¿Qué requisitos debe cumplir el sistema informático de una empresa farmacéutica?
1. Las empresas operativas farmacéuticas deben establecer un sistema informático (en lo sucesivo, el sistema) que sea adecuado para su alcance y escala comercial, y realizar control y registro en tiempo real de todos los aspectos de las operaciones farmacéuticas y todo el proceso de gestión de la calidad, cumpliendo con la normativa electrónica. Condiciones para la implementación de la supervisión.
2. Las empresas farmacéuticas operativas deberán, de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Normas de Gestión de Calidad de Distribución Farmacéutica" (en adelante, las "Especificaciones"), establecer diversos procedimientos relacionados con la adquisición, las ventas, recepción, inspección, ventas, ventas, etc. Función de control de calidad en los vínculos comerciales. En este sistema, también existen funciones como almacenamiento y mantenimiento del sistema, revisión de salida y transporte. Forme una estructura integrada que se utiliza para juzgar diversas actividades comerciales e identificar y controlar comportamientos que no cumplen con las leyes, regulaciones y normas de administración y supervisión de medicamentos.
1. Según la definición de medicamentos contenida en el artículo 2 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": "Los medicamentos mencionados en esta Ley se refieren a los medicamentos utilizados para prevenir, tratar y diagnosticar en seres humanos. enfermedades y regulan las funciones fisiológicas humanas. Sustancias con indicaciones o funciones prescritas, incluidas las medicinas, productos químicos y biológicos tradicionales chinos.
En octubre de 2013, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma emitió un aviso en el que decidió ajustarlo a partir de. Febrero de 2013. Los precios minoristas más altos para medicamentos para el sistema respiratorio, antipiréticos y analgésicos, medicamentos específicos y otros medicamentos, que cubren más de 400 tipos de medicamentos en 20 categorías, más de 700 formas farmacéuticas y especificaciones representativas, con una reducción de precio promedio de 65438
3. Nuevo. La Ley de Administración de Medicamentos ha sido revisada y entrará en vigor el 1 de diciembre de 2021. En febrero de 2021, el Tribunal Popular Supremo y las "Disposiciones complementarias sobre la aplicación de la ley penal" de la Fiscalía Popular Suprema. de la República Popular China (VII)" estipula la producción, venta y suministro de productos falsificados. Delitos relacionados con las drogas, el delito de producir y vender medicamentos falsificados, el delito de producir, vender y suministrar medicamentos de calidad inferior y el delito de abandono deber en la supervisión de alimentos y medicamentos Desde el punto de vista del usuario: es un usuario para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas, requisitos de uso y dosificación prescritos para ajustar intencionalmente las funciones fisiológicas del cuerpo.