Estándares de aceptación para empresas mayoristas de productos farmacéuticos

Análisis legal: Las empresas deben recibir medicamentos en lotes de acuerdo con los procedimientos y requisitos prescritos para evitar que entren en el almacén medicamentos de calidad inferior. Una vez que llega el medicamento, el destinatario debe verificar si el método de transporte cumple con los requisitos y verificar el medicamento con la factura adjunta (boleto) y el registro de compra para asegurarse de que el boleto, la cuenta y los productos sean consistentes.

El pedido adjunto (boleto) debe incluir el proveedor, fabricante, nombre genérico del medicamento, forma farmacéutica, especificaciones, número de lote, cantidad, unidad receptora, dirección de recepción, fecha de entrega, etc., y sello. el sello original del sello especial de entrega de medicamentos del proveedor. Cuando llegan medicamentos refrigerados y congelados, se debe prestar atención a las condiciones de control de calidad, como los métodos de transporte, los registros de temperatura durante el transporte y el tiempo de transporte. Los productos que no cumplan con los requisitos de temperatura deben rechazarse.

Base legal: “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos”

Artículo 75 El consignatario deberá colocar los medicamentos que cumplan con los requisitos de recepción en el área de espera correspondiente según las características del área de inspección de la variedad. o configurar señales de estado para notificar la recepción de mercancías. Los productos farmacéuticos refrigerados y congelados deben inspeccionarse en cámaras frigoríficas.

Artículo 76 Al aceptar medicamentos, el informe de inspección del mismo número de lote debe compararse con el número de lote del medicamento. Si el proveedor es una empresa mayorista, el informe de inspección deberá llevar estampado el original de su sello especial de gestión de calidad. La transmisión y el almacenamiento de los informes de inspección pueden realizarse en forma de datos electrónicos, pero debe garantizarse su legalidad y validez.