¿Puedo hacer un reclamo si hay un problema con el empaque del medicamento?
Las disposiciones de la “Ley de Administración de Medicamentos” en materia de empaques son:
Artículo 52
Los materiales de empaque y envases que entren en contacto directo con los medicamentos deben cumplir con los requisitos medicinales. requisitos, cumple con los estándares para proteger la salud y la seguridad humanas y es revisado y aprobado por el departamento regulador de medicamentos al aprobar medicamentos.
Los fabricantes de medicamentos no pueden utilizar materiales de embalaje y recipientes no aprobados que entren en contacto directo con los medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos ordenará que los materiales de embalaje y envases no calificados que estén en contacto directo con los medicamentos dejen de utilizarlos.
Artículo 53
Los envases farmacéuticos deben cumplir con los requisitos de calidad de los medicamentos y facilitar el almacenamiento, el transporte y el uso médico.
Los materiales medicinales chinos deben estar bien embalados durante su transporte. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, lugar de origen, fecha y unidad de transbordo, y debe ir acompañado de una marca de certificación de calidad.
Artículo 54
Los envases farmacéuticos deberán tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la reglamentación.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre genérico, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación y lugar de producción del medicamento.
Número de lote del producto, fecha de producción, fecha de caducidad, indicaciones o funciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones.
Las etiquetas de los estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.
Artículo 85 Si la etiqueta de un medicamento no cumple con lo dispuesto en el artículo 54 de esta Ley, además de ser sancionado como medicamento falsificado o de calidad inferior conforme a la ley, se ordenará para hacer correcciones y dar una advertencia si las circunstancias son graves, se revocará el certificado de aprobación del medicamento;