¿Qué significa nivel de azúcar en sangre L01?
Análisis de la enfermedad:
Entre las posibles reacciones adversas causadas por este medicamento, se encuentran anomalías oculares: conjuntivitis común, función ocular anormal, disminución temporal anormal de la visión, campo visual anormal; neuritis.
Son tres puntos de veneno. Generalmente este medicamento tendrá algunas reacciones adversas.
La siguiente es una introducción detallada a este medicamento, ¡espero que te sea de utilidad!
Orientación:
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El nombre común del oxaliplatino es Oxaliplatino
Marcas comerciales Lesardin ( importado); Ao Zhengnan, Bokang, Cao Baijin, Duoling, Tongtai (fabricado en China).
Nombre en inglés del oxaliplatino inyectable
Propiedades: Este producto es un bloque o polvo suelto liofilizado de color blanco o blanco. Fórmula molecular: C8H14N2O4Pt, peso molecular: 397,29.
Farmacología y Toxicología
El oxaliplatino está clasificado como otros fármacos anticancerígenos con efectos citotóxicos, número ATC L01XA03.
El oxaliplatino es un nuevo fármaco anticancerígeno de platino en el que los átomos de platino se combinan con 1,2-diaminociclohexano (DACH) y un grupo de ácido oxálico. El oxaliplatino es un enantiómero único. Cis-[oxaliplatino (trans-1-1,2-DACH)platino].
El oxaliplatino muestra un amplio espectro de citotoxicidad in vitro y actividad antitumoral in vivo en muchos sistemas de modelos tumorales, incluidos los modelos de cáncer colorrectal humano. Los experimentos in vivo e in vitro también confirmaron que sigue siendo eficaz en modelos de tumores resistentes al cisplatino.
La citotoxicidad sinérgica de la combinación de oxaliplatino y 5-fluorouracilo se puede observar in vivo e in vitro.
Aunque el mecanismo de acción del oxaliplatino no se comprende completamente, los estudios han demostrado que el oxaliplatino actúa sobre el ADN produciendo derivados hidratados y formando enlaces cruzados intra e intercatenarios, inhibiendo así la síntesis de ADN. y actividad antitumoral.
Farmacocinética
El platino total en plasma alcanzó el valor máximo de 5,1,8 mg/ml/h tras la infusión continua de 1,30 mg/m2 durante 2 horas, y el área simulada bajo la curva fue de 1,89 45 mg/ml/h. Al final de la infusión, el 50% del platino se une a los glóbulos rojos y el otro 50% está presente en el plasma. Además, el 75% del platino plasmático estaba unido a proteínas, y el platino unido a proteínas aumentó gradualmente y se estabilizó en un 95% después del quinto día de administración. La eliminación del fármaco se produce en dos etapas. La vida media de la fase de eliminación es de aproximadamente 40 horas. Hasta el 50% del fármaco se excreta por la orina dentro de las 48 horas posteriores a la administración (el 55% del fármaco se elimina después de 6 días). La excreción del fármaco en las heces es limitada (solo el 5% del fármaco se excreta en las heces después de 11 días de administración). En pacientes con insuficiencia renal, sólo se reduce el aclaramiento del platino filtrable sin aumentar la toxicidad. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis. El platino unido a los glóbulos rojos se elimina muy lentamente. El día 22 después de la dosificación, el nivel de platino unido a los glóbulos rojos era del 56% del nivel plasmático máximo, momento en el que se había eliminado la mayor parte del platino plasmático total. No hubo un aumento significativo en los niveles de platino en plasma total o no centrifugado durante los ciclos de dosificación posteriores. Sin embargo, es evidente la acumulación temprana de platino unido a los glóbulos rojos.
INDICACIONES
Uso combinado con 5-fluorouracilo y leucovorina (leucovorina): uso de primera línea en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico tras la resección completa del tumor primario. El tratamiento adyuvante de El cáncer de colon en estadio III (Duke C) se basa en los resultados de estudios clínicos extranjeros.
Dosificación
Solo adultos.
En tratamiento adyuvante, la dosis recomendada de oxaliplatino es de 85 mg/m2, en infusión intravenosa, repetida cada 2 semanas. ***12 ciclos (6 meses).
Para el cáncer colorrectal metastásico, la dosis recomendada de oxaliplatino es de 85 mg/m2 en infusión intravenosa repetida cada 2 semanas.
La dosis debe ajustarse según la tolerancia del paciente (ver “Advertencias y Precauciones Especiales de Uso” en Precauciones).
El oxaliplatino debe administrarse antes de la infusión de fluorouracilo.
Disolver oxaliplatino en 250-500 ml de solución de glucosa al 5% (hasta alcanzar una concentración superior a 0,2 mg/ml) y continuar la infusión durante 2-6 horas.
El oxaliplatino se utiliza principalmente en regímenes combinados basados en infusión continua de 5-fluorouracilo. En el régimen quincenal, el 5-fluorouracilo se administra mediante inyección en bolo combinado con infusión continua.
