¿Qué tipo de licencia comercial se necesita para una empresa que vende medicamentos por su cuenta?
Durante este período, debemos hacer un buen trabajo en la preparación y estandarización del trabajo básico de las operaciones farmacéuticas y presentar una solicitud de certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GSP) al departamento de regulación de medicamentos dentro de los 90 días. Hay muchos requisitos, incluidos los farmacéuticos residentes o los farmacéuticos autorizados, que son los requisitos básicos.
En segundo lugar, una vez superada la certificación, los medicamentos dentro del alcance autorizado se pueden utilizar con normalidad.
En tercer lugar, las operaciones diarias deben estar sujetas a supervisión e inspección por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos en cualquier momento. Recuerde, nunca comercie con medicamentos falsificados o de mala calidad.
Condiciones para la apertura de una empresa minorista de medicamentos:
1. Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos comercializados.
2. un técnico farmacéutico que se ocupa de medicamentos recetados. Las empresas minoristas de medicamentos de venta libre de Clase A deben estar equipadas con técnicos farmacéuticos con licencia de farmacéutico u otras calificaciones. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos. Las empresas minoristas de medicamentos que operen medicamentos sin receta de Clase B y las empresas minoristas de medicamentos establecidas a nivel municipal deberán estar equipadas con personal comercial de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos" y , si es posible, farmacéuticos autorizados. El personal antes mencionado deberá estar de servicio durante el horario comercial.
3. La empresa, el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no reúnen las circunstancias señaladas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos. ;
4. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados. Si una farmacia minorista se instala en un supermercado u otra empresa comercial, deberá contar con un área independiente;
5. Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera. Tenemos la capacidad de equipar medicamentos que satisfagan las necesidades de los consumidores locales y garanticen el suministro las 24 horas. El número de variedades de medicamentos básicos que deben tener las empresas minoristas de medicamentos lo determinan las oficinas de administración de medicamentos (alimentarios) de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales reales.
IV.Materiales que se deben presentar al momento de solicitar el establecimiento
1. Carta de solicitud, formulario de solicitud de establecimiento
2. se debe presentar copia de la licencia de persona jurídica. Si el solicitante es una persona natural, deberá presentar copias y originales de cédula de identidad, títulos académicos, etc. (las copias y originales serán devueltos después de su revisión);
3. La empresa propuesta
3. Una declaración de autogarantía del representante legal o del responsable de la empresa o del responsable de la gestión de calidad de la empresa a postular. no reúne las circunstancias señaladas en los artículos 76 y 83 de la “Ley de Administración de Medicamentos”;
4. El original y fotocopia de la cédula de identidad, títulos académicos, título profesional farmacéutico y demás certificados y datos del currículum vitae del el representante legal propuesto, el líder de la empresa y el gerente de calidad (la fotocopia debe devolverse junto con el original y el original se devolverá después de la revisión
5. Original y fotocopia del farmacéutico en ejercicio, farmacéutico en ejercicio); certificado de calificación o certificado de farmacéutico en ejercicio (a nivel de condado y superior: al menos 1 persona, la copia y el original se devolverán después de la revisión);
6. El nombre, la dirección registrada y la dirección del almacén de la empresa propuesta; así como el mapa de ubicación geográfica y el plano de los locales comerciales y el almacén. El plano debe indicar el área (el área sobre el nivel del condado no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados);
7. Alcance de los medicamentos propuestos; [selección opcional entre productos biológicos (excluyendo vacunas y productos sanguíneos), piezas de medicina tradicional china, medicamentos patentados chinos, preparaciones químicas y antibióticos]
8. Declaración de autogarantía de autenticidad;
9. Si el solicitante no es el representante legal o responsable de los materiales de solicitud, la empresa deberá presentar un "Poder";
10. Información de contacto del solicitante (dirección, código postal, número de teléfono).
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud y tomará una decisión sobre si acepta el establecimiento. Si está de acuerdo con el establecimiento, lo hará. emitirá un "Aviso de Acuerdo de Establecimiento". Si no se aprueba el establecimiento, se notificará al solicitante y se explicarán los motivos.