La unidad de vacunación de la agencia de prevención y control de enfermedades no puede identificar el empaque que ha excedido la fecha de vencimiento y sale de la cadena de frío. Después de la inspección, no cumplía con los estándares.
Las agencias de prevención y control de enfermedades son una parte muy importante del trabajo de salud pública de mi país, y una de sus responsabilidades es gestionar y supervisar los productos vacunales. Si la unidad de vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades descubre que el empaque de la vacuna utilizado no es identificable, ha excedido el período de validez, está fuera de la cadena de frío o no cumple con los estándares después de la inspección, debe notificar de inmediato al CDC superior. y autoridades reguladoras de medicamentos y tomar las medidas correspondientes de manera oportuna para garantizar la seguridad de la salud del personal vacunado. Los requisitos específicos son los siguientes: 1. Notificación oportuna: después de que ocurre una anomalía en la vacuna, la unidad de vacunación debe informar la situación a la agencia de control de enfermedades de nivel superior y al departamento regulador de medicamentos lo antes posible, dejar de usar la vacuna y almacenarla en aislamiento. 2. Retención de muestras para pruebas: la unidad de vacunación debe retener una cierta cantidad de muestras después de las pruebas y la confirmación, los resultados de las pruebas se informarán a la agencia de control de enfermedades de nivel superior y al departamento de regulación de medicamentos para su seguimiento. 3. Tomar medidas: para las vacunas problemáticas, las unidades de vacunación deben clasificarlas de acuerdo con las regulaciones pertinentes, incluida su destrucción, devolución o transferencia a agencias de control de enfermedades de nivel superior para obtener orientación. 4. Registros de vacunación: Las unidades de vacunación deben establecer y mantener registros del uso de la vacuna, incluido el origen de la vacuna, el lote, el período de validez, las condiciones de almacenamiento y otra información, para proporcionar una base para la trazabilidad futura. En resumen, las unidades de vacunación de las instituciones de prevención y control de enfermedades deben otorgar gran importancia a sus propias responsabilidades e implementar diversas tareas de gestión y supervisión en estricta conformidad con las regulaciones pertinentes para garantizar la salud y seguridad del personal de vacunación.
Si algo sale mal en la unidad de vacunación, ¿quién será el responsable? Si hay un problema con la vacuna utilizada por la unidad de vacunación, la responsabilidad correspondiente recaerá en la unidad de vacunación. De acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes, las unidades de vacunación no pueden utilizar vacunas que hayan estado fuera de la cadena de frío, hayan excedido su vida útil o tengan otras anomalías. Si la vacuna falla o surgen problemas por un manejo inadecuado por parte de la unidad de vacunación, la unidad de vacunación asumirá la responsabilidad legal correspondiente.
Para las vacunas cuyo empaque no se puede identificar, ha excedido la fecha de vencimiento, ha salido de la cadena de frío o no pasa la inspección, la unidad de vacunación de la agencia de control de enfermedades debe notificar de inmediato a la agencia de control de enfermedades de nivel superior y Departamento de Regulación de Medicamentos y tomar las medidas correspondientes para garantizar la salud y la seguridad de los vacunadores. Si hay algún problema con la unidad de vacunación, ésta debe asumir la responsabilidad legal correspondiente.
Base legal:
El artículo 35 de la "Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China" no utilizará vacunas que estén fuera de la cadena de frío, vencidas o que tengan otras anomalías para vacunación. Si la vacuna falla o presenta problemas por un manejo inadecuado por parte de la unidad de vacunación, generando consecuencias, la unidad de vacunación asumirá la responsabilidad legal correspondiente.