¿Cuáles son los requisitos de GMP para la certificación de medicamentos?

GMP no requiere un certificado de conformidad. GMP sólo considera los riesgos para la calidad del producto en diversas circunstancias. Los certificados de conformidad son una cuestión de cumplimiento legal y no son considerados por GMP.

Sin embargo, un fabricante farmacéutico no sólo debe cumplir con las GMP, sino también con las leyes y regulaciones generales sobre productos básicos. Por tanto, según la Ley de Calidad, todos los productos deben tener un "certificado de conformidad", por lo que debemos añadir un certificado de conformidad a los medicamentos. El GSP también exige que los traficantes de drogas comprueben si existe un certificado de conformidad al inspeccionar las mercancías. Por lo tanto, si un fabricante de medicamentos no adjunta un certificado de cumplimiento, un grupo de personas vendrá a buscarlo.

De hecho, según la gestión GMP, los productos tienen CoA, y el certificado es redundante, porque CoA es un "certificado de conformidad".

Pero la normativa no se puede discutir.