Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Qué significa para el titular de una autorización de comercialización de un medicamento obtener un certificado de registro de medicamento?

¿Qué significa para el titular de una autorización de comercialización de un medicamento obtener un certificado de registro de medicamento?

Análisis legal: El sistema de Titular de la Autorización de Comercialización de Medicamentos (MAH) se refiere a entidades con tecnología farmacéutica, como instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos, investigadores científicos y fabricantes de medicamentos que solicitan licencias de comercialización de medicamentos y obtienen documentos de aprobación de licencias de comercialización de medicamentos, y son responsables de todo su ciclo de vida. Sistema de responsabilidad principal de la calidad de los medicamentos.

Base legal: Artículo 2 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Esta ley se aplicará a las actividades de investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China. El término "drogas" mencionado en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y productos químicos tradicionales chinos. productos biológicos.