¿Cuál es el contenido del artículo 98 de la Ley de Administración de Medicamentos?

El artículo 98 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que están prohibidas la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación), la venta y el uso de medicamentos falsificados o de calidad inferior.

Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, se considera un medicamento falsificado:

(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos. ;

(2) ) Hacer pasar drogas que no son drogas u otras drogas como tales;

(3) Drogas deterioradas;

(4) La Las indicaciones o funciones indicadas de los medicamentos exceden el alcance especificado.

Un medicamento se considera de calidad inferior si ocurre una de las siguientes circunstancias:

(1) El contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos;

(2) Se trata de medicamentos contaminados;

(3) medicamentos cuyo período de validez no está marcado o cuyo período de validez ha cambiado;

(4) medicamentos cuyo número de lote de producto no está marcado o cuyo número de lote de producto se modifica;

(cinco) Medicamentos que han excedido su período de validez;

(6) Medicamentos con conservantes y excipientes agregados sin autorización;

(7) Otros medicamentos que no cumplen con los estándares de medicamentos.

Está prohibido producir o importar medicamentos sin obtener los documentos de aprobación de medicamentos; está prohibido utilizar materias primas, materiales de empaque y envases que no hayan sido revisados ​​y aprobados de acuerdo con las regulaciones para producir medicamentos.