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Compañías farmacéuticas contra la influenza que cotizan en EE. UU.

Recientemente, la FDA aprobó las cápsulas de Dongyang Guangyao Kewei (fosfato de oseltamivir) para su comercialización en los Estados Unidos, incluidas tres especificaciones (30 mg, 45 mg, 75 mg). Este medicamento es un fármaco contra el virus de la influenza ampliamente utilizado, un inhibidor de la neuraminidasa y tiene efectos preventivos y terapéuticos sobre la influenza causada por los virus de la influenza A y B.

A nivel internacional, los inhibidores de la neuraminidasa del virus de la influenza de primera línea incluyen fosfato de oseltamivir, zanamivir y peramivir, de los cuales el fosfato de oseltamivir está disponible en formas de dosificación oral predominantes.

Después de ingresar al cuerpo humano, estos medicamentos pueden prevenir la liberación de partículas virales de las células, cortar la cadena de transmisión del virus y acortar el curso de la influenza. Los CDC de Estados Unidos también lo recomiendan como principal fármaco contra la gripe.

Kewei (fosfato de oseltamivir) es un proceso de síntesis de oseltamivir desarrollado de forma independiente en mi país. En comparación con el oseltamivir importado, el proceso es más eficiente y puede proporcionar a la sociedad una mayor productividad al tiempo que garantiza la calidad de los medicamentos.

Para garantizar la calidad del fosfato de oseltamivir producido en el país, el Centro Nacional para la Evaluación de Nuevos Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha mejorado los estándares correspondientes para las materias primas y las cápsulas. Por ejemplo, se han reducido los tipos de sustancias relevantes en las materias primas, se han aumentado los límites y los requisitos de disolución de las cápsulas son más altos que los del oseltamivir importado. Esta es una razón importante por la que la FDA aprobó con éxito el medicamento.

Estados Unidos acaba de vivir una grave temporada de gripe.

Los CDC de EE. UU. publicaron recientemente estimaciones preliminares para la temporada de influenza 2019-2020 en EE. UU. Desde el 1 de octubre de 2019 hasta el 29 de febrero de 2020, entre 34 y 49 millones de personas se infectaron con influenza, de las cuales entre 350.000 y 620.000 fueron hospitalizadas. Las estimaciones del número de muertes por influenza oscilan entre 20.000 y 52.000.

(Imagen de: Captura de pantalla del sitio web oficial de los CDC de EE. UU.)

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. enfatizan que la vigilancia de la influenza no cubre todos los casos de influenza en los Estados Unidos porque la influenza Es una enfermedad no reportada en la mayoría de las áreas de los Estados Unidos. En segundo lugar, el modelo de datos estimado utilizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se refiere a los datos recopilados del Sistema de Vigilancia de la Influenza de EE. UU. en 2010, que cubren aproximadamente el 8,5 % de la población de EE. UU. (aproximadamente 27 millones de personas). Así que lo anterior son sólo estimaciones preliminares.

El número proyectado de hospitalizaciones relacionadas con la influenza en 2019-2020 es solo moderado en comparación con temporadas de influenza anteriores, como se muestra en el cuadro a continuación.

(Imagen de: Captura de pantalla del sitio web oficial de los CDC de EE. UU., estimación acumulada preliminar de hospitalizaciones en Estados Unidos durante la temporada de gripe 2019-2020)

La Organización Mundial de la Salud estima que alrededor de 650.000 personas mueren cada año a causa de la gripe y sus complicaciones. Vacunarse contra la gripe es la forma más eficaz de prevenir la gripe y sus graves complicaciones. Sin embargo, dado que la efectividad de las vacunas contra la influenza es inferior al 60% y aproximadamente el 15% de las personas no son sensibles a los antígenos contenidos en las vacunas contra la influenza y no producen anticuerpos, no pueden prevenir la influenza.

En vista de la pesada carga médica y económica causada por la influenza, es inevitable que el oseltamivir de alta calidad producido en China sea aprobado con éxito por la FDA de EE. UU.

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