Efectos sociales de las lentes de ortoqueratología
El Tribunal Popular del Distrito de Chaoyang de Beijing emitió una sentencia de primera instancia sobre el caso de discapacidad de OK Mirror. El tribunal determinó que cierto hospital no incluía la oftalmología entre los temas de diagnóstico y tratamiento registrados por el acusado de conformidad con la ley, y que el comportamiento médico del acusado de equipar al demandante con gafas OK excedía el alcance del diagnóstico y tratamiento del hospital. El tribunal dictaminó que el acusado debería compensar al paciente con casi 90.000 yuanes por gastos médicos y subsidios por discapacidad.
¿Qué ilustran estos dos casos típicos? ¿Tiene OK lens realmente la función de tratar la miopía? ¿Se puede seguir utilizando el espejo OK? Con estas preguntas, el periodista entrevistó a Chang Yongheng, director de la Oficina de Registro de Productos del Departamento de Dispositivos Médicos de la Administración Estatal de Productos Médicos.
Las lentes de ortoqueratología son dispositivos médicos oficialmente aprobados para su uso a nivel internacional y que tienen cierto efecto en la corrección de errores refractivos.
El llamado "espejo OK" es sólo un nombre común y no es lo que la gente entiende literalmente. Es una simplificación del inglés OrthoKeratology (es decir, "lente de ortoqueratología"). En el extranjero, generalmente se lo conoce como Ortho-K y su nombre médico es lente de ortoqueratología. El director Chang dijo que las lentes de ortoqueratología no son solo un dispositivo médico, sino también una nueva tecnología de lentes de ortoqueratología. No solo requiere garantía de calidad del producto, sino que también requiere adaptación clínica y diagnóstico y tratamiento a largo plazo por parte de oftalmólogos u optometristas experimentados capacitados y autorizados. Al mismo tiempo, el usuario también debe seguir estrictamente las instrucciones del médico y revisarlas y reemplazarlas periódicamente. Por tanto, es extremadamente perjudicial creer que las lentes de ortoqueratología se pueden utilizar de manera casual como gafas y que la visión se puede corregir con un uso incorrecto. Pueden dañar fácilmente los ojos e incluso provocar ceguera. Respecto a este punto, los fabricantes, distribuidores, médicos o pacientes deben tener una comprensión clara y nunca actuar precipitadamente.
Debido a que las lentes de ortoqueratología son productos que entran en contacto directo con la córnea humana, se debe realizar un manejo especial durante su operación y adaptación. Con este fin, la Administración Nacional de Productos Médicos emitió recientemente el "Reglamento sobre la supervisión y gestión de lentes de ortoqueratología", que exige que los lentes de ortoqueratología y sus productos para el cuidado deben cumplir con las normas nacionales pertinentes y estar registrados y aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos. antes de que puedan ser utilizados. El "Reglamento" también exige que las unidades de negocio capaciten al personal de montaje de las instituciones de montaje seleccionadas y tengan capacidades integrales de servicio preventa y posventa.
El "Reglamento" exige que las instituciones de adaptación de lentes de plástico estén equipadas con el equipo correspondiente, que debe incluir al menos queratómetros, topógrafos corneales, microscopios con lámpara de hendidura, probadores de curvatura de lentes y otros equipos. Además, las instituciones adaptadoras deben presentar objetiva y verdaderamente los principios de corrección de las lentes de plástico a los consumidores, explicarles que sus efectos son temporales y limitados y que son reversibles, e informar a los usuarios sobre posibles reacciones adversas y contramedidas.
El director Chang enfatizó que la aplicación de nuevas tecnologías como las lentes de plástico tiene una importancia positiva para la corrección de muchos pacientes con errores refractivos en nuestro país. No es aconsejable armar un escándalo sólo por obtener ganancias económicas, ni negar todos los problemas cuando los encontramos. El manejo de los dos casos típicos anteriores muestra que los departamentos administrativos y las instituciones legales pertinentes de mi país son responsables de los consumidores, y también es una medida inevitable para garantizar la seguridad y eficacia de los productos y las prácticas médicas científicas y estandarizadas.
Situaciones similares también han ocurrido en Estados Unidos. Es aconsejable tratar científicamente las lentes de ortoqueratología.
Las lentes de ortoqueratología comenzaron en los años 60. Con el desarrollo de la tecnología de materiales y la tecnología de procesamiento de precisión controlado por computadora, no fue hasta la década de 1990 que las lentes de contacto duras hechas de materiales altamente permeables al oxígeno se perfeccionaron gradualmente. El director Chang dijo que el producto está relacionado con materiales y tecnología aeroespaciales y ha sido reconocido y certificado por Estados Unidos. El principio de corrección es que las lentes de plástico utilizan lentes multicurvadas diseñadas mediante principios geométricos inversos para ejercer una cierta cantidad de presión física sobre la superficie corneal del usuario, cambiando así la curvatura de la córnea y logrando así el propósito de corregir los errores refractivos. El material RGP utilizado en lentes de ortoqueratología es más avanzado y más seguro que los materiales utilizados en lentes de contacto tradicionales (es decir, lentes de contacto blandas comunes). En la actualidad, más de la mitad de las lentes de contacto están hechas de materiales similares, duros y altamente permeables al oxígeno, por lo que también es la dirección de desarrollo de las lentes correctivas comunes.
Se entiende que en los primeros días en que las lentes de plástico resolvieron el problema material, es decir, alrededor de 1996, el número de médicos que usaban gafas OK en los Estados Unidos alcanzó un récord, y los que se dedicaban a lentes "Diseño" y métodos de producción y montaje También hay un número récord de expertos. La publicidad engañosa, un modelo de negocio con ánimo de lucro y técnicas de adaptación poco profesionales han hecho sufrir a un gran número de pacientes, y las reclamaciones han provocado el cierre, la quiebra o la quiebra de algunas clínicas. Desde 65438 hasta 0997, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., responsable del cuidado de los ojos, desarrolló regulaciones Ortho-K para advertir y castigar a los vendedores sin escrúpulos y estipular que solo los médicos pueden usar gafas de plástico dentro del alcance de su práctica específica para el paciente. adecuado.
Las lentes de ortoqueratología aún se encuentran en la "etapa primaria" en términos de historial de aplicaciones, adaptación, investigación científica y verificación clínica, pero para cientos de millones de pacientes con errores refractivos, esta es una nueva tecnología que vale la pena explorar. tecnología. Pero requiere conocimientos correctos sobre el diseño de lentes, instrumentos analíticos sofisticados y, sobre todo, una planificación de la formación científica y una alta ética profesional.