Grupos de riesgo:
Insuficiencia renal: Actualmente, no existe información sobre el uso de oxaliplatino en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal moderada, se puede administrar la dosis recomendada al inicio del tratamiento. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve.
Pacientes con insuficiencia hepática: en estudios clínicos de fase I, la frecuencia y gravedad de las anomalías hepatobiliares pueden estar relacionadas con el grado de progresión de la enfermedad y las anomalías iniciales de la función hepática. En los estudios clínicos, no fueron necesarios ajustes de dosis específicos en pacientes con función hepática anormal.
Uso: El oxaliplatino se utiliza para infusión intravenosa sin hidratación.
Disolver oxaliplatino en 250-500 ml de solución de glucosa al 5% (haciendo que la concentración alcance más de 0,2 mg/ml) e infundirlo a través de vena periférica o central durante 2-6 horas. El oxaliplatino debe perfundirse antes que el 5-fluorouracilo.
Si se escapa de los vasos sanguíneos, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Contraindicaciones
El oxaliplatino está contraindicado en los siguientes pacientes:
Hipersensibilidad conocida al oxaliplatino;
Mujeres lactantes con supresión de la médula ósea; antes del inicio de 1 ciclo de tratamiento, como recuento de neutrófilos 1/100, ≤ 1/10, poco frecuente (>: 1/1000, ≤ 1/100), raro (> 1/10000, ≤ 1/1000), raro (≤ 1/10000), incluido un caso.
Información más detallada al final de la tabla.
Lugar de administración: Las reacciones en el lugar de la inyección son comunes (*La fuga puede causar dolor local e inflamación, y pueden ocurrir complicaciones graves, especialmente cuando el oxaliplatino se infunde a través de una vena periférica (consulte Precauciones "Advertencias y precauciones especiales para pacientes especiales"). Uso")
Anomalías del sistema nervioso autónomo: el enrojecimiento es común
Anomalías sistémicas*: la fiebre es común (la fiebre es común, incluso infecciosa y neutra). Granulocitopenia con o sin fiebre, o inmunogenicidad), fatiga, alérgica/anafilaxia (reacciones alérgicas comunes como erupción cutánea, especialmente urticaria, conjuntivitis, rinitis. Las reacciones alérgicas comunes incluyen broncoespasmo, angioedema, hipotensión y shock anafiláctico), debilidad, dolor y aumento de peso (tratamiento adyuvante común); dolor de pecho y pérdida de peso (tratamiento del cáncer metastásico); reacciones alérgicas inmunes raras, trombocitopenia y anemia hemolítica.
Anomalías del sistema nervioso central y periférico*: la neuropatía sensorial periférica, el dolor de cabeza y la parestesia son muy frecuentes. son frecuentes los mareos, la neuritis motora y la pseudomeningitis; la disartria es rara. Anomalías del tracto gastrointestinal: frecuentes diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, anorexia. reflujo, hipo; poco común obstrucción intestinal, obstrucción del intestino delgado; en raras ocasiones, colitis, incluida disnea. Diarrea debida a Clostridium.
Desnutrición metabólica: la deshidratación es común; la acidosis metabólica es poco común. : El dolor de espalda es muy común; el dolor en las articulaciones es común.
Las plaquetas, las hemorragias y las anomalías de la coagulación son comunes; las hemorragias nasales, la hematuria, la tromboflebitis, la embolia pulmonar y el sangrado rectal. >
Trastornos psiquiátricos: depresión, el insomnio es común; la tensión es común.
Mecanismos de defensa anormales: infecciones muy comunes.
Anomalías del sistema respiratorio: la disnea y la tos son comunes. y la infección del tracto respiratorio superior son comunes; la enfermedad pulmonar y la fibrosis pulmonar son raras. Anomalías de la piel y del tejido subcutáneo: anormalidades cutáneas comunes, alopecia común (p. ej., síndrome mano-pie), eritema. , erupción cutánea, hiperhidrosis y anomalías de los apéndices de la piel.
Anormalidades que afectan a otros órganos de los sentidos: anomalías del gusto muy comunes; ototoxicidad inusual;
Anomalías del sistema renal y urinario: disuria. micción frecuente, orina anormal.
Anormalidades oculares: conjuntivitis común, función ocular anormal; disminución temporal anormal de la visión, campo visual anormal y neuritis óptica.
Parámetros de laboratorio anormales:
Hematología*: la anemia, la neutropenia, la trombocitopenia, la leucopenia y la linfopenia son comunes; la neutropenia con fiebre es común/la neutropenia con sepsis (p. ej., grado 3/4); neutropenia e infección clara).
Bioquímicos: muy comunes son niveles elevados de fosfatasa alcalina, bilirrubina elevada, niveles anormales de azúcar en la sangre, LDH elevado, hipopotasemia, niveles elevados de enzimas hepáticas (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT), creatinina sérica elevada anormal; Los niveles son comunes.
*Consulta la siguiente sección para más detalles.
* *Ver "Advertencias especiales y precauciones especiales de uso" en las notas.
