¿Cuáles son los procedimientos para el registro de medicamentos, alimentos y productos sanitarios? ¿Qué materiales se necesitan?
Proceso de Registro Nacional de Alimentos Saludables 2017
1 Firma del Contrato
(1) Respecto al proceso de registro de alimentos saludables. , el último proceso de lanzamiento. El especialista del proyecto debe completar el formulario de revisión del contrato de registro después de llegar a una intención con el cliente.
2. Establecimiento del proyecto
(1) Los clientes que soliciten un informe de demanda corporativo deben proporcionar un informe de demanda del producto dentro de los dos días hábiles antes de firmar el "Contrato RD de la Agencia de Alimentos Saludables".
(2) Informe del proyecto Complete el informe del proyecto basándose en el informe de demanda del producto.
Tres. Demostración de fórmula
(1) Complete el resumen de información básica del producto/formulario personal según el mercado y envíe el resumen de información básica del producto/formulario personal, el informe de aprobación del proyecto y el informe de demanda del producto a los departamentos pertinentes. para resumen?
(2) ¿Teoría de la medicina tradicional china? El formulador formula la fórmula basándose en el informe de demanda del producto y el informe del proyecto, y completa el formulario de revisión de fórmula preliminar.
(3) ¿Apoyo literario? ¿Proporcionar al menos tres documentos científicos para cada formulación de ingrediente y dosis de ingrediente? Al menos un documento de evaluación de seguridad.
4. La empresa confirma la fórmula
Rellene la "Carta de confirmación de fórmula inicial" y envíela al cliente que confió la solicitud de registro de alimentos saludables para su confirmación. Si el cliente no está de acuerdo con la receta, comience con el punto 2.
Investigación preliminar sobre el verbo (abreviatura de verbo)
(1) ¿Adquisición de materia prima? Los departamentos pertinentes emiten una "Orden de compra de material" y se la envían al comprador, quien completa el "Formulario de solicitud de fondo de compra" de acuerdo con las "Especificaciones operativas estándar de adquisición de material".
(2) ¿Pruebas de materias primas y auxiliares? Los departamentos pertinentes organizarán centros de análisis y pruebas para realizar pruebas de materias primas y auxiliares.
(3) ¿Investigación de procesos? El personal de Process RD realiza pruebas de pequeñas muestras de acuerdo con el plan de implementación y realiza los ajustes necesarios de acuerdo con las condiciones específicas durante la producción de prueba. El personal de RD del proceso completa el formulario de comentarios para problemas pequeños o piloto.
(4) ¿Investigación metodológica? Con base en los resultados de las pruebas y la fórmula ajustada proporcionada por los departamentos relevantes, el personal de RD del proceso ajustará el plan de pruebas y estudiará la metodología hasta que se complete la prueba pequeña.
Producción de prueba de verbos intransitivos
(1) Después de recibir la muestra piloto, el departamento correspondiente confirmará la fecha de producción y completará el formulario de inspección piloto.
Siete. Envío de prueba
(1) Información de inspección
Después de recibir el informe de inspección del producto terminado, los departamentos pertinentes enviarán la información de inspección: formulario de solicitud de inspección, estándares empresariales de inspección, procesos, manuales, y fórmulas al centro de pruebas designado.
Ocho. Informe del experimento
(1) ¿Informe de prueba de ingrediente activo? (2) ¿Informe de prueba de higiene? (3) ¿Informe de prueba de estabilidad? (4) ¿Informe de prueba de toxicología? (5) ¿Informe de prueba de función animal? (6) ¿Informe de pruebas de alimentos humanos? (7) Informe de prueba de dopaje
9. Clasifique la información relevante
(1) Clasifique la calidad de los pasos anteriores y envíelos al centro de aceptación de la oficina provincial.
X.Aceptación de la Oficina Provincial
(1) ¿Inspección dinámica in situ? Mientras preparan los materiales de solicitud, los departamentos pertinentes deben enviar materiales de verificación in situ de acuerdo con los requisitos de verificación.
(2) ¿Consultar el informe de prueba? ¿Revisarán los departamentos pertinentes muestras, avisos de inspección de alimentos saludables y materiales de inspección? Enviarlo oportunamente a la unidad de pruebas y actualizar la plataforma de trabajo.
Once años. Obtuvo el certificado de aprobación del registro provincial de alimentos sanitarios.
(1) Finalmente obtener el certificado de aprobación del registro de alimentos saludables emitido por la oficina provincial.