Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Disposiciones provisionales sobre la administración de la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección puntual Capítulo 2 Principios de supervisión e inspección puntual

Disposiciones provisionales sobre la administración de la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección puntual Capítulo 2 Principios de supervisión e inspección puntual

Artículo 4 El Estado llevará a cabo supervisión e inspecciones aleatorias de la calidad de los medicamentos producidos, distribuidos y utilizados. La supervisión e inspecciones puntuales se dividen en supervisión e inspecciones puntuales especiales y supervisión e inspecciones puntuales diarias.

La supervisión especial nacional y las inspecciones puntuales son inspecciones puntuales y de supervisión de la calidad de los medicamentos a nivel nacional organizadas por la Administración Estatal de Productos Médicos. Incluyen principalmente:

(1) Evaluación de calidad del mismo tipo. de medicamentos a nivel nacional;

(2) Evaluación de calidad de medicamentos con reacciones clínicas adversas graves;

(3) Medicamentos de calidad inferior anunciados en el anuncio nacional de calidad de medicamentos;

(4) Productos biológicos;

(5) Medicamentos que la Administración Estatal de Productos Médicos considere necesario inspeccionar aleatoriamente.

La supervisión provincial diaria y las inspecciones puntuales están organizadas por el departamento provincial de regulación de medicamentos en la jurisdicción e incluyen principalmente:

(1) Medicamentos producidos (preparados) dentro de la jurisdicción;

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(2) Medicamentos, medicamentos de emergencia y medicamentos importados vendidos y utilizados en grandes cantidades;

(3) Medicamentos producidos en fábricas recién construidas o renovadas;

(4 ) Nuevos medicamentos y medicamentos recientemente aprobados Medicamentos genéricos y variedades protegidas de medicinas tradicionales chinas;

(5) Materiales medicinales chinos con variedades confusas;

(6) Medicamentos que el regulador provincial de medicamentos departamento considere necesario estar sujeto a supervisión e inspección aleatoria.

Artículo 5. Las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales, provinciales, autonómicas y municipales formularán planes anuales de inspección de la calidad de los medicamentos con base en las necesidades de supervisión e inspección.

El plan de inspección puntual se divide en nivel nacional y provincial, autonómico y municipal. El plan nacional de inspección de la calidad de los medicamentos se basa principalmente en una supervisión e inspección especiales a nivel nacional. Una vez que el Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos formule el plan, se presentará a la Administración Nacional de Dispositivos Médicos para su publicación e implementación. Los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, sobre la base del plan nacional de inspección de la calidad de los medicamentos y junto con las necesidades de supervisión e inspección diarias dentro de sus respectivas regiones administrativas, formularán planes que ser emitido e implementado por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y reportado al estado. El contenido de inspección aleatoria que se haya incluido en el plan nacional de inspección aleatoria y de inspección de la calidad de los medicamentos no se incluirá, en principio, en los planes de inspección aleatoria y de inspección de la calidad de los medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

Artículo 6: Realizar inspecciones aleatorias a las unidades o personas que produzcan, operen y utilicen drogas a nivel nacional. Para mejorar la eficiencia de la supervisión de las inspecciones in situ, se debe controlar adecuadamente la cobertura y la cantidad de lotes de las inspecciones in situ en los tres eslabones de la producción, operación y uso de medicamentos.

(1) Los fabricantes de medicamentos dentro de la jurisdicción deberán realizar inspecciones aleatorias una vez al año, y los medicamentos con números de aprobación de producción deberán ser inspeccionados aleatoriamente al menos una vez cada tres años

(2; ) Las unidades de negocios mayoristas de medicamentos dentro de la jurisdicción deben realizar inspecciones aleatorias cada año. Las unidades de negocios minoristas o los individuos deben realizar supervisión e inspecciones al menos dos veces al año, y realizar inspecciones aleatorias cuando se encuentren medicamentos de calidad cuestionable; servicios en o por encima del nivel del condado dentro de la jurisdicción. Los medicamentos utilizados por las instituciones estarán sujetos a inspecciones aleatorias. Las instituciones médicas por debajo del nivel del condado estarán sujetas a supervisión e inspección al menos dos veces al año, y se llevarán a cabo inspecciones aleatorias cuando se trate de medicamentos; los preparados preparados por instituciones médicas que sean de dudosa calidad estarán sujetos a inspecciones aleatorias cada año.

