Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Cómo abordar el problema de la revisión anual de seguimiento de los ensayos clínicos de medicamentos retrasada
Cómo abordar el problema de la revisión anual de seguimiento de los ensayos clínicos de medicamentos retrasada
Revisión interna y medidas correctoras, comunicación con el Comité de Ética (CE), etc.
1. Si se comprueba que el seguimiento anual de un ensayo clínico de un fármaco está retrasado, la institución de investigación o el responsable del ensayo deberá tomar inmediatamente medidas de revisión interna, analizar los motivos y tomar medidas correctivas.
2. El responsable del ensayo deberá comunicarse prontamente con el Comité de Ética (CE) responsable de supervisar el ensayo, explicar los motivos del retraso en la revisión y negociar las soluciones correspondientes.