¿Qué leyes y regulaciones están violando las farmacias al vender medicamentos vencidos? ¿Cuáles son el primer y segundo elemento?
Según el artículo 49 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", está prohibida la producción y venta de medicamentos de calidad inferior. Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:
(1) No indicar el período de validez o cambio del período de validez;
(2) No indicar el período de validez para indicar o cambiar el número de lote de producción;
(3) Fecha de caducidad excedida
(4) Materiales de embalaje y envases en contacto directo con medicamentos sin aprobación;
(5) Agregar colorantes, conservantes, especias, saborizantes y excipientes sin autorización;
(6) Otros que no cumplan con los requisitos de las normas de medicamentos.
Datos ampliados
Con referencia al artículo 74 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", quien produzca o venda medicamentos de calidad inferior tendrá los medicamentos producidos y vendidos ilegalmente y se confiscarán los ingresos ilegales, y Quienes produzcan o vendan drogas ilegalmente serán multados con una multa no inferior a una vez pero no superior al triple del valor de las drogas, si las circunstancias son graves, se les ordenará suspender la producción o el negocio para su rectificación; o se revocará el certificado de aprobación del medicamento, y se revocará la "Licencia de Producción de Medicamentos", la "Licencia de Negocio de Medicamentos" o la "Licencia de Preparación de Institución Médica"; si constituye delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con el ley.
Con referencia al artículo 75 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", los supervisores directamente responsables y otras personas directamente responsables de las empresas u otras unidades que producen y venden medicamentos falsificados y producen y venden medicamentos de calidad inferior, diez No se les permite participar en la producción farmacéutica o actividades comerciales durante el año. Se confiscarán las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y el equipo de producción utilizados específicamente por los productores para producir medicamentos falsificados y de calidad inferior.
Con referencia al artículo 77 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", el aviso de sanción por medicamentos falsificados e inferiores debe contener los resultados de la inspección de calidad de la agencia de inspección de medicamentos; sin embargo, el artículo 48; de esta Ley, salvo las circunstancias especificadas en los apartados (1), (2), (5) y (6) del apartado 3 y en el apartado 3 del artículo 49.
Con referencia al artículo 17 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", al comprar medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras etiquetas. ; si no cumplen con los requisitos, no se permiten compras.
Según el artículo 18 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", las empresas operadoras de productos farmacéuticos deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos al comprar y vender medicamentos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificaciones, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Ley de Administración Estatal de Medicamentos de Haibei de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de la República Popular China