Sistema de gestión de calidad para empresas mayoristas farmacéuticas

Análisis legal: La gestión de calidad de las empresas mayoristas de productos farmacéuticos debe establecer una organización de liderazgo de calidad encabezada por la persona principal a cargo, incluidos los jefes de compras, ventas, almacenamiento y transporte y otros departamentos comerciales y el jefe de la agencia de gestión de calidad empresarial. Sus funciones específicas son las siguientes: 1. Organizar y supervisar la implementación por parte de la empresa de las leyes, reglamentos y normas administrativas de gestión de medicamentos, como la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"; 2. Organizar y supervisar la implementación de la calidad de la empresa; política; 3. Responsable de establecer el departamento de gestión de calidad de la empresa, determinar las funciones de gestión de calidad de cada departamento; 4. Aprobación del sistema de gestión de calidad de la empresa 5. Investigar y decidir sobre los principales problemas de gestión de calidad empresarial; Medidas de recompensa y castigo.

Base legal: Artículo 6 de las "Buenas prácticas de fabricación para operaciones farmacéuticas". Las empresas de cadenas farmacéuticas mayoristas y minoristas deberán establecer una organización de gestión de calidad, compuesta por un equipo de gestión de calidad y un equipo de aceptación de calidad. Las empresas mayoristas y las cadenas minoristas que compran productos directamente de las fábricas también deberían establecer salas de pruebas de drogas.

Las empresas de cadenas mayoristas y minoristas deben establecer agencias de mantenimiento de acuerdo con su escala comercial. Las empresas grandes y medianas deberían crear equipos de mantenimiento de medicamentos y las pequeñas empresas deberían crear equipos de mantenimiento de medicamentos o personal de mantenimiento de medicamentos. El equipo de mantenimiento o los trabajadores de mantenimiento aceptan la supervisión y orientación de la agencia de gestión de calidad en su negocio.