Los medicamentos deben cumplir requisitos legales. ¿Cuáles son los estándares legales para el control de calidad en China?

Análisis legal: Los materiales de referencia nacionales sobre medicamentos son la base material de los estándares nacionales sobre medicamentos y son herramientas de medición especiales que se utilizan para verificar la calidad de los medicamentos. También se utilizan como estándares materiales para calibrar instrumentos y métodos de prueba; pruebas de drogas, es una sustancia de referencia para determinar la autenticidad de las drogas y una herramienta esencial para controlar la calidad de las drogas.

Base legal: El artículo 28 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" debe cumplir con los estándares nacionales de medicamentos. Si los estándares de calidad de los medicamentos aprobados por el Departamento de Regulación de Medicamentos del Consejo de Estado son más altos que los estándares de calidad de los medicamentos nacionales, se seguirán los estándares de calidad de los medicamentos aprobados; si no existen estándares de medicamentos nacionales, se cumplirán los estándares de calidad de los medicamentos aprobados.

La "Farmacopea de la República Popular China" y las normas de medicamentos promulgadas por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado son normas nacionales de medicamentos.

El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado, organiza el Comité de Farmacopea para que sea responsable de la formulación y revisión de las normas nacionales de medicamentos.

La agencia de inspección de medicamentos creada o designada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de calibrar los estándares nacionales de medicamentos y los materiales de referencia.