Artículo 7 El Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos orientará, coordinará, supervisará y evaluará la calidad de las instituciones de inspección de medicamentos responsables de las inspecciones aleatorias de la calidad de los medicamentos.

Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos fortalecerá la supervisión e inspección de las unidades o individuos rurales que operan y consumen drogas a nivel de base. Los medicamentos de dudosa calidad descubiertos durante las inspecciones de supervisión deben identificarse e inspeccionarse rápidamente; los medicamentos que requieran una inspección adicional deben enviarse de inmediato a la agencia de inspección de medicamentos dentro de la jurisdicción para su inspección.

上篇: ¿Qué tal Suzhou Yuzu Zone Health Management Co., Ltd.? 下篇: ¿Cuáles son las principales características de la estética de la música antigua china? Resumen: En la larga historia de China, el confucianismo, el mohismo, el legalismo, el taoísmo, el yin-yangismo y las notas diversas de la dinastía anterior a Qin presentaron sus propios pensamientos estéticos musicales después de la dinastía Han. , surgieron pensamientos estéticos musicales budistas. Sin embargo, las ideas estéticas musicales del mohismo, el legalismo y las "notas diversas" no tuvieron un impacto significativo en las generaciones posteriores. La estética musical de la escuela Yin-Yang alguna vez estuvo muy extendida en la dinastía Han, pero persistió durante mucho tiempo después de eso, solo para ser absorbida y derretida por el confucianismo y el taoísmo. Y perdió el valor de la existencia independiente. El pensamiento estético de la música budista existió durante mucho tiempo después de las dinastías Wei y Jin, pero estuvo influenciado por el confucianismo y el taoísmo, pero no tuvo mucha influencia sobre ellos. Los pensamientos estéticos musicales del confucianismo y el taoísmo se originaron en la época anterior a la dinastía Qin e influyeron en las generaciones posteriores a lo largo de más de dos mil años de historia. Sus líneas importantes están muy por encima de las de otras escuelas de pensamiento. Palabras clave: Texto: A lo largo de la historia, el confucianismo y el taoísmo no solo lucharon entre sí, sino que también se absorbieron y mezclaron entre sí. Durante las dinastías Wei y Jin, Ji Kang negó la expresión y la imagen de la virtud en "Legends of Music" con la teoría de que "no hay tristeza ni alegría en el sonido". Después de mediados de la dinastía Ming, Li Zhi y otros utilizaron la teoría de que "la emoción proviene de la naturaleza" para negar la teoría de que "la emoción proviene de la naturaleza" y la teoría de la "simplificación". Su absorción e integración se han reflejado en el "Lu Shi Chun Qiu" del período anterior a Qin. La manifestación más destacada es que "Huainanzi" de la dinastía Han Occidental absorbió la estética musical confuciana, principalmente el taoísmo, y "Yue Ji" absorbió. Pensamiento musical confuciano. Durante las dinastías Wei y Jin, la teoría musical de Ruan Ji armonizaba el confucianismo y el taoísmo se confundía naturalmente con la música ritual confuciana. "La tristeza silenciosa y la teoría musical" de Ji Kang no sólo criticaron el ritual y el pensamiento musical confuciano basados ​​en la teoría familiar de la música natural, sino que también afirmaron ciertos elementos del pensamiento ritual y musical desde la perspectiva de la familia. Después de mediados de la dinastía Ming, Li Zhi integró el confucianismo y el taoísmo y, basándose en el espíritu taoísta de "respetar y valorar la naturaleza", transformó el habla confuciana como la subjetividad de la música de cordero, los pensamientos antiguos y modernos como base, transformó; la teoría de la "gran y fuerte esperanza" para el hogar. Las ideas estéticas