Breve descripción del artículo 48 de la Ley de Administración de Medicamentos: Medicamentos falsificados y situaciones en las que son tratados como medicamentos falsificados.
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con las normas nacionales sobre medicamentos;
( 2) Una no droga se hace pasar por droga o se hacen pasar otras medicinas por medicinas. Ambos casos son medicamentos falsificados.
En estos casos, deben tratarse como medicamentos falsificados:
(1) Prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
(2) No aprobado por esta ley Aprobado para producción, importación o venta sin inspección bajo esta Ley;
(3) Deterioro;
(4) Contaminado;
( 5) Uso De conformidad con las disposiciones de esta Ley, se debe obtener una marca registrada aprobada, pero la producción de la materia prima no ha obtenido una marca registrada aprobada;
(6) Las indicaciones o funciones principales exceden el alcance prescrito.
Las seis situaciones anteriores serán tratadas como drogas falsas. Además, las celebridades que promocionan medicamentos que saben que son falsificados serán considerados penalmente responsables. El delito de producción y venta de medicamentos falsificados e inferiores es un delito intencional; la base para constituir el delito de * es que se sepa o deba saber que otros están produciendo y vendiendo medicamentos falsificados e inferiores.
Garantizar la seguridad, eficacia, uniformidad y estabilidad de los medicamentos es la misión de todo fabricante farmacéutico. Por tanto, la seguridad de los medicamentos es motivo de gran preocupación. Además, en la vida diaria, los consumidores también deben aumentar su conciencia sobre la identificación de medicamentos falsificados, dominar métodos sencillos para identificar medicamentos falsificados, informar inmediatamente sobre la venta y fabricación de medicamentos falsificados a los departamentos pertinentes y * * * ser responsables de su propia salud. y otros.
Datos ampliados:
Desde que se implementó oficialmente la actual "Ley de Administración de Medicamentos" el 1 de diciembre de 2001, el concepto de medicamentos falsificados y el tratamiento de los medicamentos falsificados no han sido modificados. Antes de la promulgación de la Enmienda del Código Penal (8) en 2011, el delito de producción y venta de medicamentos falsificados se consideraba un delito peligroso y solo podía castigarse si provocaba consecuencias perjudiciales.
Por lo tanto, hay relativamente pocos casos que involucran la transferencia de medicamentos falsificados y los órganos de seguridad pública requieren que el departamento regulador de medicamentos identifique medicamentos falsificados, y los métodos y circunstancias de identificación son relativamente simples y fijos.
La "Enmienda de la Ley Penal (8)" estipula en el artículo 141 de la Ley Penal que el delito de producción y venta de medicamentos falsificados pasará de ser un delito peligroso a ser un delito de conducta, y el umbral de " que ponen en grave peligro la salud humana".
En particular, la "Interpretación del Tribunal Popular Supremo y de la Fiscalía Popular Suprema sobre varias cuestiones relativas a la aplicación de las leyes en el tratamiento de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos" establece claramente que si es difícil determinar si un Si el medicamento es un medicamento falsificado, "la autoridad judicial podrá decidir si se trata de un medicamento falsificado o no".
Esto no sólo intensifica aún más la lucha contra los delitos que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos, sino que también plantea requisitos más estrictos para que las autoridades reguladoras de medicamentos identifiquen medicamentos falsificados en la transición de una ejecución a otra.
El artículo 52 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Farmacéuticos u otras personas calificadas farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones conforme a la ley; técnicos farmacéuticos;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que comercializan;
(3) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que comercializan en agencias o personal de gestión de calidad;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.
Enciclopedia Baidu-Ley de Administración de Medicamentos