Ruta de registro de medicamentos
Datos ampliados:
La segunda es la solicitud directa de comercialización, es decir, si el solicitante no necesita o no puede realizar ensayos clínicos del medicamento, y cumple las condiciones para la exención del medicamento. ensayos clínicos, puede solicitar directamente los medicamentos Vías para la autorización de comercialización. El tercero es el camino para los medicamentos de venta libre, es decir, el camino a través del cual los medicamentos de venta libre pueden solicitar directamente una autorización de comercialización. En comparación con las "Medidas" actuales (2007), las "Medidas" (2020) tienen un estilo más claro en cuanto al camino para el registro de cotizaciones. Por otro lado, la forma en que se establece el camino también está más en línea con las regulaciones internacionales.
Existen estas diferencias entre los productos para el cuidado de la salud y los medicamentos.
Primero, veamos los diferentes propósitos de uso. Los medicamentos son sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, para regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y sustancias con indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluidas las hierbas medicinales chinas, las medicinas herbarias chinas y las medicinas herbarias chinas patentadas. Materias primas químicas.
Productos farmacéuticos, así como preparados de materias primas como antibióticos, fármacos bioquímicos, fármacos radiactivos, sueros, vacunas, hemoderivados y fármacos de diagnóstico.
Los productos sanitarios, también conocidos como alimentos saludables, también pueden regular las funciones humanas, pero sólo están dirigidos a grupos específicos de personas y no están destinados a tratar enfermedades.
Sí, los productos sanitarios no pueden sustituir a los medicamentos.
Sus cifras de aprobación también son diferentes. El número de aprobación que se puede ver en el empaque del medicamento es la palabra estándar de la medicina china H o la letra ZSGBF.
Por analogía, más ocho dígitos, significa que la Administración Estatal de Productos Médicos ha aprobado la producción y venta de medicamentos. Entre ellos, la letra H significa drogas químicas.
Productos, la letra Z significa medicamentos patentados chinos, la letra S significa productos biológicos, la letra G significa envases nacionales de medicamentos importados y la letra B significa
Medicamentos con efectos terapéuticos auxiliares, la letra F representa excipientes farmacéuticos.
En el empaque de productos para el cuidado de la salud, debe poder ver el número de aprobación o G de la Administración de Alimentos y Medicamentos, o agregar el número de año y el número de serie. Semillas
La letra G representa la producción nacional, la letra J representa la importación, o el número de aprobación del Ministerio de Salud, más el número de año y el número de serie. Zaibao
El embalaje y la etiqueta deben estar marcados con un logotipo especial para productos sanitarios, que es un patrón similar a una unidad móvil de la policía, con las palabras "alimentos saludables" debajo.
Debajo de las palabras alimentos saludables se encuentra el número de aprobación.