¿Cómo solicitar medicamentos con periodo de validez de 2 y 3 años?
Si es necesario continuar produciendo medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa autorizada deberá solicitar la renovación de la "Licencia de producción de medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento regulador de medicamentos del Estado. Consejo seis meses antes de la expiración del período de validez de la licencia. Si una empresa de fabricación de productos farmacéuticos cesa su producción o actividad comercial, el departamento emisor original revocará la "Licencia de producción de medicamentos".
La licencia de producción de medicamentos deberá indicar el número de licencia, código de clasificación, nombre de la empresa, representante legal, líder de la empresa, gerente de calidad, dirección registrada, dirección de producción y alcance de producción, autoridad otorgante de la licencia, autoridad emisora, testigos, certificado. fecha de emisión, período de validez, organismo de supervisión diaria, personal de supervisión diaria y otros asuntos. Entre ellos, los elementos de licencia aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos son la persona a cargo de la empresa, el alcance de la producción y la dirección de producción. El nombre de la empresa, el representante legal, el domicilio social, el tipo de empresa y otros elementos deberán ser consistentes con el contenido relevante indicado en la licencia comercial emitida por el departamento administrativo industrial y comercial. El nombre de la empresa debe cumplir con los principios de gestión clasificada de los fabricantes de medicamentos, la dirección de producción debe completarse de acuerdo con la dirección de producción real del medicamento y el número de licencia y el alcance de producción deben completarse de acuerdo con los métodos y categorías prescritas por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.