¿Qué normativa se debe seguir en la producción farmacéutica?

Análisis legal: La producción farmacéutica requiere una licencia de producción farmacéutica. De acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes de nuestro país, quienes se dedican a actividades de producción farmacéutica deben cumplir las siguientes condiciones: técnicos farmacéuticos calificados, técnicos de ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes tienen talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción farmacéutica; controlar la producción Las instituciones, el personal y los instrumentos y equipos necesarios para la gestión de la calidad y la inspección de la calidad de los medicamentos cuentan con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplen con los requisitos de las normas de gestión de la calidad de la producción de medicamentos formuladas por el departamento regulador de medicamentos del Estado; Consejo de conformidad con esta ley.

Base jurídica: Artículo 41 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”. Quienes se dediquen a actividades de producción de medicamentos deben obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y obtener una "Licencia de Producción de Medicamentos". Sin una licencia de producción farmacéutica, no se permite la producción de productos farmacéuticos. Artículo 42 Para participar en actividades de producción farmacéutica, se deben cumplir las siguientes condiciones: los técnicos farmacéuticos calificados, los técnicos de ingeniería y los trabajadores técnicos correspondientes deben tener talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción farmacéutica, tener la capacidad de controlar los productos elaborados, las instituciones y el personal; y los instrumentos y equipos necesarios para la gestión y la inspección de la calidad de los medicamentos tienen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplen con los requisitos de los reglamentos de gestión de la calidad de la producción de medicamentos formulados por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley;