Se necesita con urgencia el texto completo de las Medidas provisionales para la gestión de precios en los enlaces de circulación de medicamentos (borrador para comentarios).

Medidas provisionales para la gestión de precios en los vínculos de circulación de drogas

(enero de 2012, borrador para comentarios)

El artículo 1 tiene como objetivo estandarizar el comportamiento de los precios de transacción en el mercado de drogas y mantener Se deben promover los derechos e intereses legítimos de los pacientes y operadores para ajustar la estructura de la industria de distribución de medicamentos de acuerdo con la "Ley de Precios de la República Popular China", "Opiniones del Comité Central del Partido Comunista de China". y el Consejo Estatal para la Profundización de la Reforma del Sistema Médico y de Salud", "Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo" Aviso del Ministerio de Salud, Recursos Humanos y Seguridad Social sobre la emisión de opiniones sobre la reforma del mecanismo de formación de precios de medicamentos y servicios médicos y otras leyes, reglamentos y políticas estipulan que se formulen estas Medidas.

Artículo 2: Estas Medidas se aplican a la gestión de precios de los medicamentos dentro del alcance de la fijación de precios gubernamental, desde el momento en que salen de fábrica (importación) y son vendidos a los pacientes a través de instituciones médicas sin fines de lucro (en adelante denominado como instituciones médicas).

Artículo 3: La gestión de precios en el enlace de circulación de medicamentos se refiere al comportamiento de gestión de precios en el que el departamento de gestión de precios implementa un control de límite superior en la tasa de diferencia de precio (cantidad) en el enlace mayorista de medicamentos y el enlace de ventas. en instituciones médicas.

El eslabón mayorista se refiere al proceso desde la fábrica (importación) de los medicamentos hasta la compra por parte de instituciones médicas.

El proceso de venta de instituciones médicas se refiere al proceso desde la compra de medicamentos por parte de las instituciones médicas hasta la venta a los pacientes.

Artículo 4 El precio en fábrica (en puerto) de los medicamentos será determinado independientemente por los operadores de conformidad con los principios de equidad, legalidad y buena fe.

Los operadores deben enviar con prontitud los precios en fábrica (puerto) más bajos, más altos y promedio del año anterior a la plataforma de información de precios de medicamentos designada por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma.

El precio medio en fábrica (puerto) se refiere al precio en fábrica (puerto) calculado en función de los ingresos por ventas anuales y el volumen de ventas anual de productos farmacéuticos.

Artículo 5: El precio en fábrica será presentado por el fabricante farmacéutico, y el precio en puerto podrá ser presentado por el fabricante o la empresa operadora nacional autorizada por el fabricante extranjero.

Artículo 6 Al enviar el precio en fábrica (puerto) de un medicamento, se debe cargar la siguiente información al mismo tiempo:

(1) Una copia escaneada del medicamento instrucciones y fotografía de la apariencia del paquete mínimo de venta al público del medicamento;

(2) Copias escaneadas de no menos de tres comprobantes de pago de impuestos (formato PDF) vendidos por la empresa fabricante a la empresa distribuidora. El comprobante de pago de impuestos puede ser una factura de pago de impuestos o una nota de pago especial del impuesto al valor agregado. El tiempo de emisión de cada comprobante de pago de impuestos debe ser no menor a 2 meses;

(3) Otros materiales requeridos. por la autoridad de precios.

Artículo 7 Las autoridades de precios de cada provincia (región autónoma, ciudad) investigarán los precios en fábrica (puerto) de los medicamentos de las empresas pertinentes a través de la plataforma de información de precios de los medicamentos y supervisarán el comportamiento de los precios. de los vínculos de circulación de drogas dentro de sus respectivas regiones administrativas.

Artículo 8 La diferencia de precio real en el enlace mayorista de productos farmacéuticos se controlará según el método de "precio bajo y diferencia de precio alto, precio alto y diferencia de precio bajo". Consulte el Apéndice 1 para obtener detalles sobre los estándares de control de margen (cantidad) en el enlace mayorista farmacéutico.

Artículo 9: Cancelar gradualmente el margen de beneficio de los medicamentos vendidos por las instituciones médicas. Las instituciones médicas que aún no han implementado ventas de medicamentos con margen cero de acuerdo con las regulaciones pueden vender medicamentos según el precio de compra real más un margen (cantidad) que no exceda el enlace de ventas prescrito por la institución médica. Consulte el Apéndice 2 para conocer los estándares de control de margen (cantidad) en el proceso de ventas de instituciones médicas.