musicales del confucianismo y el taoísmo también se desarrollan y cambian constantemente. Después de que Confucio sentó las bases de la estética musical confuciana, Mencio enfatizó la benevolencia, que es a la vez un músico y un amante de la música (benevolencia y rectitud), y la felicidad para la gente. Definitivamente nunca ha sido el mismo desde entonces. Desde afirmar el deseo de placer hasta negarlo (desde "Leyendas de la música" hasta Jingyue Lu Tongjie), Laozi propuso una estética musical taoísta. Después de la transformación de Zhuangzi, el memorando pasó de negar toda música a negar únicamente la música ritual, de negar. todas las funciones de la música para negar la educación y afirmar el entretenimiento. Después de la transformación de Ji Kang, pasó de negar la alegría del sonido a afirmar la alegría del sonido. Después de la transformación de Li Zhi, pasó de defender la "crueldad" y utilizar la tranquilidad como belleza a negar la "crueldad" y utilizar la tranquilidad como belleza. transformación, Li Zhi pasó de negar la voz de Zheng Wei a afirmar la voz de Zheng Wei. Después de más de dos mil años de historia, la estética musical del confucianismo y el taoísmo han tomado direcciones opuestas. La razón fundamental es que el confucianismo enfatiza las limitaciones de la etiqueta. El taoísmo defiende la naturaleza y debe perseguir tanto la libertad humana como la liberación de la música, para poder abandonar gradualmente los factores irracionales de sus propios pensamientos. Las ideas estéticas musicales del confucianismo y el taoísmo son complementarias entre sí. El pensamiento estético de la música china antigua se compone de confucianismo y taoísmo. Su cuerpo principal (obedecer los rituales, enfatizar la relación entre la música y la política social, la ética y la moral, enfatizar la educación sobre el entretenimiento, obedecer la verdad, la bondad y la belleza, etc.) es confuciano, y su parte (énfasis en el significado y la gentileza, búsqueda de ". Énfasis en "la unidad de la naturaleza y el hombre") ", usar la música para entretenerse, usar la música para mantener la salud, etc.) es taoísta y sus principios estéticos (la paz y la calma son la belleza) son consistentes. en cierto sentido, se puede decir que una historia de la estética musical china es una De acuerdo con la introducción anterior, podemos ver que la estética musical china antigua tiene las siguientes características principales: 6500.0000000000001 Después de eso, Confucio afirmó la "inocencia del pensamiento" y Exigió que los pensamientos y sentimientos de la música estén en línea con la etiqueta y sean puros e inocentes. Xunzi propuso claramente la categoría de "ritual y música" y requirió que la música se unificara con la etiqueta y se convirtiera en "ritual y música". El ritual y la música han madurado hasta el día de hoy. Desde que "El Libro de la Música" se incluyó en el "Libro de los Ritos" y se convirtió en un clásico, la idea de la música ritual se ha finalizado y se ha convertido en el pensamiento dominante. Las ideas estéticas de la música en la antigua China no han podido escapar de su alcance. La corriente principal es el pensamiento de la música ritual. La razón por la que la antigua China siempre ha exigido que las emociones en la música se "limiten a la etiqueta y la justicia". los sonidos en la música deben ser "armoniosos" en lugar de "lascivos", y siempre ha defendido la teoría del "libertinaje y subyugación del país", con pocos avances. El pensamiento de la "armonía" proviene del confucianismo y el taoísmo respectivamente, y el. La categoría de "armonía de luz" fue propuesta por Zhou Dunyi. La idea de "armonía neutral" - "armonía de luz" como criterio y paz y tranquilidad como belleza tiene una larga historia y se ha transmitido de generación en generación.