¿Cuántos días es el tiempo máximo para la inspección de estabilidad de productos controlados por la farmacopea?

La prueba de estabilidad máxima para las sustancias de referencia de la farmacopea es de 360 ​​días. La prueba de estabilidad máxima para las sustancias de referencia de la farmacopea es de 360 ​​días, y es necesario tener en cuenta las siguientes cuestiones:

1. Pasa un cierto tiempo desde la solución preparada hasta la finalización de la prueba.

2. Algunas soluciones que se utilizan con frecuencia deben almacenarse durante un cierto período de tiempo y reutilizarse. Por ejemplo, para soluciones de idoneidad del sistema, soluciones de posicionamiento, soluciones de sustancias de control/referencia, soluciones de sustancias medicinales/materiales de referencia de control de identificación TLC de medicina tradicional china, etc. que se utilizan habitualmente en el proceso de detección, se recomienda examinar el límite de tiempo de almacenamiento. y condiciones de la solución a través de la estabilidad de la solución, métodos de almacenamiento, etc., para proporcionar referencia para su uso posterior.