Reseñas de medicamentos

La evaluación de la seguridad de los medicamentos incluye principalmente:

1. Evaluación de la situación básica de los medicamentos: incluidos ingredientes, formas de dosificación, especificaciones, fabricantes y tiempo en el mercado.

El segundo es la evaluación de la seguridad de los medicamentos antes de su comercialización, incluyendo evaluación toxicológica, contraindicaciones, precauciones, medicación para grupos especiales e interacciones medicamentosas.

En tercer lugar, la evaluación de seguridad poscomercialización evalúa principalmente las reacciones adversas y los eventos adversos después de la comercialización, y evalúa si el medicamento es seguro para el público.

En cuarto lugar, analizar y evaluar los errores y accidentes de medicación, analizar sus causas y encontrar métodos de prevención para evitar que se repitan los mismos errores y accidentes.

Finalmente, en la evaluación de seguridad del medicamento, el medicamento que se evalúa se compara con medicamentos similares para comparar las diferencias de seguridad de medicamentos similares. Los departamentos nacionales pertinentes tomarán las medidas correspondientes cuando sea necesario, como exclusión de la lista, advertencia o modificación. de instrucciones, etcétera.

¿El Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es tarea de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y es una agencia directamente dependiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China?

(1) Adecuar la labor técnica de las organizaciones empresariales afines.

(2) Responsable del trabajo técnico y organización empresarial relacionado con la formulación y adecuación del catálogo de medicamentos de venta libre.

(3) Responsable de los trabajos técnicos y organización empresarial relacionados con la reevaluación y eliminación de medicamentos.

(4) Llevar a cabo el trabajo técnico de las organizaciones empresariales nacionales de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y relacionadas, y proporcionar orientación técnica a los centros de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

(5) Llevar a cabo el trabajo técnico y la organización comercial relacionada con el monitoreo de eventos adversos y la reevaluación de dispositivos médicos después de su comercialización en China, y brindar orientación técnica a las agencias de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos en las provincias. regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

(6) Realizar otras tareas que le asigne la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

En resumen, los departamentos nacionales pertinentes tomarán las medidas correspondientes cuando sea necesario. El país concede gran importancia a la seguridad de los medicamentos, lo que garantiza la seguridad de nuestro pueblo.

Leyes relevantes: La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" es una ley promulgada para fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, salvaguardar la seguridad pública de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos, y proteger y promover la salud.