La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. envió una consulta de presentación al sitio web oficial, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La importancia del registro de medicamentos es escribirlo en el archivo de registro. Si hay disputas legales o actividades ilegales en el futuro, se puede averiguar en el archivo de registro.
Para tener un mejor orden de gestión y reducir las disputas legales o las actividades ilegales y criminales, el estado registrará en muchos campos, y cada compañía operadora de medicamentos debe comprar medicamentos al departamento regulador de medicamentos local.
¿Cómo comprobar si la Administración de Alimentos y Medicamentos tiene sus registros?
1. Haga clic en el sitio web de la Administración Nacional de Productos Médicos para ingresar a la página de consulta;
2. Haga clic en el contenido que desea consultar, tomando como ejemplo los medicamentos de uso común; /p>
3. Ingrese el nombre del medicamento en el cuadro rojo y haga clic en el botón de consulta;
4. El cuadro rojo es el resultado de la consulta, haga clic para ingresar el primero. p>
5. Habrá información de presentación relevante para el medicamento. Le informará que el medicamento ha sido archivado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) se estableció el 22 de marzo de 2013. Integra las responsabilidades de la Oficina de Inocuidad de los Alimentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena (AQSIQ) y la Administración Estatal de Industria y Comercio (SAIC) en la producción, distribución y consumo de alimentos y drogas.
Datos de referencia
De la enciclopedia:/wiki/SFDA/1236198? prd=home_search search_id=40 vjv 3 SDH jve 2 view_id=3 F3 lehyzzvg 074
¿Cuál es el procedimiento para presentar una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos?
Tomemos como ejemplo la presentación de etiquetas e instrucciones de envases de medicamentos. El procedimiento es el siguiente:
(1) El solicitante envía los materiales de solicitud al departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial. El departamento de aceptación administrativa de la oficina provincial realizará la revisión dentro de los 5 días hábiles. Si se cumplen los requisitos, se emitirá un aviso de aceptación y los materiales se transferirán al centro de evaluación y certificación;
( 2) El centro de evaluación y certificación funcionará en 15 días hábiles después de completar la revisión, se emitirá el dictamen de revisión y se entregarán los materiales a la Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos;
(3 ) La Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos deberá completar la revisión dentro de los 10 días hábiles y preparar un caso de solicitud complementario o aprobación. La versión electrónica del aviso de opinión se entregará a la Oficina de Aceptación de Asuntos Administrativos de la Oficina Provincial;
(4) La Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos cargará la versión electrónica de la solicitud complementaria en la base de datos de la Administración General dentro de los 5 días hábiles. El Departamento de Aceptación Administrativa de la Oficina Provincial enviará al solicitante un aviso de opinión de aprobación dentro de los 5 días hábiles; ;
(5) Si debe ser presentado al Consejo de Estado para su aprobación, se manejará de acuerdo con las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos";
(6 ) Si es realmente difícil imprimir el nombre común, las especificaciones, el número de lote de producción y el período de validez de las etiquetas internas de las variedades individuales debido a circunstancias especiales como el equipo y la tecnología, la oficina provincial aceptará la solicitud y la enviará a la autoridad nacional. oficina para su aprobación. Después de la aprobación, el contenido del etiquetado se puede reducir.
¿Cuál es el proceso de solicitud para la Administración de Alimentos y Medicamentos?
Tomemos como ejemplo la presentación de etiquetas e instrucciones de envases de medicamentos. El procedimiento es el siguiente:
(1) El solicitante envía los materiales de solicitud al departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial. El departamento de aceptación administrativa de la oficina provincial realizará la revisión dentro de los 5 días hábiles. Si se cumplen los requisitos, se emitirá un aviso de aceptación y los materiales se transferirán al centro de evaluación y certificación;
( 2) El centro de evaluación y certificación funcionará en 15 días hábiles después de completar la revisión, se emitirá el dictamen de revisión y se entregarán los materiales a la Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos;
(3 ) La Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos deberá completar la revisión dentro de los 10 días hábiles y preparar un caso de solicitud complementario o aprobación. La versión electrónica del aviso de opinión se entregará a la Oficina de Aceptación de Asuntos Administrativos de la Oficina Provincial;
(4) La Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos cargará la versión electrónica de la solicitud complementaria en la base de datos de la Administración General dentro de los 5 días hábiles. El Departamento de Aceptación Administrativa de la Oficina Provincial enviará al solicitante un aviso de opinión de aprobación dentro de los 5 días hábiles; ;
(5) Si debe ser presentado al Consejo de Estado para su aprobación, se manejará de acuerdo con las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos";
(6 ) Si es realmente difícil imprimir el nombre común, las especificaciones, el número de lote de producción y el período de validez de las etiquetas internas de las variedades individuales debido a circunstancias especiales como el equipo y la tecnología, la oficina provincial aceptará la solicitud y la enviará a la autoridad nacional. oficina para su aprobación. Después de la aprobación, el contenido del etiquetado se puede reducir.
¿Qué quiere decir con presentar ante la Administración de Medicamentos?
La presentación regulatoria de medicamentos se refiere al proceso en el cual el departamento nacional de regulación de medicamentos revisa, prueba y determina la legalidad y seguridad del medicamento antes de aprobarlo para su comercialización. Los medicamentos sólo pueden producirse, venderse y utilizarse en China después de estar registrados en la Administración de Alimentos y Medicamentos. La presentación reglamentaria de medicamentos tiene como objetivo principal garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y desempeña un papel vital en la protección de la salud pública. La presentación regulatoria de medicamentos es un vínculo importante a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento y cubre todos los aspectos de la investigación y el desarrollo, la producción, las ventas y el uso de los medicamentos. La estricta supervisión y control de la calidad y seguridad de los medicamentos es una de las medidas importantes para proteger la salud pública y la seguridad de los medicamentos.