Reinspección del Capítulo 5 "Disposiciones provisionales sobre supervisión de la calidad de los medicamentos, inspección puntual y gestión de la inspección"

Artículo 26 Si la parte interesada tiene objeciones a los resultados de la inspección no calificada emitidos por la agencia de inspección de drogas, puede solicitar una nueva inspección dentro de los 7 días a partir de la fecha de recepción de los resultados de la inspección de drogas (consulte el anexo 6 ​​(omitido) para la solicitud formulario); solicite una nueva inspección después de la fecha de vencimiento, la agencia de inspección de medicamentos ya no la aceptará.

Artículo 27 La reinspección se presentará a la agencia de inspección de medicamentos especificada en el artículo 67 de la "Ley de Administración de Medicamentos"; otras agencias de inspección de drogas no aceptarán solicitudes de reinspección.

Artículo 28 La agencia de pruebas de drogas que acepta la reinspección revisará las condiciones para la solicitud de reinspección de la parte. Si existe alguna de las siguientes circunstancias, la solicitud no será aceptada:

(1) ) Artículos de inspección que no pueden volver a inspeccionarse de acuerdo con los estándares nacionales de calidad de los medicamentos;

(2) La muestra es obviamente desigual o insuficiente para la inspección;

(3) La muestra solicitada para una nueva inspección no es el medicamento original. Muestras retenidas por la agencia de inspección;

(4) Solicitar una nueva inspección y obtener una conclusión de la misma;

(5) La reinspección no es adecuada de acuerdo con otras regulaciones nacionales de supervisión y administración de medicamentos o estándares de calidad de los medicamentos.

Artículo 29 La agencia de pruebas de drogas que acepta la reinspección debe utilizar las muestras retenidas por la agencia de pruebas de drogas original para la reinspección y llegar a una conclusión de la reinspección dentro de los 25 días posteriores a la fecha de aceptación. Si es necesario posponer la nueva prueba en circunstancias especiales, se debe informar al departamento de regulación de medicamentos del mismo nivel para su aprobación.

Artículo 30 La parte que solicite una nueva inspección deberá pagar la tarifa de inspección de acuerdo con las normas de cobro y los métodos de recaudación de tarifas de inspección formulados por los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.