrico

No está claro y hasta el momento no se han reportado reacciones adversas en niños usando este producto.

Uso en personas mayores

Hasta el momento, no se han notificado reacciones adversas en pacientes de edad avanzada que utilizan este producto.

Interacciones medicamentosas

Aún no se conoce.

Farmacología y Toxicología

Efectos farmacológicos: El monosialotetrahexosilgangliósido puede favorecer la recuperación funcional del daño del sistema nervioso central causado por diversas causas. El mecanismo de acción es promover la remodelación neuronal (incluida la supervivencia de las células nerviosas, el crecimiento axonal y el crecimiento sináptico). El monosialogangliósido de tetrahexosa tiene un efecto protector sobre la neurodegeneración secundaria después de una lesión. El monosialogangliósido de tetrahexosa tiene efectos positivos sobre los parámetros hemodinámicos cerebrales y el edema cerebral inducido por lesiones. El monosialotetrahexosilgangliósido puede reducir el edema de las células nerviosas al aumentar la actividad de las enzimas de la membrana celular. Los experimentos con animales muestran que el monosialotetrahexosilgangliósido puede mejorar los trastornos del comportamiento causados ​​por la enfermedad de Parkinson.

Estudios toxicológicos: La literatura muestra que la LD50J del monosialotetrahexosilgangliósido es de 872 mg/kg (inyección intravenosa) a >:8 g/kg (inyección subcutánea), dependiendo del tipo de animal y vía de administración. Las pruebas de toxicidad subaguda y crónica, las pruebas de teratogenicidad, las pruebas de toxicidad reproductiva, las pruebas de toxicidad perinatal y las pruebas de mutagenicidad realizadas en varios animales no han demostrado que este producto tenga efectos tóxicos.

Farmacocinética

El monosialotetrahexosilgangliósido exógeno puede unirse de manera estable a las membranas de las células nerviosas, provocando cambios funcionales en la membrana. El pico de radioactividad se midió en el cerebro y la médula espinal 2 horas después de la administración. Reducir a la mitad después de 4 a 8 horas. La eliminación del fármaco es lenta, principalmente a través de los riñones.

Almacenamiento

Sellar y conservar a temperatura ambiente (15-30°C).

Envase

Envase en ampolla, 5 unidades/caja (2ml: 20mg; 2ml: 40mg); 1 unidad/caja (5ml: 100mg).

Período de validez

24 meses.

Estándares ejecutivos

YBH19592004 (2ml: 20mg)

ybh 20922005 (2ml: 40mg; 5ml: 100mg)

Número de certificación de registro

Número de aprobación nacional de medicamento H20046213

Número de aprobación nacional de medicamento H20056782

Número de aprobación nacional de medicamento H20056783