¿Cuánto tiempo lleva llevar a cabo la certificación GMP después de obtener la aprobación del medicamento? ¿Cuánto tiempo suele tardar en realizarse la inspección in situ después de enviar los materiales de solicitud?

El artículo 6 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula: Si una nueva empresa de fabricación de productos farmacéuticos, una empresa de fabricación de productos farmacéuticos construye un nuevo taller o agrega una nueva forma de dosificación de producción, comenzará a partir de la fecha de obtención de la el documento de certificación de producción farmacéutica o la aprobación para la producción formal presentará una solicitud de certificación dentro de los 30 días al departamento de regulación de medicamentos a nivel provincial o superior y organizará la certificación de la empresa solicitante dentro de los 6 meses siguientes a la fecha de recepción de la solicitud de la empresa. y emitir un certificado de certificación a quienes aprueben la certificación.