¿Qué significa para el titular de una autorización de comercialización de un medicamento obtener un certificado de registro de medicamento?

Análisis legal: El sistema de Titular de la Autorización de Comercialización de Medicamentos (MAH) se refiere a entidades con tecnología farmacéutica, como instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos, investigadores científicos y fabricantes de medicamentos que solicitan licencias de comercialización de medicamentos y obtienen documentos de aprobación de licencias de comercialización de medicamentos, y son responsables de todo su ciclo de vida. Sistema de responsabilidad principal de la calidad de los medicamentos.

Base legal: Artículo 2 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Esta ley se aplicará a las actividades de investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China. El término "drogas" mencionado en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y productos químicos tradicionales chinos. productos biológicos.