Cambio de licencia de negocio de drogas
1. Si una empresa de negocio farmacéutico cambia los elementos autorizados de la "Licencia de Negocio Farmacéutico", se aplicará a la autoridad otorgante de licencia original. "Licencia de Negocio Farmacéutico" 30 días antes del cambio de los artículos con licencia original. Registro de cambio de licencia. Los asuntos de licencia no se pueden cambiar sin aprobación. La autoridad emisora de la licencia original deberá tomar una decisión sobre si aprobar el cambio dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio empresarial y los materiales de la solicitud de cambio.
2. Después de que una empresa farmacéutica cambie los elementos permitidos de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de acuerdo con la ley, deberá pasar por los procedimientos de cambio de registro empresarial pertinentes con el departamento de administración industrial y comercial de conformidad. con la ley.
3. Después de que se cambien los elementos de registro de la "Licencia comercial de medicamentos", la autoridad emisora original registrará el contenido y la hora del cambio en la copia de la "Licencia comercial de medicamentos" y reemplazará la "Licencia comercial de medicamentos" original con el contenido modificado" y la "Licencia comercial farmacéutica" original. El período de validez de la "Licencia comercial de medicamentos" modificada permanece sin cambios.
Licencia comercial farmacéutica:
La "Licencia comercial de medicamentos" se encuentra bajo el alcance de supervisión y gestión de la "Licencia comercial nacional de medicamentos" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión, renovación, modificación y supervisión y gestión diaria de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de las empresas mayoristas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, y orientar y supervisar a los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de nivel inferior en la implementación de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" 》Trabajos de supervisión y gestión.
Base legal:
Artículo 14 de las "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales Farmacéuticas" Si una empresa comercial farmacéutica cambia los artículos licenciados de la "Licencia Comercial de Medicamentos", deberá hágalo dentro de los 30 días posteriores al cambio de los artículos con licencia originales. Recientemente, solicité a la autoridad de licencias original el cambio de registro de la "Licencia comercial de medicamentos". Los asuntos de licencia no se pueden cambiar sin aprobación.
La autoridad emisora de la licencia original deberá tomar una decisión sobre si aprueba el cambio dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio empresarial y los materiales de la solicitud de cambio.
Si se modifican los asuntos solicitados para la licencia, el departamento emisor original solo puede manejar los procedimientos de cambio después de pasar la inspección y aceptación de acuerdo con las condiciones estipuladas en estas medidas.
Después de que una empresa farmacéutica cambie los elementos permitidos de la "Licencia Comercial Farmacéutica" de acuerdo con la ley, deberá pasar por los procedimientos de cambio de registro empresarial pertinentes con el departamento de administración industrial y comercial de acuerdo con la ley.
Si una empresa se escinde, se fusiona, cambia su modo de negocio o se traslada a través de su jurisdicción original, deberá volver a solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de conformidad con las disposiciones de estas Medidas.
Artículo 15 Si una sucursal de una empresa no constituida en sociedad cambia los artículos permitidos de la "Licencia de Negocio de Medicamentos", deberá emitir una solicitud de cambio firmada por la persona jurídica superior.