¿Cuáles son los requisitos para la producción de medicamentos confiada entre la parte que confía y la parte encargada?

Análisis legal: la parte encargada debe obtener el número de aprobación para la producción del medicamento encomendado; el fideicomisario debe implementar estrictamente el acuerdo de calidad. Como fideicomisario deberá cumplir las siguientes condiciones: 1. Contar con técnicos farmacéuticos calificados, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes de conformidad con la ley; (2) Contar con fábricas, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de sus medicamentos (3) Tener la capacidad de realizar gestión de calidad e inspección de calidad de los mismos; instituciones productoras de medicamentos, personal e instrumentos y equipos necesarios 4. Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos;

Base legal: Artículo 65 El acuerdo de garantía de calidad firmado entre la empresa y el proveedor debe incluir al menos el siguiente contenido:

En primer lugar, aclarar las responsabilidades de calidad de ambas partes;

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2. Los proveedores deben proporcionar información de acuerdo con las regulaciones y ser responsables de su autenticidad y validez;

3. Los proveedores deben emitir facturas de acuerdo con las regulaciones nacionales; 4. Medicamentos La calidad cumple con los requisitos relevantes de los estándares de medicamentos;

5. El empaque, las etiquetas y las instrucciones de los medicamentos cumplen con las regulaciones pertinentes;

6. Garantía de calidad y responsabilidad del transporte de medicamentos;

7. Período de vigencia del contrato de garantía de calidad.