¿Qué documento estipula que la producción farmacéutica debe ser plegada, seca y pura?

La gestión de la producción se refiere a la organización, planificación y control del proceso de conversión de personal, materiales, equipos y otros recursos en productos finales. Es la base de toda la gestión en las empresas manufactureras y un eslabón clave en la creación de valor.

La producción de medicamentos es un proceso continuo basado en procesos. Las fluctuaciones en los principales factores que afectan la calidad del producto (personal, equipo, materiales, métodos, entorno de fabricación) en cualquier proceso conducirán inevitablemente a fluctuaciones en la calidad de los productos intermedios y finales.

Por lo tanto, no sólo se requiere que el producto final cumpla con los estándares de calidad, sino que todo el proceso de producción debe cumplir con los requisitos GMP. Durante el proceso de producción farmacéutica, centrándose en la gestión de procesos, la gestión de lotes/números de lotes, la inspección de rendimiento y balance de materiales, la gestión sanitaria, la gestión de etiquetas y la gestión de desviaciones, se toman varias medidas efectivas para prevenir la contaminación, la confusión y los errores humanos y garantizar la seguridad de producción farmacéutica, garantizar la calidad de los medicamentos es el núcleo de las GMP de medicamentos.