Revisión de instrucciones de medicamentos

Respuesta: d

Los fabricantes de medicamentos deben realizar un seguimiento proactivo de la seguridad y eficacia de los medicamentos después de su comercialización. Si realmente necesitan modificar las instrucciones del medicamento, deben aplicarlas a tiempo. Si la prescripción del medicamento contiene ingredientes o excipientes que puedan provocar reacciones adversas graves, se deberá explicar. Las instrucciones del medicamento deben incluir todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta. Los inyectables y los medicamentos de venta libre también deben incluir los nombres de todos los excipientes utilizados. El prospecto del medicamento debe enumerar todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta. Los inyectables y los medicamentos de venta libre también deben incluir los nombres de todos los excipientes utilizados. Las instrucciones de los medicamentos deben contener datos científicos importantes, conclusiones e información sobre la seguridad y eficacia del medicamento para guiar el uso seguro y racional de los medicamentos. El departamento nacional de regulación de medicamentos formula y anuncia los requisitos específicos de formato, contenido y redacción de las instrucciones sobre medicamentos. Entonces elige DCABA.