El "Certificado de Registro de Medicamentos" es válido para

El certificado de registro de medicamento importado tiene una vigencia de cinco años. Según las disposiciones legales pertinentes, el número de aprobación de medicamentos, el certificado de registro de medicamentos importados y el certificado de registro de productos farmacéuticos emitidos por la Administración de Medicamentos del Consejo Estatal tienen una validez de cinco años. Si necesita continuar con la producción o importar después de la expiración del período de validez, debe solicitar un nuevo registro seis meses antes de la expiración del período de validez y presentar los materiales pertinentes de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. .

Objetividad legal:

El artículo 9 del "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" debe tener un número de aprobación de medicamentos emitido por el departamento regulador de medicamentos. del Consejo de Estado o un "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación" ", "Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos"; excepto las medicinas a base de hierbas chinas y piezas de medicinas a base de hierbas chinas que no se gestionan según el número de aprobación. El artículo 8 del "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" tiene una vigencia de 5 años. Si es necesario continuar produciendo medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar el reemplazo de la "Licencia de Producción de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado seis meses antes de la caducidad de la licencia. Si una empresa de fabricación de productos farmacéuticos cesa su producción o actividad comercial, el departamento emisor original revocará la "Licencia de producción de medicamentos".