Reglamento de Gestión de Higiene de Medicamentos

Las empresas deberán disponer de locales comerciales y edificios auxiliares y de oficinas acordes a su escala empresarial. El local comercial debe estar limpio y luminoso.

Contar con almacenes adecuados a la escala del negocio. El terreno en el área del embalse es plano, libre de agua estancada, malezas y fuentes de contaminación, y se debe lograr lo siguiente: (1) El área de operación de almacenamiento de drogas, el área de operación auxiliar y las áreas de oficinas y vivienda están separadas por un cierta distancia o tener medidas de aislamiento, carga y descarga. El lugar de trabajo está cubierto.

(2) Contar con un almacén adecuado para el almacenamiento clasificado de medicamentos y que cumpla con los requisitos de almacenamiento de medicamentos. Las paredes, el techo y el piso del almacén son lisos y planos, y las puertas y ventanas están construidas herméticamente.

El almacén deberá contar con las siguientes instalaciones y equipos:

(1) Equipo para mantener una cierta distancia entre el medicamento y el suelo.

(2) Equipos de protección lumínica, ventilación y drenaje.

(3) Equipos de detección y regulación de temperatura y humedad.

(4) Equipos a prueba de polvo, humedad, moho, anticontaminación, insectos, roedores, pájaros y otros.