Línea directa de informes de la Administración de Medicamentos

Alcance de aceptación de quejas e informes

De acuerdo con las "Principales responsabilidades y dotación de personal del Servicio de Aceptación de Asuntos Administrativos y Centro de Notificación de Quejas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China" (U.S. Food and Drug Administration). Administración de Medicamentos [ 2065 438+04] No. 137) y las "Medidas para la Administración de Quejas e Informes de Alimentos y Medicamentos" (Orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China No. 21), este centro,

( 1) es responsable de aceptar quejas sobre producción y operación. Quejas e informes sobre actividades ilegales sospechosas por parte de productores, operadores y otras entidades de alimentos (incluidos aditivos alimentarios) que involucran la seguridad alimentaria.

(2) Responsable de aceptar quejas y reportes sobre sospechas de actividades ilegales en la investigación y desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.

Condiciones de aceptación y no aceptación

(1) Se aceptarán quejas y denuncias que cumplan las siguientes condiciones:

1. denuncias y actos ilícitos.

2. Los objetos denunciados y los actos ilícitos son competencia de este departamento.

(2) No se aceptarán quejas y denuncias bajo cualquiera de las siguientes circunstancias.

1. No existe un destinatario específico de denuncia y conducta ilegal.

2. El objeto de la denuncia y los actos ilegales no caen dentro de la jurisdicción de esta agencia o departamento de gestión de denuncias de alimentos y medicamentos.

3. No entra dentro de las responsabilidades regulatorias de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.

4. La denuncia ha sido aceptada y aún se encuentra en proceso de investigación y tramitación, y el denunciante realiza reiteradas quejas y denuncias sobre el mismo asunto.

5. La denuncia ha sido tramitada de conformidad con la ley y el denunciante presenta repetidas denuncias basadas en los mismos hechos o motivos sin nuevas pistas.

6. La conducta ilícita haya excedido el plazo legal de persecución.

7. El asunto debe resolverse a través de canales legales como litigio, arbitraje, revisión administrativa, etc. o haber ingresado a los procedimientos antes mencionados.

8. Otras circunstancias que no deban aceptarse según la ley.