Anomalías hepatobiliares: Raras (≤1/10000): síndrome de obstrucción sinusoidal hepática, también conocida como enfermedad obstructiva de la vena hepática, o anomalías histológicas relacionadas con dichos síntomas, incluida la enfermedad hepática púrpura de Henoch-Schönlein, proliferación regenerativa de Nódulos hepáticos y fibrosis sinusoidal. Por lo tanto, las manifestaciones clínicas pueden incluir hipertensión portal y/o transaminasas elevadas.
Toxicidad gastrointestinal:
Se necesitan antieméticos eficaces para la prevención y/o tratamiento.
La diarrea y/o los vómitos intensos pueden provocar deshidratación, íleo paralítico, íleo, hipopotasemia, acidosis metabólica e insuficiencia renal, especialmente si el oxaliplatino se combina con 5-fluorouracilo. Cuando se usa este medicamento (consulte "Advertencias especiales"). y Precauciones especiales de uso" en Precauciones).
Sistema nervioso: La reacción tóxica limitante de la dosis del oxaliplatino es la toxicidad del sistema nervioso. La manifestación principal es la neuropatía sensorial periférica, caracterizada por deterioro sensorial o sensación anormal en las extremidades. Hay calambres indoloros, que generalmente se desencadenan cuando hace frío. La incidencia de estos síntomas entre los pacientes tratados fue del 95%. Los síntomas generalmente desaparecen durante los intervalos de tratamiento, pero empeoran gradualmente a medida que aumentan los ciclos de tratamiento.
La duración de los síntomas del paciente y el grado de dolor y/o discapacidad son indicaciones para ajustar la dosis y, en ocasiones, suspender el tratamiento (ver "Advertencias y precauciones especiales de uso" en Precauciones).
El deterioro funcional incluye la incapacidad para realizar tareas motoras finas, que pueden estar relacionadas con un deterioro sensorial. El riesgo de persistencia de los síntomas se acerca al 10% cuando la dosis acumulada se acerca a 850 mg/m (o 10 ciclos) y puede alcanzar el 20% cuando la dosis acumulada es de aproximadamente 1020 mg/m (o 12 ciclos).
En la mayoría de los casos, los signos y síntomas neurológicos mejoran o desaparecen por completo tras la interrupción del tratamiento.
En la terapia adyuvante para el cáncer de colon, el 87% de los pacientes estaban asintomáticos o solo tenían síntomas moderados 6 meses después de suspender el tratamiento. Después de más de 3 años de seguimiento, aproximadamente el 3% de los pacientes todavía tenían parestesia persistente y moderada (2,3%) o parestesia que aún puede afectar las actividades diarias (0,5%).
Se han informado síntomas neurosensoriales agudos después de la administración de oxaliplatino (consulte "Datos de estudios preclínicos de seguridad" en Farmacología y Toxicología). Estos síntomas suelen aparecer a las pocas horas de tomar el medicamento, principalmente después de la exposición al aire frío. Estos síntomas se caracterizan por parestesia transitoria, insensibilidad o hipoestesia. O puede haber un síndrome de garganta con sensaciones anormales agudas. Las características principales de este síndrome (su incidencia es de aproximadamente el 1% y el 2%) son sensaciones subjetivas acompañadas de disfagia y disnea, pero sin signos objetivos de disnea (sin cianosis ni hipoxia), sin laringoespasmo o broncoespasmo (sin sibilancias ni sibilancias). Se han informado espasmos de la mandíbula y sensaciones anormales en la lengua y la lengua.
Aunque se pueden administrar antihistamínicos y broncodilatadores cuando se presentan estos síntomas, estos pueden revertirse rápidamente sin ningún tratamiento. Prolongar el tiempo de infusión en tratamientos posteriores puede reducir la aparición de síntomas (ver "Advertencias y precauciones especiales de uso" en Precauciones).
Durante el tratamiento con oxaliplatino se han notificado otros síntomas neurológicos como disfonía, arreflexia y signo de Lhermitte, y también se ha notificado un caso de neuritis óptica.
Reacción alérgica: Oxaliplatino en combinación con 5-fluorouracilo/leucovorina a dosis de 85 mg/m cada 2 semanas. Incidencia y grado de anafilaxia/alergia según el paciente:
Tratamiento del cáncer metastásico: todos los grados 9,1 %; Grado 3 1 %;
Análisis de la enfermedad:
Los pacientes deben ser pacientes con cáncer. El oxaliplatino es un fármaco antitumoral de uso común.
No se sabe si la pérdida de visión del paciente es transitoria o duradera e irreversible. La toxicidad asociada con la disminución de la visión es clínicamente muy rara y, ciertamente, algunas de ellas son funcionalmente reversibles.
Orientación:
Los pacientes con visión disminuida deben acudir al departamento de oftalmología para un examen especializado completo, incluido un examen electrofisiológico del fondo de ojo y los campos visuales relacionados, para comprender si existe es neuritis óptica, etc. enfermedades relacionadas para tratamiento adicional.