Producción de medicamentos con certificados de registro de medicamentos vencidos.
Con el fin de fortalecer y estandarizar la gestión de reinscripción de alimentos saludables, según el "Aviso sobre cuestiones aclaratorias relacionadas con el reinscripción de alimentos saludables", de conformidad con la "Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China" y las "Medidas para el registro y gestión de alimentos saludables (ensayo)"), las cuestiones pertinentes se aclaran con más detalle de la siguiente manera:
1. Si la solicitud de reinscripción del solicitante ha sido aceptado, el certificado de aprobación de alimentos saludables original seguirá siendo válido durante el período de revisión del reinscripción del producto. Desde el 1 de septiembre de 2013, se agregó el aviso de aceptación de reinscripción de alimentos saludables con el contenido de que "durante el período de revisión del reinscripción del producto, el certificado original de aprobación de alimentos saludables seguirá siendo válido".
Si la solicitud ha sido aceptada anteriormente, el solicitante puede acudir al departamento de aceptación original con el aviso de aceptación original para canjearlo por un aviso de aceptación con el contenido correspondiente.
Datos ampliados:
Según el "Aviso sobre cuestiones aclaratorias adicionales relacionadas con el nuevo registro de alimentos saludables"
En segundo lugar, dentro del período de validez de el certificado de aprobación, el solicitante debido a razones objetivas. Si el solicitante no presenta una solicitud de reinscripción dentro del plazo prescrito por cualquier motivo, el solicitante deberá proporcionar una explicación por escrito, que será revisada y aprobada por la autoridad de alimentos y medicamentos. Departamento regulador de la provincia (región autónoma, ciudad) donde se encuentra el solicitante. Después de ser informado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China para su aprobación, el solicitante deberá El departamento de administración de alimentos y medicamentos del distrito/ciudad aceptará la solicitud de nuevo registro. para este producto.
El solicitante del "Certificado de aprobación de producto de importación" debe enviar una explicación por escrito directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. El Centro de Servicio de Aceptación Administrativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China solo puede aceptar el producto después de su revisión y aprobación. Vuelva a registrar la solicitud. No se aceptarán solicitudes que estén vencidas sin motivos objetivos o que excedan el período de validez del certificado de aprobación.
3. Los solicitantes deben estar familiarizados y dominar las regulaciones sobre el reinscripción de alimentos saludables, prepararse activamente para el reinscripción de alimentos saludables, solicitar el reinscripción de alimentos saludables de manera oportuna y presentar una solicitud estandarizada y completa. materiales de aplicación.
4. El solicitante debe organizar la producción en estricta conformidad con el contenido del nuevo certificado de aprobación seis meses después de la fecha de aprobación. Los productos anteriores pueden venderse hasta el final de su vida útil.
5. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben acelerar la aceptación del reinscripción de alimentos saludables si cumplen con las condiciones prescritas, realizar inspecciones in situ con prontitud y enviar materiales relevantes al departamento de revisión técnica de manera oportuna. Las agencias de registro e inspección de alimentos saludables deben organizar rápidamente trabajos de inspección y prueba relacionados con el nuevo registro de alimentos saludables.