¿Irán voluntarios a ensayos clínicos de medicamentos?

Iré.

Participar en un ensayo clínico como sujeto, también llamado voluntario, es algo muy significativo. Los detalles son los siguientes:

(1) Proporcionar los materiales de solicitud requeridos por las nuevas regulaciones de registro y revisión de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos utiliza los materiales de investigación clínica para revisar los materiales de solicitud de registro de medicamentos, emitir licencias de comercialización o aprobación. documentos, y revisar y aprobar nuevos estándares de medicamentos, nuevas etiquetas de medicamentos, la base principal para instrucciones y materiales publicitarios. En mi país, al solicitar el registro de un nuevo medicamento, debe presentar la siguiente información: revisiones de literatura, resúmenes y otra información sobre ensayos clínicos nacionales y extranjeros relevantes; planes de ensayos clínicos y manuales de investigadores clínicos; documentos de aprobación del comité de ética e informes de ensayos clínicos. Por ejemplo, el medicamento citrato de sildenafil, también conocido como "Viagra", que ha aportado enormes beneficios económicos a Pfizer Pharmaceuticals Co., Ltd. en los Estados Unidos para el tratamiento de la disfunción sexual, ajustó oportunamente su principal dirección de investigación basándose en la Los efectos secundarios se descubrieron en ensayos clínicos y el modelo logró un gran éxito. Además, una vez que se aprueba la comercialización de un nuevo medicamento, los resultados de los ensayos clínicos pueden guiar a las empresas y a las autoridades reguladoras a determinar las indicaciones del medicamento, cómo utilizar los lemas publicitarios, las contraindicaciones y el contenido de las etiquetas y las instrucciones de promoción. Después de todo, el tamaño de la muestra de los ensayos clínicos antes del lanzamiento del fármaco es limitado. Las pruebas de seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos posteriores a la comercialización (ensayos clínicos de fase IV) son más útiles para que las empresas ajusten las estrategias de marketing de manera oportuna y decidan si deben aumentar los esfuerzos de desarrollo del mercado. o retirar nuevos medicamentos del mercado de manera oportuna, o restringir el uso de nuevos medicamentos. También es el producto antibiótico de Pfizer, trovafloxacina. Durante un seguimiento posterior a la comercialización, se descubrió que la trovafloxacina causaba daños graves al hígado y se restringió su uso. (3) Proporcionar a los médicos y pacientes las bases para el uso correcto de nuevos medicamentos. Cuando los médicos aceptan y utilizan por primera vez un nuevo medicamento, deben comprender la información relevante del mismo, como indicaciones, eficacia, uso y dosis, y curso. del tratamiento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc. Esta información proviene principalmente de ensayos clínicos antes del lanzamiento del nuevo fármaco y se resume en las instrucciones del nuevo fármaco con el inicio de los ensayos clínicos de cuatro fases después del lanzamiento y posteriores. Ampliación de la aplicación clínica, la aplicación clínica se ha ampliado aún más, haciéndola disponible gradualmente para complementarse y mejorarse.

(4) Evaluación farmacoeconómica Con la mejora continua de las necesidades de salud de las personas y el fuerte aumento de la inversión en salud, la comunidad internacional se inclina cada vez más a realizar evaluaciones farmacoeconómicas a través de ensayos clínicos para garantizar la eficacia clínica. seguridad y protección, elija medicamentos de menor precio para reducir la inversión de capital. Actualmente, Canadá, Australia y otros países han exigido a las compañías farmacéuticas que realicen evaluaciones económicas de nuevos medicamentos para respaldar sus solicitudes de licencia de productos.