Cuando las instituciones médicas vendan el mismo medicamento de diferentes marcas, la diferencia sumada no excederá el margen máximo calculado sobre la base del precio máximo de venta al público unificado.

Artículo 10 Las autoridades de precios de cada provincia (región autónoma, ciudad) revisarán y publicarán los precios minoristas de las instituciones médicas para los medicamentos ganadores (preseleccionados) de acuerdo con los márgenes (montos) estipulados en estas medidas. . Para los fabricantes que no presentan precios en fábrica (puerto) como se requiere, y para los medicamentos cuya diferencia de precio al por mayor excede el estándar prescrito, no se anunciarán los precios minoristas de las instituciones médicas y se notificará a las agencias locales de licitación y adquisición de medicamentos.

Artículo 11: Medicamentos dentro del alcance de los precios gubernamentales (incluidos los medicamentos gestionados como medicamentos), psicotrópicos de primera clase y anticonceptivos producidos de acuerdo con planes nacionales obligatorios y comprados uniformemente por el estado La tasa de diferencia de precio ( monto) entre el enlace mayorista y el enlace de venta de instituciones médicas para utensilios medicinales, vacunas de programas de inmunización, preparados de instituciones médicas y piezas de medicina tradicional china, estarán sujetos a las normas vigentes.

Artículo 12. Medicamentos baratos y escasos anunciados oficialmente por los departamentos nacionales y provinciales pertinentes y otros medicamentos especificados de otro modo por el Estado, siempre que el precio no exceda el precio especificado por el gobierno, los enlaces mayoristas y no se implementarán los procedimientos estipulados en estas medidas. Se controla la tasa de diferencia de precio (monto) en el proceso de ventas de las instituciones médicas.

Artículo 13 Los siguientes actos serán sancionados por el departamento de administración de precios de conformidad con la "Ley de Precios", el "Reglamento de Sanciones Administrativas por Infracciones de Precios" y otras disposiciones pertinentes:

( 1) Informar al departamento de administración de precios El departamento proporciona materiales falsos;

(2) Las instituciones médicas y los fabricantes y operadores de medicamentos venden medicamentos que exceden el margen prescrito (cantidad);

(3 ) Otras infracciones de precios.

Artículo 14 Las autoridades de precios de cada provincia (comunidad autónoma, municipio) podrán formular detalles de implementación en base a estas Medidas y en concordancia con las realidades locales.

Artículo 15 Las presentes Medidas se implementarán a partir del 1 de julio de 2012.

Anexo 1:

Estándares de control de tasa (cantidad) de diferencia de precio real en el enlace mayorista farmacéutico

Número de serie

Ex fábrica Precio (puerto)

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Tasa de diferencia de precio (cantidad)

1

Por debajo de 10 yuanes

30

2

10 yuanes-40 yuanes

20 1 yuan

3

40 yuanes-200 yuanes

15 3 yuanes

4

200 yuanes-800 yuanes

10 18 yuanes

5

800 yuanes-2000 yuanes

8 34 yuanes

6

Más de 2000 yuanes

194 yuanes

Nota: 1. Las inyecciones se miden en la unidad de medida más pequeña Cálculo del precio, otras formas de dosificación se calculan en función del precio del paquete minorista más pequeño.

2. De acuerdo con la normativa del departamento de regulación de medicamentos, para los medicamentos que deben almacenarse y transportarse en la cadena de frío, la tasa de diferencia de precio del enlace mayorista correspondiente en cada rango de precios se puede incrementar en 2. puntos porcentuales, y el aumento total no excederá los 10 yuanes.

Apéndice 2:

Estándares de control de tasa (cantidad) de diferencia de precio real en el proceso de ventas de instituciones médicas y farmacéuticas

Número de serie

Precio de compra de instituciones médicas

Tasa de diferencia de precio (monto)

1

Por debajo de 10 yuanes

25

2

10 yuanes-40 yuanes

15 1 yuan

3

40 yuanes-200 yuanes

10 3 yuanes

4

200 yuanes-800 yuanes

8 5 yuanes

5

800 yuanes y más

69 yuanes