Las circunstancias bajo las cuales una empresa farmacéutica debe volver a solicitar una "Licencia Comercial de Medicamentos" si cambia los asuntos de la licencia de acuerdo con la ley son:

Subjetividad legal:

Los cambios en los aspectos permitidos de la licencia comercial farmacéutica se refieren al modo de negocio, alcance comercial, dirección registrada, dirección del almacén (incluida la adición o eliminación de almacenes), la representante legal de la empresa o Los cambios en el responsable y el responsable de calidad estarán sujetos a los procedimientos de aprobación de conformidad con la ley. La ley es objetiva:

Artículo 4 del "Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos"

Si un fabricante farmacéutico cambia los artículos autorizados de la "Licencia de Producción de Medicamentos", debe cambiar los artículos bajo licencia 30 días antes del cambio. Solicitar a la autoridad de licencia original el cambio de registro de la "Licencia de producción de medicamentos" sin aprobación; no se permiten cambios en los asuntos de licencia; La autoridad emisora ​​original deberá tomar una decisión dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud. El solicitante deberá acudir al departamento de administración industrial y comercial para gestionar los trámites de registro del cambio de conformidad con la ley con la "Licencia de Producción de Medicamentos" modificada.

Artículo 13 de las "Medidas para la Administración de Licencias de Negocios Farmacéuticos"

Los cambios a la "Licencia de Negocios Farmacéuticos" se dividen en cambios en materia de licencias y cambios en cuestiones de registro. Los cambios en cuestiones de licencias se refieren a cambios en los métodos comerciales, el alcance comercial, la dirección registrada, la dirección del almacén (incluida la adición o eliminación de almacenes), el representante legal o persona a cargo de la empresa y la persona a cargo de la calidad. Los cambios en partidas registradas se refieren a cambios en otras materias distintas a las mencionadas anteriormente.